QMS质量手册质量管理体系

内部管理制度系列编号：FS-ZD-04015

QMS质量手册质量管理体系

QMS Quality Manual Quality Management System

说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。

　　QMS质量手册:质量管理体系

　　本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。　　1总要求

　　本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。　　1.1质量管理体系所需过程的识别

　　综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到:　　a)识别建立质量管理体系所需的过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过

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程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求;　　b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;

　　c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法;

　　d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视;

　　e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。　　1.2外包过程的识别

　　本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别，明确其控制的内容和方法，控制的实施见《采购控制程序》、《生产安装过程控制程序》相关条款中实现。

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　　2文件要求

　　编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。　　2.1总则

　　本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。　　2.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于下图。　　第一级文件　　质量方针　　第二级文件

　　2.3质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。　　2.2质量手册

　　质量手册是公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。

　　2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、发布令、

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质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。

　　2.2.2质量手册由综合部组织编制并审定，管理者代表审核，总经理批准发布实施。

　　2.2.3质量手册由综合部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报管理评审。若需更改由综合部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。　　2.2.4质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。　　2.3文件控制

　　本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。

　　本过程的主管领导是管理者代表，归口管理部门为综合部。

　　2.3.1文件控制的范围

　　质量管理体系运行有关的所有文件，包括适用的外来文

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件，如标准、法律法规等。　　2.3.2文件的批准与发布

　　文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。　　a)质量手册(含程序文件)执行2.2的规定;

　　b)部门文件由各部门负责人审核，管理者代表批准;　　2.3.3文件分发

　　文件分发按文件的分类，文件分发应做到:

　　a)文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别;　　b)标识文件的受控状态。在受控文件上有\"受控\"红色印章标识;

　　c)在分发新版文件的同时收回作废的文件，需要保留的作废文件盖\"保留\"红色印章。　　2.3.4文件更改与换版

　　文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改，文件应重新评审与审批。　　2.3.5文件归档

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　　文件应分类归档，执行文件控制程序。　　2.4记录控制

　　本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索，执行《记录控制程序》进行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。　　2.1记录控制的范围

　　能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。　　2.2记录的标识

　　记录一般采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称明确表达其用途。　　2.3记录的填写

　　必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录应有记录人签名或盖章。

　　2.4记录收集、编目、归档和保管

　　a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管;

　　b)记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存入应便于

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检索，按实际需要分别规定保存期限;　　2.5记录的查阅

　　当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同其内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。

　　2.6记录的处理

　　保存期满的记录可以销毁，各部门办理\"资料销毁申请\"，交综合部核定后统一销毁。

　　3为实现上述要求，本章编制了下列文件:　　标题GB/T19001　　文件控制程序2.3　　记录控制程序2.4

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