项目名称 产品名称 设计输入清单： 参考文件、标准； 1. 医疗器械监督管理条例 2. 项目资料： 1. 立项书； 2. 策划评审报告； 3. 项目任务书； 4. 设计开发计划书； 5. 风险管理报告-策划阶段； 参考文献 1.。。。。 2.。。。。 制定人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期：
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