片剂工艺查证记录
编码：QA-R-020
质量技术部-质量控制
生产批号 检查结果
生产日期 备 注 产品名称及规格 检查工序 检查项目 1、原辅料外观、名称 2、投料是否双人复核 3、过筛后的原辅料细度 中间体含量 1、颗粒的松紧、色泽 生产数量 检查人 检查日期、时间 符合工艺规程 不符合工艺规程原因 预处理、称配 符合工艺规程 不符合工艺规程原因 制粒、整粒、混合 2、颗粒要求 3、含量、水分测定 1、片芯外观 符合工艺规程 不符合工艺规程原因 压片 2、片芯重量差异 3、中间产品的产出率、检验合格 1、最小包装装量 符合工艺规程 不符合工艺规程原因 内包装 2、密封性 3、内包装材料的卫生状况 1、标签、说明书及其上批号的正符合工艺规程 不符合工艺规程原因 外包装 确性
1、成品产出率 成品 2、检验合格 符合工艺规程 不符合工艺规程原因 1、各工序清场程序 生产卫生
符合工艺规程 不符合工艺规程原因 2、生产用容器清洁状态
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