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审核区域 序号 领导层 审核内容 组织是否识别质量管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互关系？ 组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系？ 审核员 审核方法 让最高管理者描述一下管理体系包含的过程,谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的. 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 １ IＳＯ900１ 4.1总要求 2 IＳO9001 ４。2文件要求 ４.２．1总则 组织按标准建立了哪些文件?是否满足体系的要求？ 与最高管理者交谈,并 手册是否由最高管理者批准发布？其审核、修查看有关文件。 改和控制是否按规定进行? 体系各层次的文件关系如何？接口如何处理? 审查手册和明示的程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单． ＩSＯ9001 质量手册说明的剪裁细节是否合理? ３ 4.2．２质量手 质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完册 整？
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。 通过与公司经理座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 4 最高管理层对建立和改进ESＱ做了哪些工作? 最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法IＳO9001 规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员5。1管理承诺 工？效果如何？ 最高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标? 组织如何确定顾客的需求和期望？是否以增强顾客满意为目标? 为实现顾客满意，组织采取了哪些有效措施? 组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产品要求? 以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得到树立? ISＯ９001 2以顾客为５ 5．关注焦点
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审核区域 序号 领导层 审核内容 方针是否与组织的宗旨相适应？是否包括对满足要求和持续改进的承诺? 是否为组织提供制定和评审质量目标的框架?是否传达到组织的各相关部门？ 方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订?方针的评审及修改是否符合文件控制的要求？ 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标? 质量目标是否包括产品要求?是否可测量,并与质量方针保持一致? 质量目标的实现情况如何?是否实现了持续改进？ 实现组织的质量、环境目标，最高管理者是否对管理体系进行策划? 对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划？ 在对体系的变更进行策划和实施时，是否能保持体系的完整性? 审核员 审核方法 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 ISO9001 5。3质量方针 ６ ISO14001 组织的质量方针是什么? 询问对方针内涵的理解,怎样在适当层次上达到沟通与理解。 ISO9001 ７ 5。４.1策划 与最高管理者交谈。了解目标的制定、实现情况． 8 ＩＳＯ900１ 5。4.2质量管理体系策划 与最高管理者交谈.了解体系的策划、实施情况。
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 9 ISＯ90０1 ５.5。1 职责和权限 文件是否规定了各职能部门的职责和权限?是否明确各职能部门相互关系？ 职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调？有效性如何? 查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,对经理进行询问、了解，予以证实。 ISO9001 5.5。2管理者10 代表 管理者代表的职责权限是否明确?并不与其他方面的职责冲突？ 赋予管理者代表的职责、职权是否能确保: 体系建立、实施和保持？ 向最高管理层报告体系的运行情况，包括质量改进？ 在整个组织提高对顾客要求的认识？ 体系有关的外部联络? 询问管理者代表的任命情况，其QMＳ的职责如何规定的? 查看管管理者代表任命书。 （对管代，还应通过交谈了解其职责履行情况。)
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 检查公司是否对信息内容、职责、方法、渠道、 文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规工具等方面作出了规定？ 定； IＳO9０01 部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口检查是否在相关部门和11 5.5.3内部沟通 是否明确？ 管理过程中按规定开展 通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道了必要的活动. 是否畅通?效果是否达到？遇到障碍如何处理？ 领导层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。 ISO9001 5．6管理评审 12 ISO1４0０１ 4。6 管理评审 最高管理者是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？ 评审内容是否包括了体系的、方针目标的适宜性、充分性和有效性？ 与最高管理者交谈，询问上一年管理评审的实施情况,是否对管理评审所确定的纠正/改进措施进行了闭环管理。
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 1. 审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。 2. 结合实现质量、环境方针、质量、环境目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况． 3. 通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 ＩSO9001 １６.1资源提３ 供 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源? 为满足实现方针和目标的要求,提供了哪些资源？ 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 1. 是否要求相关部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况,并在关键部门加以验证。 2. 是否通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性. 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 公司是否识别了从事影响质量、环境和OHSIＳＯ９０01 活动的各类人员的能力？ 2人力资源 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员14 6． 的安排是否满足需求？ 是否按需求安排了培训? 为实现产品的符合性,公司提供了哪些设施?ＩSＯ90０1 是否满足需要? 15 6。3基础设施 设施是否及时维护并保持其能力适用? 通过与经理交谈,询问设施(包括建筑物、工作场所、设备、硬件和软件及支持性服务）的配置和管理情况. 通过与经理交谈,了解公司采用何种管理、控制方法来改善工作环境。 １ISO9001 组织的工作环境是否满足要求,并得到管理? 4工作环境 6 6。
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 ISO9001 17 7.1产品实现的策划 产品实现过程是否确定并形成文件？是否配备了必要的资源？ 对于没有形成文件的过程和活动如何实施和控制？ 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则? 是否规定必要的记录？ 是否针对具体产品、项目、合同制订了质量计划? 必要的法律法规及其更新? 询问经理是如何进行产品实现的策划的？(可与5。４.2质量管理体系策划条款一起审） ISO９001 8。５改进 １8．５。1 持８ 续改进的策划 最高管理者如何认识“持续改进” 策划和管理了哪些持续改进的过程? 与最高管理者交谈。
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审核区域 序号 领导层 审核内容 审核员 审核方法 日期 审核记录 YW—12—06 第 页 共 页 评价 要素 19
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