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产品召回控制程序(含表格)

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产品召回控制程序

1.目的

为规范产品召回处理流程,以确保顾客满意。 2.适用范围

适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和召回过程。

3. 定义 召回是公司在检验过程中发现的质量问题或接到顾客质量投诉主动采取的产品反厂的形为。

4.权责

4.1 业务部负责客户反馈信息的收集、处理的组织、内部通报的安排。 4.2 品管部负责客户投诉信息的分析、改进等的处理。 4.3 产品召回小组负责产品召回的组织及实施。 4.3 总经理负责产品召回通知的批准。 4.4 各部门参与和配合完成本程序的要求。 5. 工作程序 5.1 召回的时机

当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时(如已经交付),必须启动召回程序,包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:

a) 顾客的投诉;

b) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付;

c) 其他的改变(包括技术、法律法规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。 5.2 待召回产品的识别和评价

a) 产品召回小组,必须监视与产品召回有关的信息。

b) 出现5.1的情形时,品管部负责人必须立即召开小组会议进行召回评审。必要时,必须要求最高管理者和各部门的其他主管参加。

c) 召回评审的内容包括:召回原因;信息来源的可信度;以往的产品安全记录,危害程度;待召回产品的范围;是否启动紧急召回;一旦启动召回,还必须制定《产品回收通知单》明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。

d) 只要可能,必须对待召回产品的批次,甚至相邻批次的产品留样进行复查,以证实是

否不安全及其不安全的原因,其结果必须作为召回评审的输入,留样必须保持到召回活动结束。c) 在有确切的信息支持时,召回的评审不须超过半个工作日。

5.3 召回的程序

5.3.1 召回产品溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑客户、合作单位、公司内部单位(包括各部门、分支机构和所有员工)、供应商、相关的主管部门和社会组织(包括媒体和消费者组织)。从产品销售、生产、采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。

5.3.2 根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息必须在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等。召回信息必须编制成文件,如《产品召回通知单》,内容包括:

a) 召回小组成员的信息,包括成员名单,24小时联系方式,代表的部门和所承担的职责。 b) 召回产品的信息:召回产品名称,代号或批号,工厂名称,生产日期等;召回的原因,召回产品区域。

c) 产品召回的方法、途径和时间。

d) 受召回产品的不合格影响的其他信息,如已使用待召回产品的后果和对策,与召回有关的费用和赔偿。

5.3.3 产品召回的方法、途径和时间:

b) 必须保持从公司到客户的接受召回产品的通道,并在召回信息上予以明确。 c) 每一批召回产品均必须编制《召回产品报告单》予以记录。 5.3.4 召回产品的处理

a) 召回产品在处理前必须进行标识和隔离。

b) 召回产品必须作为不合格品,按《不合格品控制程序》规定处理。 c) 当召回产品的处置方法为报废时,可由批发商在公司的监督下进行。 5.3.5 产品召回的结束和报告

a) 召回要求的产品全部召回并妥善处理完毕,表示该次召回活动结束。

b) 召回活动结束后,召回小组必须编制召回总结报告,作为管理评审的输入。召回总结报告必须包括召回的原因、范围和结果。

5.4 召回的程序和要求必须编制成《产品召回通知单》,经总经理批准后可正式启动。 5.5 纠正和纠正措施

5.5.1组织必须通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序(5.3)的有效性,并记录结果,利用结果制定纠正和预防措施。

5.5.2 发生召回时,召回小组必须根据《召回产品报告单》,对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。

5.6.记录保存

《产品召回通知单》、《不合格产品销毁记录》和《产品召回退货记录》由生产部保存3年。

6 表格记录

6.1. 《产品召回通知单》 6.2. 《不合格产品销毁记录》 6.3《产品召回退货记录》

产 品 召 回 通 知 单

应通知部门 品 名 生产部、仓库 规格 批号 数量 收回原因 收回方式 品管部意见: 签字/日期: 总经理意见: 签字/日期: 品管意见: 签字/日期: 备 注:此通知单一式二份,生产车间一份,仓库一份。 填表人: 日期: 年 月 日

不 合 格 产 品 销 毁 记 录

品 名 批 号 销毁原因 生产部意见: 日期: 年 月 日 财务部意见: 日期: 年 月 日 品管部意见: 日期: 年 月 日 总经理意见: 日期: 年 月 日 销 毁 人 监督人(品管部) 备注: 填表人: 日期:

日 期 日 期 规 格 数 量 质量原因退货 □ 收回 □

产品召回退货记录

品 名 批 号 召回单位 召回原因 生产部意见: 日期: 年 月 日 财务部意见: 日期: 年 月 日 质量部意见: 日期: 年 月 日 总经理意见: 日期: 年 月 日 备注: 填表人: 日期:

规 格 数 量 地 址 日 期

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