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质量管理部文件 QA标准管理规程（SMP） 序号 文件编号 文件名称 质量否决标准管理规程 质量管理教育标准管理规程 质量活动标准管理规程 质量奖惩标准管理规程 质量事故标准管理规程 质量管理系统规程 质量责任制标准管理规程 质量“三检”标准管理规程 产品质量档案标准管理规程 质量分析会议标准管理规程 质量报表汇总标准管理规程 质量分析标准管理规程 质量统计报告标准管理规程 供应商标准管理规程 供应商审计标准管理规程 供应商档案标准管理规程 标签、说明书的设计、审核标准管理规程 企业内控标准的制定、修改、审核、批准、管理规程 变更控制标准管理规程 检验文件标准管理规程 岗位质量检查标准管理规程 《GMP》自检标准管理规程 起始物料审核放行标准管理规程 中间体审核放行标准管理规程 成品放行审核标准管理规程 成品批质量评价标准管理规程 成品使用期限标准管理规程 工艺用水监测标准管理规程 001 HC/SMP-QA001-01 002 HC/SMP-QA002-01 003 HC/SMP-QA003-01 004 HC/SMP-QA004-01 005 HC/SMP-QA005-01 006 HC/SMP-QA006-01 007 HC/SMP-QA007-01 008 HC/SMP-QA008-01 009 HC/SMP-QA009-01 010 HC/SMP-QA010-01 011 HC/SMP-QA011-01 012 HC/SMP-QA012-01 013 HC/SMP-QA013-01 014 HC/SMP-QA014-01 015 HC/SMP-QA015-01 016 HC/SMP-QA016-01 017 HC/SMP-QA017-01 018 HC/SMP-QA018-01 019 HC/SMP-QA019-01 020 HC/SMP-QA020-01 021 HC/SMP-QA021-01 022 HC/SMP-QA022-01 023 HC/SMP-QA023-01 024 HC/SMP-QA024-01 025 HC/SMP-QA025-01 026 HC/SMP-QA026-01 027 HC/SMP-QA027-01 028 HC/SMP-QA028-01 029 HC/SMP-QA029-01 030 HC/SMP-QA030-01 031 HC/SMP-QA031-01 032 HC/SMP-QA032-01 033 HC/SMP-QA033-01 034 HC/SMP-QA034-01 035 HC/SMP-QA035-01 036 HC/SMP-QA036-01 037 HC/SMP-QA037-01 038 HC/SMP-QA038-01 039 HC/SMP-QA039-01 040 HC/SMP-QA040-01 041 HC/SMP-QA041-01 042 HC/SMP-QA042-01 043 HC/SMP-QA043-01 044 HC/SMP-QA044-01 045 HC/SMP-QA045-01 046 HC/SMP-QA046-01 047 HC/SMP-QA047-01 048 HC/SMP-QA048-01 049 HC/SMP-QA049-01 050 HC/SMP-QA050-01 051 HC/SMP-QA051-01 物料贮存期(使用期限)及复验监控标准管理规程 物料进入洁净区检查标准管理规程 车间物料监控标准管理规程 生产过程质量监控标准管理规程 洁净区环境监测标准管理规程 车间清洁卫生监控标准管理规程 合格证发放标准管理规程 不合格中间体、成品监控标准管理规程 不合格品报告及处理标准管理规程 销毁标准管理规程 实验超出规定的结果及异常结果标准管理规程 状态标志编制标准管理规程 用户咨询标准管理规程 用户访问标准管理规程 用户投诉标准管理规程 药品不良反应监测报告管理规程 产品紧急收回管理规程 产品退货及处理标准管理规程 验证标准管理规程 取样车标准管理规程 取样标准管理规程 包装材料样本标准管理规程 产品重新加工标准管理规程