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国际食品法典对我国农药残留标准制定的借鉴研究

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国际食品法典对我国农药残留标准 制定的借鉴研究 宋稳成 叶纪明 单炜力 (农业部农药检定所,北京100125) 自《中华人民共和国食品安全法》实施后,我 三是讨论并提出食品中的农药再残留限量(EM. 国进一步加快了农药残留标准制定及体系建设 国 RLs):四是讨论并提出需要制定残留限量的农药 际食品法典作为食品安全国际标准.在我国农药残 优先名单.交FA0/WH0农药残留联席会议(JM— 留标准体系建设中的借鉴作用突现 因此,加强对 PR)评价:五是审议食品和饲料中的农药残留的 食品法典的研究.加快农药残留标准体系建设.已 采样和分析方法:六是审议其他涉及农药残留的食 成为我国当前和今后一段时间农药残留标准工作的 品和饲料安全事宜 重点.对保障农产品和食品安全意义重大。 (二)FAO/WHO农药残留联席会议FAO和 WHO联合组建了农药残留风险评估机构——农药 、 国际食品法典农药残留委员会 残留联席会议(JMPR).其主要职责是根据风险管 概况及我国参与情况 理机构CAC和CCPR的建议开展农药残留风险评 估.为风险管理机构提供评估结果、建议和技术支 (一)国际食品法典农药残留委员会fCCPR) 持 JMPR是受FAO 啊O联合管理的3个专家咨 1.CCPR的成立和发展 国际食品法典委员会 询机构之一.专家以身份参加。在农药残留标 (CAC)由联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组 准制定中JMPR与CAC和CCPR保持密切关系. 织(WHO)共同建立.是以保障消费者健康和确 但JMPR于风险管理机构 保食品贸易公平为宗旨的一个制定国际食品标准的 (三)我国参与法典工作的现状我国于1984 间机构 CAC目前已有183个成员国和1个 年正式成为CAC成员国.参与法典活动主要经历 成员组织(欧盟).覆盖全球99%的人口。CAC下 了3个阶段。第一阶段为了解阶段(1984—1988), 设秘书处、执行委员会、6个地区协调委员会,21 第二个阶段为一般性的参与阶段(1989—1998). 个专业委员会(包括l0个综合主题委员会、1 1个 第三个阶段为积极参与阶段(1999年至今)。近几 商品委员会)和1个间特别工作组 CCPR 年.我国参与CAC工作的广度和深度都达到前所 是CAC下属的10个综合主题委员会之一.也是 未有的程度.并于2006年7月在瑞士日内瓦举行 CAC重点关注的委员会之一.于1963年成立 的第29届CAC大会上成功当选为CCPR和国际 1963年至2006年,国为荷兰:2007年起,主 食品法典添加剂委员会(CCFA)两个委员会的主 席国为中国 CCPR首次会议于1966年在荷兰海 席国。根据《程序手册》规定,我国在农业部农药 牙市召开.以后原则上每年召开1次会议.至今已 检定所设立了CCPR秘书处 自2007年以来. 召开了42届年会 CCPR秘书处成功组织召开了4次年会.体现了我国 2.CCPR的主要职责 一是讨论并提出食品或 积极参与法典工作以及承办国际会议的能力口吲 一组食品中农药最大残留限量(MRLs):二是讨论 我国参会代表团主要由农业部、卫生部、食环 并提出某些有国际贸易的动物饲料中农药MRLs: 署等部门的代表组成.由农业部和卫生部轮流组团 作者简介:宋稳成(1975-),工程师,从事农药登记管理、农药残留和国际食品法典工作。E—mail:songwencheng@agri. gov.cno 农产品质量与安全2010年第3期 参会。代表团结合我国农业生产等实际情况,积 极参与茶叶中硫丹和氯氰菊酯、谷物中磷和乙 酰甲胺磷残留限量国际标准制定.承担农药残留试 验、农药残留分析方法特别工作组等工作。 是代表团对推进到第5/8步没有反对意见 (二)再残留限量EMRLs指由于环境背景值 (包括以前农业应用,现已禁用的农药)而不是由 于直接或间接使用农药而产生的农药残留.是食 品、农畜产品中法定允许或认为可接受的农药最大 残留量 制定EMRLs的目的是控制禁止使用后长 久残留于环境的农药对食品、农畜产品的再次污 二、国际食品法典农药残留 标准制定程序 (一)农药残留限量标准制定程序 CCPR在 染,以保护消费者健康和国际贸易 EMRLs是基 于上述步骤.并根据有广泛地域代表性的残留监测 数据(包括零残留结果)而不是根据残留试验数据 制定的 最有可能制定EMRLs的是在环境中残留 时间较长.有可能在食品或饲料残留并引起广泛关 注的已禁止使用的农药。由于农药已禁用。对应的 农药残留限量标准制定过程中与CAC及JMPR保 持密切关系.其制定过程为:首先JMPR根据 CCPR制定的农药评估优先列表.评估由成员国或 公司提供的农药残留试验数据.提出MRLs建议 值:然后CCPR按照法典标准制定程序,审议JM— PR建议的MRLs值,最后提交CAC大会审议.审 议通过后成为法典MRLs 标准几乎涉及所有种 植、养殖农产品及其加工制品。CCPR制定农药法 典MRLs的程序分一般程序和加速程序两种… 残留量逐渐降低.CCPR将根据JMPR重新评估结 果.每5年评价现有的EMRLs 三、与农药残留相关的法典标准 (一)残留限量标准CCPR的首要职责是制 1.一般程序。包括以下8个步骤 第1步确定 标准制定计划.由农药评估优先列表特别工作组提 出农药评估优先列表建议.然后由CCPR审议通 过 第2步评估.由JMPR专家组对农药残留进行 定农药MRLs标准.包括EMRLs 自1966年召开 第1届CCPR会议以来.目前已召开了共42届会 议 2009年第41届会议新制定22种农药295项 MRLs.撤销25种农药115项现有MRLs:2010年 第42届会议新制定2O种农药217项MRLs.撤销 17种农药95项现有MRLs 因此.农药MRLs法 风险评估,并提出建议,包括推荐的MRLs、每El 允许摄人量(ADIs)和/或急性参考剂量(ARfD)。第 3步征求意见.首次征求各成员国和有关国际组织 对MRLs建议标准草案的意见.包括建议标准草案 可能对其经济利益的影响 第4步CCPR大会审 议.CCPR大会首次审议MRLs建议标准草案和反 馈意见 第5步CAC大会审议.根据CCPR大会 的结果.CAC大会审议MRLs建议标准草案.通 过后成为MRLs标准草案。第6步再次征求意见. 再次征求各成员国和有关国际组织对MRLs标准草 典标准数量是一个动态值 2009年第32届CAC 大会审议后.目前有MRLs和EMRLs法典标准 3 338项.涉及农药168种.其中,MRLs为3 287 项,涉及162种农药;EMRLs为51项,涉及6种 农药 q]。MRLs不是一成不变的.而是通过周期 评估程序对其定期进行再评估(周期为10~15 年),据最新资料对MRLs值作出及时修订或删除。 (二)农药残留分析和采样方法标准 审议农 案的意见.包括标准草案可能对其经济利益的影 响 第7步CCPR大会再次审议,CCPR大会再次 审议MRLs标准草案和反馈意见 第8步CAC大 会审议.根据CCPR大会结果.CAC大会审议 MRLs标准草案.通过后成为法典MRLs.由CAC 秘书处公布 2.加速程序 在上述一般程序制定标准的8个 药残留分析和采样方法是CCPR另一个重要职责 1.分析方法标准 CCPR本身不制定分析方法 标准.而是通过审议成员提交的分析方法作为法典 方法 其主要工作由CCPR的分析方法特别工作组 完成 方法不作为法典文件发布.只是作为推荐的 方法置于国际原子能机构f EA)/FAO网页方法 步骤中省略第6和7步直接由第4步建议草案阶段 进入第5/8步.CAC大会审议通过后成为法典 MmLs.由CAC秘书处公布。应用加速程序制定 MRLs必须满足以下条件.一是在第3步提出的新 的MRLs:二是在4月前能获得JMPR报告电子 库中.免费共享。 CCPR将根据以下要求来筛选分析方法:一是 能通过国家或国际标准化组织、书籍、手册、公开 的文献和网络获得的方法:二是合作研究或经过大 量实验室的验证,实验室验证必须根据《农药残留 版;三是JMPR确认该农药没有膳食摄人问题:四 农产品质量与安全2010年第3期 分析良好操作准则》进行;三是多残留分析方法; 四是检出浓度等于或低于MRL值时.能够检测尽 可能多的产品:五是适用于配备一般分析仪器的实 验室 CCPR优先选择气相或高效液相色谱方法. 据国际食品法典一般原则委员会fCCGP)的建 议.第40届CCPR会议启动了对该原则的修订, 目前正重点围绕农药周期评估程序及其评估期限、 现有法典MRLs删除条件和文本格式等问题作修订。 (五)农药残留膳食摄入预测准则农药残留 膳食摄入预测准则是CCPR和GEMS/Food(WHO 在某些情况下如MRL远高于方法检测限且仅需作 出通过/不通过决定时优先选择更简单的快速扫描 方法。 目前.CCPR审议通过的农药残留分析方法涵 盖已制定限量标准的237种农药 CCPR认可的有 影响有代表性的多残留分析方法主要由欧盟和美国 提供.如美国FDA.PAM、CDFA—MRSM和QuE— ChERS方法.欧盟EN 12396(检测二硫代氨基甲 全球环境监测系统/食品污染监测和评估项目)于 1989年合作制定的 根据该准则.GEMS/Food例 行提供JMPR和CCPR正在审议的农药的国际膳食 暴露评估计算 1997年对准则进行了修订.修订 的准则更加关注农药残留国际和国内水平的长期危 害的暴露评估。该准则包括前言、农药残留长期危 酸盐/酯类)以及德国DFG.S19方法等 2.采样方法 为了在农药残留测定中获得代表 性样品.CCPR于1999年制定了农药残留检测采 样方法.该采样方法也是食品中农药残留质量安全 标准体系的部分内容 采样方法内容包括采样目 的、采样原则、采样程序、符合性标准以及肉、禽 类、植物产品,蛋类和牛奶等实用产品的具体取样 数量和注意事项等.还列举了采样实例和图例 f三)农药残留资料提交与评估FAO手册农 药残留资料提交与评估FAO手册(简称“FAO手 册”)是评估食品和饲料中农药最大残留量时残留 资料提交和JMP A0专家组评估以及根据评估 结果推荐农药MRLs的指导性文件 FAO手册的 目的.一是统一资料提交和评估程序:二是促进 CCPR与成员国及其他参与者的交流:三是负责解 害风险评估和膳食摄入预测、农药残留急性危害风 险评估和膳食摄人预测以及计算实例 (六)良好实验室规范准则 残留分析良好实 验室规范准则于1993年制定.准则概括了农药残 留分析中应遵循的最基本的原则和规程。准则吸收 了国际标准化组织/国际电工委员会(ISO/IEC) 17025标准和OECD良好实验室规范(GLP)导则 对人员、分析基本要素和分析过程的要求。2003年 修订的准则加入了分析结果的测量不确定度的评 估,使得测量不确定度概念在法典标准中保持一致。 (七)不确定度评估准则CCPR根据ISO/ IEC17025标准农药残留分析实验室的要求.吸收 了国际食品法典分析和采样方法委员会(CCMAS) 的总体建议.制定了农药残留分析结果不确定度评 估准则。准则指出:结果不确定度主要受分析中3 个阶段的影响,第一是外部操作包括采样、包装、 运输和储存:第二是检测样品的准备包括样品缩 分、样品准备和样品加工:第三是分析包括提取、 释该程序 2009年新修订的手册在2002版的基础 上.归纳了2002--2008年JMPR讨论决定的新要 求和新原则,吸收了经济合作组织(OECD)制定 的与评价农药残留相关的准则和指导文件 新手册 主要内容共分为基本介绍、资料要求和膳食摄人评 估等9章以及13个支持性附件 (四)COPR应用的风险分析原则 CCPR应 净化、蒸发、衍生化、仪器检测。 检测结果报告以检测值(X)和扩展不确定度 (U)表示:检测结果=X士U,U=2S ̄或U=tv n95 SRes。, 用的风险分析原则是2007年第30届CAC大会审 议通过的,并列入《程序手册》第三部分。该原则 分范围、风险分析原则中CCPR和JMPR的作用以 及附件风险管理目录3个部分 范围阐明了该 其中:S 为标准合成不确定度;2为包含因子;tvm 为95%置信水平时t值 检测结果解释依检测目的而定.在检测中典型 的解释是检测样品是否符合国家MRL和出口产品 原则的目的是促进在食品法典框架内统一应用风险 分析工作原则:CCPR和JMPR的作用主要阐述了 确认符合法典MRL,分4种情况:第一,x±U> MRL。结果不符合MRL:第二和第三,x>MRL, X--u<MRL和x<MRL.x+U>MRL.根据国家实 际惯例作出决定.将对贸易产生相当大的影响:第 四,x±U<MRL.结果符合MRL。一般情况下, 两者的职责.前者负责风险管理.后者负责风险评 估.两者进行风险交流:风险管理目录为该原 则的附件.包括MRLs/EMRLs的制定与MRLs和 分析方法两部分 由于在应用中发现该原则与CAC总原则不一 在出现第二和第三两种结果时.出口国还要出口货 物是不可取的:出现第二种结果时。在可接受的置 信水平,进口国很难确认产品符合MRL;在出现 农产品质量与安全2010年第3期 致.不能反映基于科学的标准制定原则等问题。根 第三种结果时.进VI方一般会接受产品 围绕农药残留限量标准.CCPR还制定了饲料 和作物分类、脂溶性农药分离检测等与农药残留相 关的技术规范、指南、准则以及建议。这是一种全 方位立体式残留标准的概念.形成与农药残留限量 美国l万多项.日本5万多项 我国限量标准标龄 长.基本是10年前登记的农药.一半多是20年前 登记的农药 2.标准技术水平较低.协调性差 国际通用的 风险评估、限量标准制定规则在我国农药残留标准 制定中应用较少。标准配套协调性差.主要表现为 一标准相配套的食品中农药残留标准体系 近年来.随着农药残留问题日益受到各国 和消费者的关注.农药残留标准制定出现了以下热 点和趋势。第一是标准制定日益强调风险分析.风 险评估方法和技术得到进一步完善.并在风险评估 中突出了对弱势群体如儿童、育龄期妇女的保护。 第二是为了减少标准制定中的重复工作和标准的一 致化.在评估中加强了协调和工作分担。第三是为 了减少标准制定中的人为因素.启用统计学评估方 法和评估软件。第四是标准制定日益严格.在标准 是安全标准与管理的不协调.如1999年我 国禁止顺式氰戊菊酯在茶叶上使用.按惯例限量标 准应为方法检测限.但国家限量标准将标准定为 2mg/kg:二是安全标准与支撑标准的不协调.部分 安全标准缺乏配套的检验方法:三是国家标准与行 业标准的不协调.甚至相互冲突 3.标准制定滞后.基础研究薄弱 发达国家农 药残留标准制定与农药登记同步.我国农药残留标 准制定滞后于农药登记管理.现登记农药产品213 未制定限量标准 同时我国对植物源动物产品和动 制定中不仅考虑农药母体.还考虑农药的异构体、 代谢物和手性结构毒性.同时为避免因缺乏标准可 能产生国际贸易问题.对可能检测不出的农药残 留.也有可能制定残留限量标准。 物饲料中农药MRLs制定等相关的研究较少.标准 涉及的农产品种类较少.作物分类较笼统.膳食消 费调查研究简单.调查间隔过长等 (三)最新进展 我国农药残留标准概况 (一)我国农药MRLs现状 目前,我国农药 的MRLs标准主要由国家标准和行业标准两部分组 1.理顺了农药残留标准制定机制 2009年 《食品安全法》的颁布实施,为食品及农产品中农 药残留标准制定提供了法律依据 为全面加强我国 食品安全国家标准工作.成立了国家食品安 成.国家标准由卫生部和国家标准化管理委员会共 同发布.行业标准主要为农业部发布。我国于 2005年发布国家标准《食品中农药最大残留限 量》,包括136种农药的478项MRLs。为了弥补 全委员会.卫生部成立了食品安全国家标准审评委 员会.经与卫生部协商并取得一致意见,农业部负 责农药残留国家标准规划与审查 2010年4月12 13.农业部在北京成立了国家农药残留标准审评委 员会.该委员会与食品安全国家标准审评委员会农 国家标准的不足.农业部加快了行业标准的制定. 截至2009年.共制定118种农药的329项MRLs。 药残留分委会相互衔接、合署运行,依法履行农药 残留国家标准审评的职责 委员会秘书处设在农业 部农药检定所 2.制定了系列基础标准和技术规范 2010年4 目前.国家和行业MRLs标准共有807项,涉及 178种农药.92种(类)食品和农产品。同时制定 了涵盖500多种农药的残留检测方法国家和行业标 准.以及农药残留采样方法等其他配套的技术规 范,初步形成了以国家标准为主、行业标准为辅, 安全标准和技术规范共同组成的较为完善的农药残 月12—13日.第一届国家农药残留标准审评委员 会第一次会议在北京召开.会议审议制定了《食品 中农药残留风险评估指南》等3个技术规范和百草 枯等61种农药134项农药残留限量标准 审议通 留标准体系 (二)存在的差距我国农药残留标准工作起 步较晚.基础薄弱。与CAC和部分发达国家相比. 过了(2010--2012年农药残留标准制定规划》.明 确了今后3年农药残留标准制修订计划 我国的农药残留标准制修订工作尚存在差距 1.标准数量少.标龄长。目前,我国在近200 种作物上有500多个农药登记使用.常用农药400 多个.产品2万多个。按照要求。每种农药登记在 五、建立和完善我国农药残留 标准体系的建议 I一)尽快编制农药残留标准体系建设规划标 准体系建设规划是农药残留标准建设的纲领性文 每种作物中对应有一项限量值.但我国仅有807项 限量标准,而CAC有3 338项.欧盟14.5万项. 农产品质量与安全2010年第3期 件 要借鉴国际组织和发达国家的经验.参考其农 药残留标准体系框架,按照《食品安全法》要求, 结合我国农业生产和农药登记管理等实际情况.充 分发挥国家农药残留标准审评委员会和CCPR的专 (五)加强农药残留标准宣贯力度农药残留 标准是保障农产品特别是种植农产品质量安全的关 键控制点,为此,要强化安全用药宣传、培训和技 术指导机构建设,建立健全的宣传、教育和培训体 家与委员优势,科学规划、分步实施,建立并完善 以由国家标准、临时标准、一律限量标准和豁免物 质名单等组成的农药残留限量标准为核心.农药残 留检测方法等其他技术标准和规范配套的具有中国 特色的标准体系框架 (二)加快农药残留标准制修订工作一是要 系。要建立统一宣传、逐级培训的工作机制,建立 咨询和服务平台.主动做好服务。在标准宣传贯彻 中.要以标准应用为重点.强化其在农业生产中对 农药安全使用的指导作用.在农产品质量安全监管 中发挥监管和行政执法的技术依据作用 参考文献 [1]Food and Agriculture Organization,World Heath Organi・ zation.Codex Atimentarius Commission procedural manu— al,nineteenth edition.Rome:FAO/WHO,2009. 全面清理整合现行国家和行业农药残留限量标准 要按照的统一部署。尽快完成现有的国家和 行业标准的清理、重新评估和转化工作,解决现有 标准过时、重复和矛盾的问题。二是对现有的2万 多个残留试验数据进行分析整理.加快制定新的残 留限量国家标准 三是加快对现有3 000多项CAC [2]Food and Agriculture Organization,World Health Organi— zation.Repo ̄of the Thirty-Ninth Session of the Codex 农药残留标准的研究.转化为国家标准 四是要配 Committee on Pesticide Residues,Beijing.FAO/WHO, 2007. 合高毒农药禁用工作.加快制定鲜食农产品急需的 残留限量标准。五是加快清理、修订和整合现有的 农药残留检测方法.制定急需的方法标准。六是研 究制定《紧急限量标准制定指南》、 《农药每日允 许摄入量制定指南》等其他配套基础技术规范,做 到限量标准、检测方法和技术规范的有效衔接和协 调统一。 (三)加强国际合作与交流要充分利用CCPR 秘书处平台,加强与FA0、WHO、CAC、OECD、 [3]Food and Agriculture Organization,World Healh tOrgani- z ̄ion.Repo ̄of he Fortty Session of The Codex Commit— tee Oll Pesticide Residues,Hangzhou.FAO/WHO,2008. [4]Food and Agriculture Organization,World Healh tOrgani— zation.Repo ̄of the Forty-First Session of The Codex Committee o/1 Pesticide Residues,Beijing.FAO/WHO, 2009. [5]Food and Agriculture Organization,World Health Organi- zation.Repog of the Forty-Second Session of he Codex TCommittee on Pesticide Residues,Xi、al1.FA0/WH0, 2010. 欧盟和美国等组织和国家的沟通和交流:加强农药 残留基础研究和法典规则研究.积累基础研究数 据:借鉴国际经验。加强农药风险评估技术研究, 强化风险评估在农药残留标准制定中的作用.促进 农药残留标准制定与农药登记有机结合 主动跟踪 国际农药残留标准制修订动态.积极参与国际标准 制定.增强我国在农药残留国际标准制定中的话语 权.维护农产品国际贸易的正当权益 [6]宋稳成,叶纪明,何艺兵.国际食品法典农药残留标准 介绍.农药科学与管理,2008,29(8):43-45. [7]Food and Agriculture Organization.Submission nd aevalu— ation of pesticide residues data for the estimation of maxi・ mulTI residue levels in food and feed,Second edition. (四)加强人才培养和队伍建设农药残留标 Rome:FAO,2009. 准体系建设是一项系统工程,也是一项长期工作。 人才和队伍是影响残留标准工作的关键因素.必须 把人才、队伍建设作为农药管理和农药残留标准工 作的重要内容来抓。充分发挥现有农药管理、科 研、教学、检测、技术推广等方面技术力量,有计 [8]宋稳成,单炜力,叶纪明.国际食品法典农药残留委员 会第4l届会议概况及争论焦点.世界农业,2010(2): 42-44. 划、有目标地培训和锻炼一批既熟悉我国农业生产 实际情况.又了解国际标准制定程序规则与技术要 求的农药残留标准制定技术骨干.要选拔和吸引一 批高素质的专家加入到农药残留工作中来.建立人 才专家库.为农药残留工作提供人才支持。 猢 农产品质量与安全2010年第3期 

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