第一节 新药研究与开发的思路与选题
一、 新药研发的基本要求和选题原则
1． 需要性原则
2．创新性原则
3．科学性原则
4．可行性原则
5．效益性原则
6．抵御风险的能力
二、中药新药研发的思路
(一) 中药新药选题方向
1．防治病毒感染的中成药
2．防治疑难病症的中药
3．医治人体功能紊乱性病症的中药
4．治疗机体免疫性疾病的中药
5．滋补强身、抗衰老、延年的中药
（二）中药新药研究选题途径
1.传统古方再优化
2.民间、民族药方的发掘与探索
3.从整理中医药文献中发掘新药
4.采用活性导向分离法筛选与发现新药
5.从濒危动物与名贵中药材资源保护与代用品方面选题
6.中药新剂型和新技术的研究
此外，还可以在挖掘新的药用资源、新的药用辅料及其应用、体内活性成分的研究等方面，开拓思路，选择课题
三、 化学药品研发的思路
(一)先导化合物的发现
1.从天然产物活性成分中发现先导化合物
2.通过随机机遇发现先导化合物
3.基于现有药物发现先导化合物
(1) 从药物的副作用发现新药
(2) 从药物代谢产物中发现先导化合物
(3) 以现有药物为先导化合物
4．以内源性活性物质作为先导化合物
5．通过筛选发现先导化合物
6．通过药物设计发现先导化合物
(二)先导化合物的优化
1.生物电子等排原理
2.前药原理
3.拼合原理
4. 软药和硬药
5. 烷基链或环的结构改造
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