养护员

内 容：

一、负责对库药品的养护和质量检查，对在库药品的质量负责。

二、坚持预防为主的原则，根据养护计划，按药品理化性质、库房条件、外部环境，对

药品进行循环养护、检查，建立“养护记录”。

三、每年编制“重点养护品种确定表”，质量管理部审批后，执行重点养护检查。 四、巡查储运设施设备运行情况、库房药品储存环境、储存作业情况。

五、指导保管人员对药品正确分库、分区和堆垛，纠正储存作业过程中的违规行为。 六、改善储存条件、防护措施、卫生环境，保证货架、托盘清洁，无破损、无杂物。 七、监测、储运温湿度，备份温湿度记录，指导保管员、司机做好温湿度超标时的

。

八、建立储运“设施设备档案”，对储运温湿度系统、温湿度监测系统进行检查维

护，保证设备运行正常。

九、根据气候环境变化，对中药饮片采取冷藏、闭光等相应的养护措施。 十、监督指导保管人员对近效期药品进行控制性管理，防止近效期药品销售。 十一、每半年汇总、分析养护过程中的质量信息，上报质量管理部。

十二、积极参加公司组织的质量教育培训，不断提高质量意识，努力提高养护工作技能。

药品养护操作规程

目 的：保证在库药品质量合格、安全、有效。 执行部门：质量管理部 内 容：

养护检查分四部分：药品质量检查、储存条件检查、储存与作业检查、库区环境检查。 一、药品质量检查

1、重点养护品种确定

⑴对本企业的首营品种、主营品种、质量易变品种、近效期品种、有特殊储存要求

的品种、药监部门近期重点监测的品种，列为重点养护品种的范围。

⑵养护员确认以上品种列入“重点养护品种确定表”，报质量管理部审核批准后，纳入重点品种进行养护。

⑶重点养护品种的确定要根据流转情况随时进行调整，实行动态管理。 ⑷重点养护品种确定后，建立“药品养护档案”，进行养护跟踪。

2、一般品种在库超过90天开始进行养护；重点品种在库超过30天开始进行养护。 3、计算机系统根药品的在库时间和养护时间，自动生成“养护计划”。 4、依据“养护计划”，对在库品种按其流转情况进行养护检查。 5、检查内容：外观性状、包装质量情况、储存条件。

6、养护员发现药品质量异常时，在计算机系统“批次禁售”，暂停发货，将药品有效隔离，设置“暂停发货”标志；报告质量管理部进行复查处理。经质量管理人员复查确认为不合格药品的，按“不合格药品确认和处理操作规程”执行；确定为合格药品的，应“批次解禁”继续销售。 二、储存条件检查

1、养护员随时监测储运温湿度，接收到温湿度监测系统预警、报警信号后立即报

告质量管理部，同时通知储运部经理，指导采取措施，并记录。

2、对仓库内储存养护用设施设备每季度进行检查、养护，出现问题立即会同办公

室在一个工作日内进行维修处理，并记录。

3、接到储运部设施设备出现异常问题的报告，立即处理，协调办公室人员进行检查、维修，并记录。

4、配合办公室对强制性检定的仪器设备，进行检定；对温湿度监测系统的温湿度计进行校准；每年一次。 三、储存与作业检查

每周一次检查仓库储存与作业。检查主要内容： 1、药品是否按其特性分类、分库、分区存放； 2、药品堆码摆放是否符合距离规范要求； 3、药品堆码摆放有无倒置现象；

4、保管员装卸、搬运是否轻拿轻放，无野蛮操作现象。 5、破损药品药立即用清扫、擦拭等方式清理，并移出现场。

检查中发现操作异常通知储运部负责人进行纠正，或对相关责任人进行必要的培训

教育。 四、库区环境

1、库区环境要符合GSP要求没有污染源，干净整洁，养护人员发现异常应立即会同相关部门负责人，在一个工作日内解决处理。

2、遇特殊情况时，应突击检查，如汛期、雨季、霉季、高温、严寒，库区发现影响质量问题因素时，应临时组织力量补救处理。 五、每半年进行养护汇总分析，做出分析报告。

六、养护员要建立健全药品养护相关的档案、记录与资料，随时进行收集和整理，及时

归档。

药品养护管理制度

目 的：确保在库药品质量合格、安全。 执行部门：质量管理部。 内 容：

一、质量管理部设有专职养护员负责药品养护工作。

二、养护员应当根据仓库条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行检查、养护。 三、计算机系统根据药品在库时间和养护时间自动形成的“养护计划”。一般药品在库

超过90天，进行养护；重点养护药品库超过30天进行养护。

四、养护工作完成，在计算机系统录入养护结论，系统自动生成“养护记录”。 五、养护过程中发现质量问题，计算机系统“批次禁售”，暂停发货，设置“暂停发货”

标志，并有效隔离；立即通知质量管理人员进行复查确认。 六、确定 “重点养护品种”,经质量管理审批。 七、中药饮片的养护要在专门养护场所中进行。

八、建立“设备管理档案”，及时维修保养，保证库房设备的有效使用，正常运行。 九、每半年汇总、分析养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，向质管人员

报告。