ISO17025:2017 实验室认可服务一整套程序文件模板
目录
0401保密和保护所有权管理程序 0501文件控制程序
0502质量体系内部审核程序 0503 质量体系评审程序 0504纠正措施及跟踪管理程序 0505例外许可管理程序 0506开展新工作项目评审程序
0507实验室间比对和能力验证计划程序 0601人员培训与考核程序 0701设施和环境控制程序 0801设备和标准物质管理程序 0901检测设备量值溯源管理程序 1001检测控制程序 1101样品管理程序 1201记录管理程序 1301证书管理程序 1401分包管理程序
1501外部支持服务和供应控制程序 1601抱怨处理程序
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0401 保密和保护所有权管理程序
1 目的 为维护委托方利益， 切实保护委托方所有权， 对委托方的技术、 数据和商
业 机密保密。
2 适用范围
适用于开展校准 /检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。
3 职责
3.1 业务负责与校准 /检测有关的保密和保护所有权的管理工作； 3.2 各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。 4 工作程序 4.1 保护所有权
4.1.1 当委托方提供的校准 /检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由 XXXXXX 随同仪器一起接收。转交检测人员时需要办理资料交接手续。校准 /检 测工作结束后应尽快将有关资料归还 XXXXXX ，任何人未经委托方同意不得复 印； 4.1.2 校准/检测用样品所有权属委托方， 校准 /检测后由委托方取回， 任何人
不得 占用；
4.1.3 检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。 4.2 保密
4.2.1 样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并
做好标识；
4.2.2 委托方提供有关资料若需保存的由 XXXXXX 统一存档，因工作需要借阅需 经 XXXXXX 主任批准；
4.2.3 校准 /检测的原始记录及结果应妥善保管，校准 /检测原始记录由各室存档， 采用计算机进行校准 /检测或数据处理的应加密； 4.2.4 证书的发放按《证书管理程序》执行；
4.2.5 所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得
询问其内容；
4.2.6 委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准 /检测结
果 时，按《证书管理程序》执行；
4.2.7 对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。 4.3 本所工作人员违反保密规定泄露或损坏委托方所有权的，将视情节轻重给予 相
应的行政处分和经济处罚。
5 相关 / 支持文件 5.1《证书管理程序》
0501 文件控制程序
1 目的 对质量体系文件、技术文件进行控制，确保相关场所均使用文件的有效版
本。
2 适用范围
适用于质量体系文件、 技术文件的编制、 审核、批准、发放、更改、作废等控制。
3 职责
2
3.1xxxxx 负责质量体系和技术文件的控制； 4 工作程序 4.1 文件的分类
4.1.1 体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书和记录管理； 4.1.2 技术文件：国家标准、检定规程、技术标准、技术资料； 4.2 文件的编号
4.2.1 质量手册的编号： XXXXXXXX 4.2.2 程序文件的编号： XXXXXXX 4.2.3 作业指导书编号： XXXXXX 4.2.4 记录编号： QXXXXXX
4.2.5 原始记录的编号：按 XXXXXX 规定；
4.2.6 人员档案、仪器设备档案、计量标准档案的编号按《档案管理办法》的有
关规定。
4.3 文件的编制和审批
4.3.1 质量体系文件由质量负责人组织编写， 质量手册由所长批准， 程序文件
由 质量负责人批准，作业指导书由技术负责人负责审批，质量记录的格式由
XXXXXX 批准；
4.3.2 技术性文件由技术负责人组织编写并批准。 4.4 质量体系文件的发放
4.4.1 质量体系受控文件加盖 “受控版本 ”印章并注明受控号，登记注册。非受控
文件只加盖 “非受控版本 ”印章。
4.4.2 质量体系文件由质控部按发放目录发放，并填写 “质量体系文件发放记录 ”
未经所长批准，质量体系文件一律不馈赠。
4.4.3 受控文件不得随意复印，不得使用未加盖 “受控版本 ”印章的复印件。 4.5 文件的更改
4.5.1 文件更改时， 应由文件更改提出人或文件更改提出部门填写 “文件更改申
请 单”，说明原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的依据。
4.5.2 文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替
其岗位的人员审批。
4.5.3 文件更改批准后，由文件管理部门实施更改，注明生效时间，并按旧文件
领用人名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。
4.6 文件的换版和作废
4.6.1 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版文件作废，
3
换发新版本。
4.6.2 作废文件由文件管理部门按文件领用人名单收回原文件，同时发放文件新
版本，当作废的文件需要留用时，文件使用部门应填写 “文件留用申请表 ”，经文 件管理部门负责人批准后，并在文件封面加盖 “保留资料 ”印章方可留用。
4.7 文件管理
4.7.1 文件经拟制、审核、批准后，原版文件交文件管理部门归档，存入软盘的
文件由文件管理部门进行归档登记， 为防止文件的丢失， 所有存入软盘的文件均 应有备份，以软盘贮存的文件应进行标识。
4.7.2 需借阅文件的人员，填写 “文件借阅申请表 ”，经文件管理部门负责人批
准 方可借阅文件，借阅者应在指定时间归还。
4.7.3 文件管理部门应保存好各类无效文件以防外流，于每年年底对无保留价值
的无效文件列明 “销毁文件清单 ”后进行销毁，销毁记录保存五年。
4.7.4 文件应安全贮存，防潮、防虫、防遗失，妥善保管。 4.8 外部文件控制
4.8.1 本所执行的国家计量检定规程、国家计量技术规范、国家标准、行业标准 以及本所参照执行的部门、地方计量检定规程，发放时在 “计量检定规程 /规范领
用发放表 ”中记录。
4.8.2 直接引用的其它外部文件由所技术负责人批准后方可使用； 4.8.3XXXXXX 负责定期检索使用的国家计量检定规程、技术规范和部门、地方 计
量检定规程的有效版本，及时更换过期文件；
5 相关 / 支持文件 5.1《档案管理办法》
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50502 质量体系内部审核程序
1 目的
为了证明质量活动和有关结果符合计划安排， 评价本所是否持续地按质量体 系的要求有效运行，应定期进行内部质量体系审核。
2 适用范围
适用于内部质量体系的审核。
3 职责
3.1 质量负责人负责制定内审计划，所长批准；
3.2 由有资格的审核员实施审核和纠正措施的跟踪验证； 3.3 责任部门负责人采取纠正措施； 3.4 XXXXXX 负责组织内审工作的实施。 4 工作程序
4.1 编制审核计划
每年年初， 质量负责人应编制一份该年度的审核计划表。 各部门或各要素的审核 频次应取决于其现状和重要性， 并考虑前几次审核发现的问题， 对出现问题较多 的要素或部门， 可以加大内审的力度和频次， 也可视需要追加临时性的计划。 审 核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划表由所长批准。
4.2 审核准备
4.2.1 质量负责人根据审核计划中确定的被审核部门和要素委派具有内审员资
格 且与被审核部门无直接责任关系的审核员负责审核， 并确定审核组组长， 质控部 为审核员提供审核记录表格；
4.2.2 受委派的审核员应在研究涉及受审核部门的质量体系文件的基础上，按照
内部审核计划和审核分工编制 “质量体系审核检查记录表 ”；
4.2.3 审核组长在评审前 5 天通知有关部门和人员，做好协调工作。 4.3 实施审核
4.3.1 审核员按照 “质量体系审核检查记录表 ”进行审核，如实记录被审核方的
现 状；
4.3.2 如发现问题，应及时指出存在问题，并做好记录；
4.3.3 审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素； 4.3.4 审核组应分析所有的观察结果，确定不合格项；
4.3.5 审核员应就不符合事实、类型、结论等内容填写 “质量体系不符合报告 ”； 4.3.6
质“量体系不符合报告单 ”经质量负责人批准后，由内审员发给有关被审核
方负责人， 由被审核方负责人填写采取的纠正措施和完成期限， 并在期限内采取 纠正措施。
4.4 纠正措施和跟踪
4.4.1 审核员按照纠正措施预定完成的日期，或接到完成的通知后，验证完成情
况；
4.4.2 审核员确定纠正措施已有效实施后，在 “质量体系不符合报告单 ”中记录
验 证情况，并报告审核组组长；
4.4.3 对不及时采取纠正措施或期限内未完成的部门，质量负责人负责加以追查
并提出处理意见，报所长批准执行；
4.4.4 每次内审完毕后，由审核组组长写出审核报告，并经质量负责人批准后存
档备查。
5 相关记录
5.1 质量体系不符合报告单 5.2 质量体系审核检查记录表
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0503 质量体系评审程序
1 目的 为了确保质量体系的持续有效和不断改进， 定期对质量方针、 目标以及
质量 体系的现状和适应性进行评价。
2 适用范围 适用于本单位的质量体系评审。 3 职责
3.1 站长负责组织质量体系管理评审工作； 3.2 质量负责人负责编制管理评审报告。 4 工作程序
4.1 管理评审由站长根据需要组织每年至少进行一次。
4.2 管理评审的参加人员：站长、所领导班子、内审员和指定有关人员。 4.3 管理评审以会议方式进行。站长主持会议，质控部作好会议记录，会议结束 后
由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。
4.3 管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：
4.3.1 质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室
的 发展战略？
4.3.2 组织结构和管理职能是否协调与合适？
4.3.3 各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？ 4.3.4 各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？
4.3.5 资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？ 4.4 管理评审的输入主要是：
4.4.1 内、外部质量体系审核结果的分析； 4.4.2 方针的贯彻情况及目标的实施情况；
4.4.3 现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性） ； 4.4.4 报告 /证书质量分析；
4.4.5 实验室间比对和能力验证结果的分析； 4.4.6 技术校核方法的使用效果分析； 4.4.7 业务范围和工作量的变化情况； 4.4.8 内、外部环境和用户需求的变化；
4.4.9 规程 /标准的更新、校准 /检测技术的发展； 4.4.10 服务质量分析（委托方投诉和事故分析） ； 4.4.11 人员素质及培训情况； 4.4.12 供应商的控制情况；
4.4.13 实验室发展战略、规划的要求； 4.4.14 各类人员的报告和信息反馈；
4.4.15 上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。 4.5 管理评审的输出主要是： 4.5.1 质量方针、目标的调整；
4.5.2 质量手册及程序文件的修订、完善； 4.5.3 改进和完善质量体系，提高管理水平；
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4.5.4 薄弱环节工作的加强和改进。
4.6 管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。 4.7 质量负责人检查实施情况，并及时向站长反馈信息。 5 相关记录
5.1 管理评审报告
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0504 纠正措施及跟踪管理程序
1 目的 保证对发现的问题及时采取纠正措施，单位采取的纠正措施可行、有效并
在 规定的时间内完成。
2 适用范围 适用于本单位内部审核、比对和校核方法评审、管理评审、外部审核、
监督 检查、抱怨等单位发现问题的纠正措施的提出、实施和跟踪。
3 职责
3.1 审核员负责将发现的问题整理出不符合项报告单； 3.2 业务部抱怨受理人员负责抱怨的纠正；
3.3 责任部门负责对发生问题的原因提出相应的可行、有效的纠正措施。 4 工作程序
4.1 内部质量审核员将发现的问题整理出不符合项，并在 “质量体系不符合报告 单”
中描述不符合事实，责任部门必须对不符合报告单中的事实陈述进行确认， 并负责对发生问题的原因提出相应的可行、 有效的纠正措施， 并由内审员监督实 施纠正措施。
4.2 质量监督员负责日常监督中发现问题的纠正，并监督实施。
4.3 质量负责人对内审和日常工作中发现的重大不符合项的纠正措施进行审查， 确
定整改的力度、进度并批准实施。
4.4 业务部根据抱怨调查结果负责制定纠正措施，并监督实施。
4.5 根据实际情况，纠正措施可分为短期和长期两种，短期纠正措施必须在 15 日
内完成，长期纠正措施计划必须按质量负责人批准的期限完成。
4.7 纠正期限如有特殊原因，应在规定期限前向质量负责人提出申请，报质量负 责
人批准后可延期完成。
4.8 跟踪验证工作（除外审外）由内审员进行。跟踪验证报告必须明确是否按规 定
日期完成，各项措施是否都已完成， 完成后的效果如何， 实施情况是否有记录。
4.9 对于已完成或延期完成的纠正措施，必须在下一次的内审或监督检查中进一 步
验证，对于在一个部门或一个要素上重复出现的问题必须加大审核频次， 严格 审查纠正措施可行性、有效性，加大纠正措施的力度。
4.10 校准 /检测结果出现偏离的纠正措施
4.10.1 核验人员和批准人员发现校准 /检测结果偏离时，及时与检定人员查找原
因，属于数据处理错误重新进行计算，属于仪器设备、环境监控、测量方法等必 须对其样品进行复检，核验人员复核，并采取预防措施；
4.10.2 委托方发现校准 /检测结果偏离时，由质控部组织相关的校准 /检测人员
根 据规程、规范等技术文件，对原使用的仪器设备、环境监控记录、检测方法、原 始记录、证书进行复查， 找出原因，并对样品进行复检， 重新开具证书， 并按《证 书管理程序》有关的规定执行。
5 相关记录
5.1 纠正措施要求表
5.2 质量体系不符合报告单
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0505 例外许可管理程序
1 目的
对任何偏离质量体系文件的特殊情况进行有效控制，维护本所校准 /检测工 作的公正性和校准 /检测结果的准确性。
2 适用范围
本程序适用于偏离质量体系文件例外许可的管理。
3 职责
3.1 偏离质量体系文件的例外许可由质量负责人审核，站长批准；
3.2 偏离技术性作业文件的例外许可由实验室主任审核，报技术负责人批准。 4 工作程序
4.1 在不影响本所校准 /检测工作公正性和校准 /检测结果准确性的前提下，经批
准后可允许出现偏离质量例外情况。
4.2 当出现导致偏离的特殊情况，按下列原则判断偏离情况的层次： 4.2 .1 若
该特殊情况主要是偏离了某一作业文件的规定， 连带（或可能） 引起偏离质量体 系程序文件（或《质量手册》 ）个别条文的，属偏离作业文件；
4.2.2 若该特殊情况主要是偏离了某一质量体系程序文件的规定， 连带（或可能）
引起同时偏离不少于两份作业文件（或《质量手册》个别条文）的，属偏离质量 体系程序文件；
4.2.3 若该特殊情况直接偏离《质量手册》 “组织和管理 ”章节的规定，或引起同
时偏离不少于两份质量体系程序文件的，属偏离《质量手册》 。
4.3 当可能出现偏离质量体系文件的特殊情况时，在此特殊情况中的行为责任人 须
填写 “例外许可申请表 ”一式两份，详细说明原因和拟采取的措施，按批准权限 报批。
4.4 行为责任人必须执行 “例外许可申请表 ”的批准内容，执行完毕后，将 “例外许 可申报表 ”一份送交 XXXXXX 备案归档，另一份交实验室主任统一保存。
4.5 在组织内部质量审核和管理评审时，应考虑已批准执行的例外许可情况。 5 相关记录
5.1 例外许可申请表
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0506 开展新工作项目评审程序
1 目的 为了保证本所开展新的校准项目有足够的设施和资源，有可靠的质量保证。 2 适用范围
适用于本所开展新校准工作。
3 职责
3.1 项目负责人提出开展新工作的申请；
3.2XXXXXX 负责编制开展新工作的计划，并组织实施； 3.3 技术负责人审核开展新工作的计划； 3.4 站长负责批准。
3.5XXXXXX 负责组织申请考核和扩项计量认证。 4 工作程序
4.1 项目负责人根据实际情况，初步确定新开展的工作项目及需更新改造的老项
目和设备， 明确新开展的校准项目所依据的计量检定规程或标准， 进行调研。编 制仪器设备配置表，提出 “开展新工作计划申请表 ”。
4.2XXXXXX 对各项目负责人提出的申请确定可以申报的项目，并编制开展新工 作
的计划，确定实施方案，协调有关工作。
4.3 技术负责人组织有关专业人员对申报项目的先进性、 符合和可行性进行评审，
最终确定全所新开展的工作项目，报站长批准。
4.4XXXXXX 组织培训开展新校准项目的人员，并进行考核； 4.7 项目负责人按规程或标准进行试验性校准，并记录；
4.8XXXXXX 组织有关人员对试验报告结果是否完全符合规程或标准要求进行评
估，并将评估结果报技术负责人审批。
4.9 若完全符合要求，新工作项目可投入试运行，运行成熟后由 XXXXXX 组织 申
请考核和认可。
5 相关记录
5.1 开展新工作计划申请表
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0507实验室间比对和能力验证计划程序
1 目的
为了确保提供给用户校准 /检测结果准确可靠，应通过 Lab 间比对 /能力验 证检查本所全面技术能力。
2 适用范围 适用于实验室间的比对和能力验证计划的管理 3 职责
3.1 质量负责人组织对验证方法的有效性进行评审， 并审批比对和能力验证计划； 3.2 实验室质量监督员负责检查确认；
3.3XXX 负责制定比对和能力验证计划，并负责比对文件的归档保存。 4 工作程序 4.1 比对的分类
4.1.1 本所实验室综合能力的验证； 4.1.2 本所人员技术水平的验证；
4.1.3 本所仪器设备系统计量性能的验证； 4.1.4 校准 /检测数据转换或计算的验证。 4.2 能力验证的方法
4.2.1 本所实验室综合能力的验证采用国内比对、区内比对、对保留样品重复校 准/检测的方法实现；
4.2.2 人员技术水平的验证采用人员比对或不同的方法进行重复校准 /检测的
方 法实现；
4.2.3 仪器设备系统计量性能的验证采用仪器比对或运行检查方法及使用有证
标 准物质方法实现；
4.2.4 校准 /检测数据转换或计算的验证采用他人复核的方法实现。 4.3 实验室间比对的要求
4.3.1 被测样品的指定值由权威的参考实验室提供；
4.3.2 被测样品按顺序传递给参加实验室， 传递过程中应确保被测样品的稳定
性；
4.3.3 各参加实验室的测量结果与由参考确定的参考值相比较。 4.4 实验室间比对实施方案内容
4.4.1 比对使用的计量标准运行状况； 4.4.2 比对预期技术指标； 4.4.3 比对前的技术准备；
4.4.4 采用的比对方法及测量程序； 4.4.5 数据处理方法；
4.4.6 测量不确定度评定方法； 4.4.7 比对环境条件； 4.4.8 包装和运输等。
4.5 进行实验室比对和能力验证的工作记录
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0507实验室间比对和能力验证计划程序
4.5.1 参考实验室名称；
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4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8
进行比对的项目；
选定的被测量样品 （名称、型号、编号、等级和选定的条件 ）； 参考实验室对选定被测样品特定参数的指定值； 参加实验室与参考实验室相应校准 /检测数据的比较； 对校准 /检测数据比较的结果和判断、数据处理；
根据比较结果所做的必要说明或采取的必要措施及其有效性； 进行比对的人员、时间等。
4.6 参加实验室间比对能力验证的准备与实施
4.6.1 参加实验室间比对项目的实验室，在正式接到比对通知后，要认真作好比
对前的准备， 保证参加比对的标准及仪器设备运行状态良好， 环境条件能够达到 比对要求；
4.6.2 实验室从收到传递标准器，进行拆包、检查、校准 /检测等直到再包装后
传 递标准器运行下一个参加比对的实验室， 比对全过程中的每一步都应符合预先编 制的比对方案的要求或主导实验室提供的比对技术方案的要求。
4.6.3 实验室主任组织编写比对总结报告（报告应涉及实施方案的全中内容）和
拟送主导实验室的比对结果报告。
4.6.4 作为主导实验室组织省内、国内比对还需要：
a） 选择和提供合适的传递标准或样品； b） 提供比对技术方案或比对作业指导书； c） 收集参加比对实验室的结果； d） 负责联络其他参加比对的实验室； e） 编写最终的比对报告。
4.6.5XXXXXX 应对比对准备、实施情况进行监督检查，及时协调和处理比对中 出
现的问题。能力验证计划实施按《实验室能力验证计划的实施》进行。
5 比对报告及结果
5.1 参加实验室间比对的实验室应进观尺早向主导实验室报告比对结果，一般应 在校准 /检测完成后三周内完成结果发送。比对结果需经质量负责人和技术负责 人审议， XXXXXX 审核后报所长批准后，方可向比对主导实验室或有关计量行 政管理
部门发送。
5.2 比对结束后，全部比对文件（包括技术资料、比对指导书、实施方案、原始 记录、总结报告、比对结果等） ，应及时交 XXXXXX 归档保存。 比对结束后，全部
比对文件（包括技术资料、 比对指导书、实施方案、原始记录、 总结报告、比对结果等） ，应及时交 XXXXXX 归档保存。
5 相关记录 5.1 比对报告
0601 人员培训与考核程序
1 目的 为提高本所管理和检测人员水平，建立一支技术水平高，有经验、有才能、
会管理的队伍， 保证质量体系有效运行， 并不断完善， 必须对有关人员进行培训
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和考核。
2 适用范围 适用于本所与质量活动有关人员的培训和考核。 3 职责
3.1 站长负责审批 XXXXXX 制定的培训计划；
3.2 XXXXXX 负责制订全所的培训计划，并组织实施； 3.3 质控部负责人员培训档案的管理。 4 工作程序 4.1 培训对象
4.1.1 校准 /检测人员 4.1.2 质量管理人员 4.2 培训内容
4.2.1 质量体系文件、法律法规、规范、相关标准；
4.2.2 检定规程、误差理论及数据处理方法、专业知识、计算机技术、外语等。 4.3 培训计划的编制和审批
4.3.1每年年初，各部门书面提出本部门人员培训计划交 XXXXXX ，XXXXXX 兼 顾
全所实际情况，制定 “培训计划表 ”，报站长审批。
4.4 培训计划的实施
4.4.1 培训计划由 XXXXXX 组织实施， 可采用送出去或请进来的方式， 所内部
组 织的培训班，主持人应明确培训内容、教材、时间、主讲人、考核方式；
4.4.2 对新调入或换岗的校准 /检测人员，由 XXXXXX 采用外培或内培的形式， 进行上岗前的培训， XXXXXX 报自治区质量技术监督局申请考核，新调入或换 岗
人员必须经考核取得计量检定员证，方可上岗。
4.4.3 参加外部培训的人员，经 XXXXXX 同意，站长批准后参加。培训结束后，
将培训班发的资料和培训结业证交质控部归档保管， 质控部核实后， 方可办理财 务手续，参加培训人员可以保留资料的复印件。
4.4.4 上级部门临时下达的培训和宣贯， 由 XXXXXX 安排相应人员参加， 并报
站 长批准。
4.5 培训记录及归档
4.5.1 培训考核后， XXXXXX 负责将内部培训时的教案、参加人数、地点、课时
等情况进行记录；
4.5.2 所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考核证书、毕业证书、工作经
历、发表的论文、职称证书等以复印件的形式归入 “技术人员业绩档案 ”中。
5 相关记录
5.1 XX 培训计划表
0701 设施和环境控制程序
1 目的 对检测实验室的设施和检测区域的环境条件实施控制，确保检测 工作能正
常进行。
2 适用范围 适用于对检测实验室设施和环境条件的监控和管理。 3 职责
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3.1XXXXXX 负责本所校准 /检测的设施和环境的正常运行和监控， 并对检测工作
环境和影响检测质量的设施进行定期或随机检查以及维护。
3.2XXXXXX 负责消防安全设施、环境卫生、 供水系统的管理； 3.3 实验室负责日常检查本部门的设施和环境。 4 工作程序 4.1 设施
4.1.1 设施范围：
a） 恒温恒湿设备 b） 通风排气设备 c） 动力和照明设备 d）消防安全设施 e ） 供水系统
4.1.2 设施的维护与监控 a） XXXXXX 对恒温室的恒温、恒湿、通风、动力及照明设备功能实施检查，并 记
录。
b） XXXXXX 负责组织对检测工作环境和影响检测质量的设施进行检查、保养和 维
修，并制订相应的设施维护措施。
c） XXXXXX 需要委托外部维修时， 及时书面通知 XXXXXX 。对影响检测结果或 安
全的问题办公室应及时作出处理措施。
d） 消防安全设施、 供水系统由办公室负责联系有关部门维护；
e） 因不及时报告造成损失的，由实验室XXXXXX负责，因不及时处理或处理措 施不当造成损失的，由 XXXXXX 负责。 4.2 环境
4.2.1 环境要求
a） 实验室按照功能划分。
b） 办公室与实验室要分离，防止对检测工作的不利影响。 c） 校准/检测室的温、湿度要符合检测工作的要求。
d ）与检测无关的杂物不得放在检测室内，恒温环境不得有烟火。
e ）办公室、实验室必须保持清洁，工作台上、储物柜内物品摆放整齐有序。 f） 相邻区域的检测工作互不相容的，必须采取有效的隔离措施。 g） 如在检测过程中会产生油烟或有害气体，在其产生位置附近必须安排并使用 通
风排气装置。
h） 检测工作所需的易燃、有毒等危险品应在其盛装品上贴有危险警告标示，平 时
应存放在非恒温室内的安全位置， 如需带入恒温室内使用， 应只带入少量， 若 较长时间（超过三天）不再使用，将剩余量带出恒温室放回原位置。
i） 易燃、有毒等危险品必须有专人保管，其领用手续必须完善，违反规定者， 追
究保管人及该室负责人责任。
4.2.2 措施：
a） 恒温室配备必要的温度、湿度测量仪表（仪器），对温度、湿度进行监控，确
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保恒温室的环境条件符合检测工作的要求。
b） 恒温室的温度、湿度测量仪表（仪器）纳入本所计量器具管理网络，使其保 持
应有的准确度并在有效期内使用。
c） 实验室应在“ xxxxxX中记录各室的温度、湿度情况，当环境条件无法达到 检
测要求时， 立即停止检测， 并由实验室负责人书面报告动力室， 动力室及时作 出处理措施。
d） 进入恒温室必须更换工作服、鞋，工作服、鞋不许在恒温室以外区域使用， 工
作服、鞋必须定期清洗。
e） 不得在恒温室内抽烟、吃食物及喧哗。
f） 外来人员，不得随意进入恒温室及其他实验室，如因工作需要，应经业务部 批
准方可进入，并要有工作人员陪同。
g） 工作完成后清理现场，恢复仪器设备原状态，离开时关闭电脑，切断电源、 水源、关好门窗。
5 相关记录
5.1 环境卫生检查记录表
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0801设备和标准物质管理程序
1 目的 对检测用计量标准器及配套设备、 标准物质进行有效的控制， 保证其满足
本 所检测工作的要求。
2 适用范围 适用于对本所检测仪器设备、标准物质的控制。 3 职责
3.1 实验室负责仪器设备和标准物质的使用、标识、维护、修理； 3.2 XXXXXX 负责建立仪器设备的台帐和档案管理； 4 工作程序
4.1 仪器设备的使用与维护
4.1.1 重要的仪器设备由实验室组织检测人员根据使用说明书制订仪器设备操
作 程序作业指导书；
4.1.2 各实验室记录本室主要计量标准器及配套仪器的使用情况，确认其使用状 态，并在“ XXXXX”作记录；
4.1.3 检测人员应熟悉所用仪器设备保养知识，并定期维护保养；
4.1.4 对有可能引起标准器具与受检器具混淆的检测场合， 实验室必须采取措
施， 避免混淆现象的发生；
4.1.5 用于量值传递的仪器设备必须建标并按《建立计量标准工作程序》执行， 量值溯源按《校准 /检测设备量值溯源管理程序》进行，各主要标准器具应于每 次
周检后进行年稳定性考核， 如发现异常应予停用、 查找原因， 并书面报告质量 负责人；
4.1.6 长期不使用或已无使用价值的仪器设备， 由使用部门填写 “仪器设备停用
申 请报告 ”，经业务部审核，技术负责人批准后办理停用手续，并将申请报告交
XXXXXX 归档。
4.2 仪器设备的过载、误用、损坏、修理的处理
4.2.1 发现仪器设备过载、误用、损坏，必须立即停止使用，贴上停用标志，实 验室负责人填写 “仪器设备故障报告书 ”，及时将情况报告 XXXXXX 负责人， XXXXXX 负责人将调查结果和处理意见交技术负责人审批；
4.2.2 由技术负责人组织有关人员分析有缺陷的仪器设备对过去检测结果产生
的 影响，必要时由业务部书面通知可能受影响的客户重新安排检测， 做出相应的纠 正；
4.2.3 仪器设备经检测达不到预定的质量要求且无修复价值，由实验室负责人提 出报废，填写“XXXXX”经站长批准后，至y XXXXXX按规定办理报废手续；
4.2.4 经过修复后的仪器设备， 必须经校准 /检定合格后方可使用， 并在“仪器
设备 维修记录 ”中详细记载修理内容，检定情况等，每年年底由仪器保管人将 “仪器设 备维修记录 ”反馈给 XXXXXX ， XXXXXX 归档在此仪器设备档案中；
4.2.5 本所不具备修复能力需要委托其它单位修复的仪器设备，由仪器设备保管
人提出申请，经室主任同意，业务部审核，报站长批准后，由业务部联系修理业 务，修复后必须经校准 /检定合格后方可使用，由业务部将修理单位、修理内容、 校准/检定结果等填写在“仪器设备维修记录”中，并反馈给 XXXXXX ，XXXXXX 归档
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在此仪器设备档案中。
4.3 仪器设备的标识管理
4.3.1 本所对所有的仪器设备实行固定资产卡标识管理； 4.3.2 对所有与出具数据有关的仪器设备实行状态标识管理，按其检定或校准状
态在仪器设备醒目处分别贴上合格证、 准用证、停用证三种标志，对标识标志后 会影响校准状态的仪器设备，应在其包装上标贴，并及时清除过期的标志；
4.3.3 合格证(绿色)的适用对象：
a) 计量检定(包括自检)合格者；
b) 设备不必检定，经检查其功能正常者； c) 设备无法检定，经比对或鉴定适用者。 4.3.4 准用证(黄色)的适用对象：
a) 多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经 校
准合格者；
b) 设备某一量程精度不合格，检测工作所用量程合格者； c) 降级使用者。
4.3.5 停用证(红色)的适用对象：
a) 仪器设备损坏者；
b) 仪器设备经计量检定不合格者； c) 仪器设备性能无法确定者； d) 仪器设备超过检定周期者。
4.3.6 仪器设备标识由 XXXXXX 设计、发放。 4.4 仪器设备的借用
4.4.1 本所的仪器设备原则上不能借给外单位使用，在特殊情况下，以不对本所
仪器设备安全和计量标准装置的正常运作构成影响为原则， 经站长批准，方可借 用；
4.4.2 仪器设备应有专人保管，非本项目使用者须向保管人办理借用手续并填写
“仪器设备内部借用表”，并按规定妥善保管，仪器归还时，保管人应检查其状态， 妥善交接；
4.5 标准物质由实验室领用，妥善存放，使用人使用时在“标准物质使用情况登记
表”中进行登记，并按《标准物质管理办法》执行。
4.6 仪器设备的档案
4.6.1 本所仪器设备档案原件由 XXXXXX 统一管理；
4.6.2XXXXXX 负责建立“标准设备及配套设备表”(或仪器设备一览表)；并分 类下
发给各部门；
4.6.3XXXXXX 、实验室每年对仪器设备进行一次清点，使帐、物、卡相符； 4.6.4 仪器设备按项目建立档案袋，档案袋内按仪器再分袋，内容包括：仪器设
备说明书、仪器设备出厂合格证、仪器设备线路图、仪器设备检定证书、仪器设 备购置申请表、仪器设备验收记录、仪器设备故障报告书、主要设备使用 /维护 记录、仪器设备报废申请报告、仪器设备停用申请表等，仪器设备档案的编号及
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