治疗关节炎及多种骨病的中药制剂[发明专利]

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200810231604.1[51]Int.CI.

A61K 36/899 (2006.01)A61P 19/02 (2006.01)A61P 19/08 (2006.01)

[43]公开日2009年2月11日[22]申请日2008.09.19[21]申请号200810231604.1

[71]申请人郭淑梅

地址721000陕西省宝鸡市东风路陆军三医院[72]发明人郭淑梅 谢晓莉 吕行 谢晓芸 田军郑

[11]公开号CN 101361934A

[74]专利代理机构宝鸡市新发明专利事务所

代理人席树文 苟红东

权利要求书 1 页 说明书 6 页

[54]发明名称

治疗关节炎及多种骨病的中药制剂

[57]摘要

一种治疗关节炎及多种骨病的中药制剂，其是用下述重量比的中药原料制成：透骨草10－20、乳香10－16、没药10－16、老鹳草20－30、红花4－8、川穹12－18、当归12－18、赤芍10－16、豨莶草10－16、接骨木12－18、寻骨风7－11、千年健10－16、麦芽12－18。本发明有很好的祛风胜湿、活血通络、壮骨止疼功能，有明显消肿、抗炎、镇痛、促进血液循环，调节免疫功能的作用。功能：活血理气、驱风祛湿；补肾益肝，舒筋壮骨；活络关节，消炎镇痛。适应症：风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、骨质增生症及风湿性、劳损性、外伤性颈肩腰腿痛。

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权 利 要 求 书

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1、一种治疗关节炎及多种骨病的中药制剂，其特征是用下述重量比的中药原料制成：

透骨草 10-20、乳香 10-16、没药 10-16、老鹳草 20-30、红花4-8、川穹 12-18、当归 12-18、赤芍 10-16、豨莶草 10-16、接骨木12-18、寻骨风 7-11、千年健 10-16、麦芽 12-18。

2、根据权利要求1所述的治疗关节炎及多种骨病的中药制剂，其特征是用下述重量比的中药原料制成：

透骨草 15、乳香 13、没药 13、老鹳草 25、红花 6、川穹 15、当归 15、赤芍 13、豨莶草 13、接骨木 15、寻骨风 9、千年健 13、麦芽15。

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说 明 书

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治疗关节炎及多种骨病的中药制剂

技术领域

本发明属于医药配制品技术领域，特别是一种治疗关节炎及多种骨病的中药制剂。背景技术

风湿骨病是“风湿类疾病”、“风湿性疾病”的简称。凡侵犯肌肉骨骼系统(如关节、肌肉、滑囊、肌腱、韧带等)，以疼痛为主要表现的疾病，无论其发病原因如何，均属风湿性疾病。据国家卫生部调查统计，每年因风湿、类风湿、骨病，直接或间接死亡人数约达150万人。因此，治疗风湿、类风湿、骨病已全国告急，刻不容缓。 目前西医对风湿骨病以消炎镇痛为主，不能起到根治效果。尽管也有不少治疗风湿的中药制剂公开，但是要么配伍过于复杂，要么只能对某一种致病原因的风湿骨病有效，因此，寻求一种对各类风湿骨病有效的制剂就成为临床上当务之急。发明内容

风湿病是一种临床常见病、多发病，风湿病发病原因也很复杂，分为内因和外因两方面的原因。

1.内因：骨免疫力低下，即免疫功能紊乱。骨免疫力低下的种种表现：骨骼及其相关组织，如软骨、滑膜、关节液等成为机体最薄弱的环节，极容易诱发各种风湿病及骨关节病，并随着时间推移不断加重。人类的免疫系统不仅可以为我们消灭外界入侵的病原体，有时它也可能给我们带来病痛，当肌体对自身组织产生免疫反应，会引起

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组织损伤，进而导致疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、肿瘤。酸性食物的大量摄入是导致人体免疫系统紊乱的原因之一，酸性食物能够破坏人体抵御疾病的天然屏障，进而引发风湿病等多种疾病。

2.外因：与感染、遗传、环境、代谢障碍、人体衰老、创伤与劳损等因素都有关系。环境因素：寒冷、阴暗、潮湿的环境，是风湿寒性关节炎的诱发因素，如煤矿、野外作业、司机等职业类风湿性关节炎发病率明显偏高。退行性改变：俗称老化、衰老，如骨性关节炎(又名增生性关节炎)，因软骨退行性改变所致，但软骨本身无修复和再生能力。创伤和劳损：如腰部急性扭伤可造成腰椎间盘突出症，慢性累积性损伤促使组织充血、水肿、粘连，导致颈椎病的发生，如公务员、白领、会计、电脑操作人员等，其发病率远远高于普通人。 由提高骨免疫力入手而引发的风湿病治疗，在医学界研究和临床运用方面均取得了重大突破。经过数代医学专家的努力，用于治疗风湿病的手段越来越多，对于风湿骨病的研究也已深入到分子生物学领域，但是还有许多未知领域等待着揭示。

祖国传统中医称之为“痹症”，风湿骨病是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体闭阻经络，气血运行不畅所致。以筋骨、肌肉、关节发生酸痛、麻木、屈伸不利或关节肿大等主要表现的病症。《素问：痹论》指出：“其风气胜者为行痹、寒气胜者为痛痹、湿气胜者为痹也。”《医宗必读，痹》对痹证治疗做了很好的概括，提出了采用袪风、除湿、散寒、补气、补血及“治风先治血，血行风自灭”的治疗方法。

根据以上理论，本发明提出的一种治疗关节炎及多种骨病的中药

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制剂，是用下述重量比的中药原料制成：

透骨草10-20、乳香10-16、没药10-16、老鹳草20-30、红花4-8、川穹12-18、当归12-18、赤芍10-16、豨莶草10-16、接骨木12-18、寻骨风7-11、千年健10-16、麦芽12-18。 本发明推荐的制剂配方为：

透骨草15、乳香13、没药13、老鹳草25、红花6、川穹15、当归15、赤芍13、豨莶草13、接骨木15、寻骨风9、千年健13、麦芽15。

本发明各组成药物功效为：

透骨草—祛风胜湿，活血止痛，软坚消瘀。 乳香—活血止痛，消肿生肌，伸筋活络。 没药—活血止痛，消肿生肌。 老鹳草—祛风除湿，通经活络。 红花—活血通经，祛瘀止痛。 川穹—活血行气，祛风止痛。

当归—补血调经，活血止痛，润肠通便。 赤芍—凉血活血，祛瘀止痛，清肝明目。 豨莶草—祛风湿，利筋骨，化湿热，除风痛。 接骨木—祛风利湿，舒筋活络，活血止痛。

寻骨风—祛风湿，利筋骨，通络活血，止痛止血。 千年健—祛风湿，强筋骨。 麦芽—健胃消食，舒肝理气。

本发明诸药合用，具有有很好的祛风胜湿、活血通络、壮骨止疼功能，有明显消肿、抗炎、镇痛、促进血液循环，调节免疫功能的作

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用。功能：活血理气、驱风祛湿；补肾益肝，舒筋壮骨；活络关节，消炎镇痛。适应症：风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、骨质增生症及风湿性、劳损性、外伤性颈肩腰腿痛。 具体实施方式

实施例1：透骨草15、乳香13、没药13、老鹳草25、红花6、川穹15、当归15、赤芍13、豨莶草13、接骨木15、寻骨风9、千年健13、麦芽15，诸药洗净，干燥后混合粉碎过筛，加入蜂蜜制成蜜丸。

实施例2：透骨草10、乳香16、没药10、老鹳草30、红花4、川穹18、当归12、赤芍16、豨莶草10、接骨木18、寻骨风7、千年健16、麦芽12。诸药洗净后加2-3倍水文火煎煮30分钟以上，过滤后制成水剂。

实施例3：透骨草20、乳香10、没药16、老鹳草20、红花8、川穹12、当归18、赤芍10、豨莶草16、接骨木12、寻骨风11、千年健10、麦芽18。诸药洗净，干燥后混合粉碎过筛，加入淀粉和赋形剂制成水丸。

本发明用于临床总结报告：

风温性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生等骨病属疑难病症，属于中医痹证。其主要症状包括晨僵、关节肿痛、关节畸形和功能障碍。本发明制剂临床用于治疗风湿性关节炎及其它骨病，取得了较满意的疗效，现总结报告如下。 一、临床资料

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1.病例来源：本组人选病例计170例，全部来自发明人门诊病例。

2.病例入选条件

(1)具备中医痹症或西医类风湿性关节炎诊断标准。且服药在3个月以上者。

(2)长期服用其它治疗类风湿性关节炎药物须停药2周以上方可人选。

(3)合并严重的心、肝、肾功能不全者不宜入选。 3.一般情况

本组共观察170例，其中男50例，女120例，女性明显多于男性；年龄最小13岁，最大68岁，35岁-55岁计136例。病程最短1年，最长32年，平均7.8年。其中21人伴有肩周炎、34人颈椎疼痛、46人坐骨神经痛、8人有椎间盘突出症。 二、诊断标准

参照卫生部制定发布的《中药新药治疗痹症的指导原则》。 1、主要临床表现：关节、肌肉、筋骨疼痛或肿胀、晨僵、麻木重着或伸屈不利，甚至关节肿大变形，强直不伸、肌肉萎缩。 2、发病特点：多与气候变化有关。 3、性别特点：青壮年好发，女多于男。

4、理化检查：抗“0”增高、或血沉增快、或类风湿因子阳性。x线见骨质侵害。 三、方药组成及用药方法

1.方药组成：根据患者体质和病程长短，采用药物配方为：透骨草10-20、乳香10-16、没药10-16、老鹳草20-30、红花4-8、川

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穹12-18、当归12-18、赤芍10-16、豨莶草10-16、接骨木12-18、寻骨风7-11、千年健10-16、麦芽12-18。

2.全部患者服药方法：口服煎剂或丸剂，每日三次，每次6-9g。连续服药15天为一个观察期，三个疗程后停止用药，并在六个月后随访复发情况。

四、疗效评定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》。 显效：膝关节无疼痛，关节周围无压痛，关节无肿胀，关节活动度130°，X线检查关节正常。

有效：膝关节稍疼痛，关节周围轻压痛，稍肿胀，关节活动度130°，X线检查关节间隙轻度模糊增生。

无效：膝关节疼痛，关节周围肿胀，压痛，关节活动度<130°，X线检查膝关节间隙变窄，软骨下骨质硬化。 五、结果：

第一个疗程15天有92例患者晨僵、关节肿痛明显减轻，功能障碍有所改善；第二个疗程3天时51例患者晨僵、关节肿痛基本消失，功能障碍减轻明显，76人晨僵、关节肿痛明显减轻，功能障碍有所改善。

在三个疗程后通过检查和临床症状，按照疗效评定标准进行判断，显效121(71.2％)，有效34(20.0％)，无效15(8.8％)。本发明总有效率91.2％。在随后的长期疗效调查中，大部分患者基本没有复发。

特别值得一提的是，伴有肩周炎、颈椎疼痛、坐骨神经痛、和椎间盘突出症的患者，疼痛明显减轻，症状得到了极大改善。有个别患者的轻微病痛，2天-3天见效，3-4天痊愈。

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