滑石粉质量标准

标题：滑石粉质量标准 文件编号：KY/H009·WJ/ZL·（zb) ·018-00 新：□ 修：□ 变：□ 制定人: 制定日期： 审核人： 审核日期： 原文件号:—- QA审核： 审核日期： 批准人： 批准日期: 生效日期： 复制份 颁发部门:质量保证部 分发部门：质量控制部、质量保证部、生产技术部、综合一车间、供应部 滑石粉质量标准

1.目的

本标准规定滑石粉检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容，作为质量控制和质量保证的准则。 2.范围

适用于滑石粉的质量控制. 3.责任

供应部按此标准采购，质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验. 4.标准依据

《中国药典》2010版一部 5。标准内容 5.1物料代号： 39-018-02

5。2规格:化学试剂 5。3检验项目及限度要求：

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检验项目 性状 法定标准 本品为白色或类白色，细微，无沙性的粉末，手摸有滑腻感.气微，味淡。 在水，稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。 应符合规定 应符合规定 内控标准 本品为白色或类白色，细微，无沙性的粉末,手摸有滑腻感.气微，味淡. 在水，稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。 应符合规定 应符合规定 检验方法 鉴鉴别一 别 鉴别二 酸碱度 遇中性石蕊试纸应显中性反应 遗留残渣不得过水中可溶物 5mg（0.1％) 检查 酸中可溶物 铁盐 炽灼失重 重金属 砷盐 遇中性石蕊试纸KY/H009·WJ/ZL·（bc) ·018-应显中性反应 00 遗留残渣不得过5mg(0。1％） 遗留残渣不得过遗留残渣不得过10。0mg（2。0％) 10.0mg(2。0％） 应符合规定 减失重量不得过5。0％ 不得过百万分之四十 不得过百万分之二 应符合规定 减失重量不得过5.0％ 不得过百万分之四十 不得过百万分之二 5。4取样和检验依据：

《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·（gl)·001-06 《滑石粉检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018-00 5.5合格物料供应商 重庆兴顺化工有限公司 5.6贮存条件：密闭。 5。7复验期:

第一次 复验周期 18个月

第二次 复验周期 18个月 第三次 复验周期 18个月 最后一次 复检后贮存期 6个月