69 ·临床研究·
浅析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应
蒋红卫
（江苏省泰州市泰兴第二人民医院西药房，江苏 泰州）
摘要：目的 探究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应发生情况，为临床提供指导。方法 随机抽取2016年1月至2018年6月本
院536例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠患者为观察对象，对其临床资料进行回顾性分析，分析不良反应发生情况。结果 536例患
者中，48例患者发生不良反应，所占比为8.96%，其中变态反应所占比为5.22%，血液系统反应所占比为1.68%，肝肾功能损害所占比为0.75%，腹痛、头痛所占比为0.56%，痉挛性干咳所占比为0.37%，双硫仑样反应所占比为0.37%，统计发现，变态反应所占比较其他不良反应类型明显更高，P<0.05。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应类型较多，如变态反应、血液系统反应、肝肾功能损害、腹痛、头痛等，以变态反应较常见，为减少不良反应的发生，临床医师应结合患者实际情况采取相关的干预措施，如严格掌握适应证、禁忌证等。
关键词：注射用药；头孢哌酮钠舒巴坦钠；不良反应；安全性
中图分类号：R978.1 文献标识码：A DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.4.038
本文引用格式：蒋红卫.浅析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(4):69,78.
0 引言
头孢哌酮钠舒巴坦钠属于临床常用的抗菌药物，具有较
[1,2]
强的灭菌效果，毒性较低，目前，临床常使用该药物来治疗呼吸道、泌尿道或其他系统感染疾病[3]，但随着该种药物的广泛使用，临床关于该种药物不良反应的报道亦逐渐增多，这十分不利于保证患者用药安全性，所以，有必要对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应发生情况进行分析，以此为临床采
[4，5]
取措施提供依据。本研究对536例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠患者的临床资料进行了回顾性分析。
1.2 方法
对536例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠患者的临床资料进行回顾性分析，主要对患者的基础信息、药物使用情况及不良反应发生情况进行分析。
1.3 评估指标
分析不良反应发生情况
1.4 统计学分析
计量资料（±s）或计数资料（%）的统计学（软件为
2
P<0.05为差异有SPSS17.0）方法分别选择t检验或χ检验，
统计学意义。
1 资料和方法
1.1 资料
随机抽取2016年1月至2018年6月我院536例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠患者为观察对象，536例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠患者年龄为8-68（32.75±10.73）岁，男女分别为286（53.36%）、250（46.64%）例；疾病类型：43例患者外伤，69例患者肠道疾病，168例患者泌尿系统疾病，256例呼吸系统疾病。经本院医学伦理委员会批准及患者或家属知情同意后开展研究。
不良反应类型变态反应血液系统反应双硫仑样反应肝肾功能损害腹痛、头痛痉挛性干咳合计不良反应发生例数（n）2892432482 结果
536例患者中，48例患者发生不良反应，所占比为8.96%，其中变态反应所占比为5.22%，血液系统反应所占比为1.68%，肝肾功能损害所占比为0.75%，腹痛、头痛所占比为0.56%，痉挛性干咳所占比为0.37%，双硫仑样反应所占比为0.37%，统计发现，变态反应所占比较其他不良反应类型明
P<0.05，显更高，具体情况如表1。
表1 分析536例患者不良反应发生情况构成比（%）5.221.680.370.750.560.378.96χ2P-0.0010.0000.0000.0000.000--10.10623.18218.55420.76223.182-3 讨论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要是指由头孢哌酮钠、
β-内酰胺酶抑制剂（舒巴坦钠）按照1：1的比例制成的药剂，对治疗呼吸道感染和泌尿道感染具有较好的疗效[6]，但随着近些年该药物的大量使用，不良反应的报道亦逐渐增多，对保证患者治疗依从性十分不利。
本研究对536例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠患者的临床资料进行回顾性分析发现，536例患者中，48例患者发生不良反应，所占比为8.96%，其中变态反应所占比为5.22%，血液系统反应所占比为1.68%，肝肾功能损害所占比为0.75%，腹痛、头痛所占比为0.56%，痉挛性干咳所占比为
0.37%，双硫仑样反应所占比为0.37%，统计发现，变态反应
所占比较其他不良反应类型明显更高，该结果和大多数研究
[7]
保持一致。有研究显示，患者出现变态反应很可能和药物生产、使用及储存等过程中形成的高分子聚合物存在一定的相关性，为减少变态反应的发生，在生产、储存头孢哌酮钠舒巴坦钠时应严格按要求进行，其次，较为常见的是血液系统不良反应，临床发现，该类不良反应常以患者颈部瘀斑、上消化道出血、凝血功能异常等较常见，出现该现象很可能是由于药物中头孢哌酮分子结构上的N-甲基硫四氮唑易对机体合成维生素K产生一定影响，从而易导致机体维生素水平下降，为减少血液系统不良反应的发生，临床应密切观察患者
(下转第78页)
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5]
酮类、甙类、多糖类、生物碱类和挥发油类等化合物[4，。
二甲苯、巴豆油等化学物质以及炎症介质都是急性炎症
7]
发生的重要原因，局部充血、水肿等反应为其主要表现[6，。如果把这些物质在小鼠耳部进行涂抹，能够导致其而耳部发生肿胀，而减轻或消除肿胀的有效方法即为使用抗炎药物。通过本次实验研究，发现消肿止痛合剂具有比较强的抗炎作用。
Meier等的研究发现在大鼠皮下植入压缩棉球能够引发结缔组织增生，这和临床上某些炎症后期病理改变具有相似性，所以主要应用在对药物抗结缔组织增殖作用的评定上。消肿止痛合剂具有一定的抑制大鼠棉球肉芽肿形成的作用[8]
。在慢性炎症上，消肿止痛合剂没有强的松的作用显著，但是仍然比模型组作用要强。值得注意的是因棉球的表面积会在很大程度上影响到实验的结果，所以对于棉球形状、松紧度以及植入深度应进行严格的控制，使各组保持一致。
综上所述，对于小鼠的急性炎症以及大鼠的慢性增殖性炎症，消肿止痛合剂的抗炎作用均显著。该药有待于进行进一步的研究，以期能够寻找出其抗炎的有效成分。
2 结果
2.1 小鼠耳肿胀实验结果
试验结果表明，在该模型中消肿止痛合剂及强的松都
可以对二甲苯所致小鼠耳肿胀起到显著的抑制作用，抑制率分别为42.6％、56.8％，与模型组相比均有显著性差异（P<0.01）。具体数据见表1 。
表1 消肿止痛合剂治疗二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的实验效果组别模型组治疗组对照组100.003剂量(g/kg/d)例数101010小鼠耳肿胀度9.43±5.063.86±2.35*4.02±2.01**抑制率（%）042.6*56.8**注：上述各组指标应用t检验进行统计学处理，结果显示治疗组和对照组与模型组之间观察指标的* P<0.05，治疗组与对照组之间观察指标的**P<0.05，差异具有统计学意义2.2 大鼠肉芽肿实验试验结果表明，在该模型中消肿止痛合剂组及阳性药对照组强的松均有抑制大鼠棉球肉芽肿形成的作用，与模型组比较有显著性差异（P<0.05），与阳性对照药比较消肿止痛合剂的抗炎作用弱于强的松。详见表2。
表2 消肿止痛合剂抑制大鼠棉球肉芽肿实验结果组别模型组治疗组对照组90.002剂量(g/kg/d)例数101010小鼠耳肿胀度61.38±11.5044.59±13.27*32.76±5.35**抑制率（%）015.68*43.89**参考文献
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注：上述各组指标应用t检验进行统计学处理，结果显示治疗组和对照组与模型组之间观察指标的*P<0.05，治疗组与对照组之间观察指标的**P<0.05，差异具有统计学意义3 讨论
近年来，学界关注于中药抗炎作用及其机理的研究，发
现了许多具有抗炎作用的中药，其有效成分主要为萜类、黄
(上接第69页)
是否存在出血倾向，严密监测患者血常规、凝血功能指标，必
[8]
要时，可给予患者应用维生素K。
为保证患者用药安全性，笔者认为还应做到以下几点：（1）临床医师应结合患者的病情及药物的适应证、禁忌证合理应用药物，如应尽量避免将注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和左氧氟沙星葡萄糖注射液混合使用，若需要对患者使用上述药物，应间隔使用，同时，不要乱用或滥用药物，注意避免长疗程或大剂量使用，以最大限度降低不良反应发生率。（2）对于特殊人群，医师应慎重选择药物，在对患者用药前，应对患者过敏史进行询问，必要时，可对患者进行皮试，对于体质特异的患者，可适当减少用药剂量，患者用药后，应注意加强观察。（3）为减少双硫仑样反应的发生，医师应了解患者的饮酒情况，嘱咐患者用药期间及用药后1周禁止饮酒。（4）做好抢救准备，若发现患者在用药期间出现严重不良反应，应立即停止用药，并对其实施抢救治疗，对患者各项生命体征指标进行监测，并重点对患者凝血功能、心肝肾功能进行检查。
综上所得，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应类型较多，如变态反应、血液系统反应、肝肾功能损害、腹痛、头痛等，以变态反应较常见，为减少不良反应的发生，临床医师应结合患者实际情况采取相关的干预措施，如严格掌握适应
证、禁忌证等。参考文献
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