根据美国食品和药物管理局(FDA)的规定,临床研究中可以豁免知情同意书的条件包括:
1. 研究涉及的风险非常低,不会对参与者造成重大伤害;
2. 研究涉及的数据是匿名的,不会泄露个人身份信息;
3. 研究结果对个人或社会有重大意义,无法得到知情同意的情况下进行研究会对整个社会产生积极影响;
4. 在紧急情况下,无法获得知情同意但需要立即进行研究以挽救生命。
需要注意的是,即使符合上述条件,豁免知情同意书也需要经过临床研究伦理委员会的批准,并且需要进行适当的信息披露和保护措施。同时,其他国家和地区的规定可能会有所不同,需要根据具体情况进行考虑。
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