《工程更改管理程序》

工程更改管理程序

1、目的

在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、范围

适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、定义

是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；

机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；

料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责 4.1变更提出

原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1技术部：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。负 责汇总4M变更结果，建立4M变更总台帐。

4.1.2生产部：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施

1

变更；

4.1.3采购部：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；

4.1.4 装备部：方法、设备变更的申请提出和实施；

4.1.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 4.1.6 品质部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。 5、工作程序 5.1 变更的种类：

5.1.1 客户需求的4M变更：

当客户有任何设计和4M变更需求时，由销售部业务员填写\"4M变更通知单\"并注明客户变更要求（附上客户更改的书面文件或图纸文档）。客户紧急变更来不及形成图面时，销售部可根据客户的口头通知，传真E-mail通知技术部作工程更改，事后再请求客户补发正式变更图面。 5.1.2 公司内需求变更

厂内相关单位有4M变更需求时，提供相关资料呈单位主管确认后，由技术部填写\"4M变更申请单\"，（需由顾客批准的，转由销售部提交给客户确认，待客户批准后），再转品质部、技术部经理审核然后执行相应的变更作业。 5.1.3 更换材料供应商或供应商更改材料，供应商更换材料成分或更换材料供应商时，采购部需要求供应商提供新样品，同时填写\"供应商样品送检报告\"，送技术部与品质部测试合格后，由技术部填写\"4M变更申请单\"，再由销售部提交给客户，由客户确认是否可采用此材料。

5.1.4 客户、厂内及供应商4M变更前，技术部或销售部应召集品质部、生产部主持召开变更前的准备会议，根据厂内和客户变更的项目所使用的材料、硬件设施，确认是否更改相应的控制图、作业指导书和检验标准，并保留相关的会议记录。

5.1.5 4M变更管理项目。

人、机、料、法、其他变更管理参照附件\"4M变更管理基准\"。 5.2 4M变更申请单的填写

2

所有\"4M变更申请单\"由变更申请人进行填写。\"4M变更申请单\"须包括客户名称、产品图号或料号、变更原因、变更内容（必要时贴上变更前、变更后的样品或图案），须注明相关文件或物料的处理方式（包括沿用、限用、报废）。 5.3 \"4M变更申请单\"会签及审查作业。

5.3.1 变更申请人员负责变更单的会签作业，所有\"4M变更申请单\"须由品质部、技术部主管级以上会签批准后，再转文控人员进行相应的变更作业及通知各相关单位（供应商材料成分更换或更换材料供应商时，无须转交文控人员通知各相关单位，由采购人员通知），对品质部、生产部、采购部仓库等变更前的资料、工具、工装、半成品、成品进行统计和隔离、报废处理作业，防止变更过程中的误用。

5.3.2 若为客户需求进行变更，以销售为责任单位，由业务人员将损失报价转客户确认，并向客户提出吸收库存或损失赔偿要求。

5.3.3 若供应商或厂内各工段、制程变更内容与客户有关，会影响客户产品的材质、外观、功能或化学物质管理时，供应商需填写\"材料变更确认书\"、技术部需要填写\"4M变更申请单\"连同全特性检验报告转交给销售部，由销售部提交给客户，需经客户确认可正式变更后方可执行变更，若无上述影响，而仅为优化制程或作业改善，则无须通知客户。经客户同意变更后，以\"4M变更通知单\"通知相关单位执行变更作业。 5.4 变更通知

5.4.1 文控接收到转交的\"4M变更通知单\"时，及时通知相关单位，然后根据\"4M变更通知单\"上所提示的信息进行复印。

5.4.2 文控人员将复印好的\"4M变更通知单\"及资料一并带上，执行变更通知及文件更换作业。并按\"质量记录管理程序\"规定保存。 5.5 旧版文件、物料处理作业。

5.5.1 仓库的原物料、半成品、成品库存处理：若仓存无法沿用或转卖时，仓库管理人员接到变更通知后，依\"不合格品管理程序\"填写申请，将相关库存品进行处理。

5.5.2 生产车间半成品、在制品、原物料处理：生产部接到变更通知时，依变更指导作业，依\"不合格品管理程序\"填写申请，将相关库存品进行处理。

3

5.5.3 文控人员将报废的正本产品承认书或纳入试样书其他资料归档保存。（作废的承认书及图纸待客户通知不再生产后，作为产品历史档案进行存档保留。回收的样品承认书副本直接作报废处理）。 5.6 变更后产品的管理

5.6.1 所有经过客户提出设计变更、4M变更及厂内4M变更后的前3批产品，都必须作相关的全特性检验，确认符合客户要求后，将全特性检验报告附在包装箱内交付给客户。

5.6.2 4M变更后的产品出货时，前三批都必须附\"4M变更品\"的标志，且标志须体现相应的变更单号（客户或厂内的变更单号）和变更内容。 6、流程图 6.1客户要求的变更 客户 6.2供应商或厂内要求的变更

供应商 或相关部门 技术部 销售 客户 仓库 实施变更 填写4M变更通知单 4M变更通知单 修改图纸，作业指导书等资料 图纸，作业指导书等资料 接收资料 资料 发放 图纸，作业指导书等资料 标识 隔离 按技术要求处理 在库品处理 客户变更要求 销售部 接 收 技术部 接收4M变更通知单 4M变更通知单 其他相关部门 仓库 4

4M变更申请单 接 收 4M变更申请单 不可 确认变更可否？ 可 填写变更申请单 4M变更申请单 接收变更申请单 按技术填写变更申请单 4M变更通知单 接收变更申请单 4M变更通知单 可 通知 确认变更可否？ 不可 接收资料 图纸，作业指导书等资料 资料 发放 修改图纸，作业指导书等资料 图纸，作业指导书等资料 归 档 结 束 4M变更不可 要求处理 标识 隔离 在库品处理 注：供应商要求变更时流程：供应部→采购部→技术部→采购部→供应商。

7、参考文件

7.1 HLLG-GS-B-19《工程更改管理程序》

附件一： 4M变更管理基准

序号 区分 变更项目及判定基准 生产作业员人数在1个月内变动30%以上 生产作业员人数在1个月内变动20%以上30%以下 检查人员变更 1 人 重要工序的人员变更 生产工程作业员初次上岗 品质管理/生产组织变更 对应客户窗口人员变更 生产设备类型/型号（厂家）变更 对机器设备进行重大改造 生产设备故障修理后生产 2 设备 生产设备工作场所变更 检验设备变更 测量设备类型精度变更 生产辅助治具变更 检查治具变更 5

处理方法 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● ○ ● 备注

生产辅助治工具加/减 模具移管 回复原状的修复或更换 纠正异常的维修或更换（移镶件/调定位等） 取数变更（临时或恒久） 图面公差允许内变更形状/尺寸 图面（打合）无规定的模具结构改造 图面（打合）无规定的刻印加/减 材料RoHS要求及化学物质管理变更 原材料变更/材质/型号变更 3 材料 客户要求材料变更或取消 加工油变更 供应商变更 加工方法/生产方法变更 工序加/减或顺序变更 4 方法 参数/条件变更（超过允许范围） 检测标准变更 检测方法/参数变更 包装方式变更 温湿度变更 亮度变更 新增装配线及工作场所转移 5 其它 间隔超过6个月后生产时 更换委外加工商及原材料商 客户有特殊要求时按要求进行变更 说明：●4M提出；○内部管理 ○ ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ○ ● ● ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ● ○ ● ●

4M变更申请单

管理编号：

需申请变更的项目: □人员 □物料 □方法 □设备 □其它 申请变更的原因 6

变更前的情况及流程 变更后的情况及流程 是否需生产验证 承认 客户确认 确认 责任人 □是 □否 制定\\改定 制定 改定 承认 确认 责任人

NO.

4Ｍ变更通知单

客户名称 产品编号 通知部门 内容: 订 单 号 数 量/套 日期： 7

批准： 审核： 制表：

NO.

材料变更确认书

贵公司提供的材料若有变更或替代(包括包装材料),须向浙江海亮股份有限公司提出,并经确认后方可进行变更,否则将承担由此带来的一切后果与责任。 供应商名称: 联系电话 【材料或工艺变更前内容】 8

地址 【材料或工艺变更后内容】

注:要求提供成分表或检测报告 供方责任人: 日期: 年 月 日

需方责任人:

日期: 年 月 日

9