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题型：选择、填空、判断、简答题 绪论

药学发展的各个阶段的代表性事件:

第一阶段：从药学起源的远古时代一直延续到19世纪末，1805年德国化学家塞特纳从鸦片中提取出吗啡；

第二阶段：从19世纪末开始到20世纪50年代，1933-1935年间，多马克等人合成百浪多息并证明它具有治疗葡萄球菌所致传染病的惊人效力，1929年英国人弗莱明发现了青霉素；

第三阶段：20世纪50、60年代，美国在20世纪50年代建立了药物不良反应（ADR）监测报告制度，1962年发生“反应停”事件后，促使美国国会规定所有药品的ADR必须报告FDA；

第四阶段：20世纪70年代以来这个时期，1977年Hirose和Itakura用基因工程表达了生长抑素，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。

新药的临床试验包括了几期：ⅠⅡⅢⅣ期；申请新药的临床试验要进行哪几期：应当进行ⅠⅡⅢ；（具体哪期干嘛的就自己看书P8） 药学的概念：是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学 及其相关的学科：药学与化学（理论基础）、生物学及医学（相互依存、相

互促进）有着密切的联系

临床药学：是以病人为对象，以药物为基础，以安全、合理用药为目的，以

客观科学指标为依据，研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应，从来促使药物最大限度的发挥临床疗效的医与药结合性学科。

药物：是一些由化学元素组成的化学品，是人类用来预防、治疗、诊断疾病或

是为了调节人体生理功能、提高生活质量、保持身体健康的化学物质；

天然药物：一般是指来源于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物； 化学药物：是具有明确元素组成和化学结构的化合物；

生物药物：是指利用生物体、生物组织及其成分，综合利用生物学、生物化

学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理与方法进行加工，制造而成的一大类用于预防、诊断和治疗疾病的制品；

生药学

中药：是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物，包含中药材、

中药饮片、中成药、民族药

生药学的概念：指以生药为主要研究对象，对生药的名称、来源、生产、采

制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制的科学

和生药的主要类别：（1）按药用部位分类法（植物药、动物药和矿物药）（2）

按化学成分分类法（含苷类生药、含生物碱类生药）

生药炮制的目的：（1）降低或消除毒性或副作用（2）缓和或改变药物的性

质和作用（3）提高疗效（4）便于调配和制剂（5）纯净药物，利于储藏（6）除臭矫味

重点中药的药用部位及最基本的药用特点：

川贝：能清热润肺、化痰止咳，用于肺热燥咳、干咳少痰、阴虚劳嗽、咳痰带

血

人参：主要用于体虚欲脱、肢冷脉微、气不摄血、崩漏下血、脾虚食少 三七：主要用于咯血、吐血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛 陈皮：理气健脾、燥湿化痰，用于胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多

黄芪：主要用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、旧泻脱肛、便血崩漏 虫草：补肺益肾、止血化痰，主要用于久咳虚喘、劳嗽咯血、阳痿遗精、腰膝

酸痛

理解地道药材的含义：主要指某些地区栽培生产的优质药材，也包括优质

野生药材

天然药物化学：

天然药物化学的定义：是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成

分的一门学科。主要任务：探明天然药物作为药效物质基础的化学成分；研究天然药物化学成分的类型、理化性质；研究天然药物化学成分的结构鉴定方法；新药研制；阐明天然药物中主要成分的生物合成途径；

我国天然药物发展过程中的最早的最重要的代表著作：《本草纲目》 糖和苷类：又称配糖体，是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳

原子链接而成的化合物；主要结构组成是，糖、苷元、苷键；

、皂苷、

生物碱：是指一类来源于生物界（以植物为主）的含氮的有机物，多数生物碱

分子具有较复杂的环状结构，且氮原子在环状结构内，大多呈碱性，一般具有生物活性。

萜类挥发油：又称精油，是存在于植物中的一类具有芳香气味、可随水蒸气蒸馏出来而又与水不相混溶的挥发性油状成分的总称。 P组成：（1）萜类化合物 （2）脂肪族成分 （3）芳香族成分 (4)其他成分

天然药物有效成分的主要提取方法：（1）溶剂提取法（2）水蒸气蒸馏

法（3）升华法

天然药物有效成分的分离与精制的基本原理和应用：（1）根据物质

溶解度差别进行分离（2）根据化合物在两相溶剂间分配比差别进行分离（3）根据物质吸附力差别——固-液吸附进行分离（4）根据天然药物化学成分的分子量大小差别进行分离（5）根据物质解离程度不同进行分离

理解天然药物、中药材、中成药之间的相互关系；

生物制药

应用基因工程的经典药物：人胰岛素、人生长激素、干扰素、白细胞介素 基因治疗：指将遗传物质导入载体或受体细胞，通过替代缺陷基因、修正错

误基因、对抗异常基因、调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病的目的的一种治疗方法。

基因诊断：是以探测基因的存在、分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否

正常，从而大道诊断疾病的一种方法，目前应用最广泛的基本诊断是新生儿遗传性疾病的诊断

遗传学代表人物：孟德尔

酶工程制药的主要技术：药用酶的生产（提取法、生物合成法、化学合成

法）和酶法制药（主要包括酶的摧花反应、酶的固定化、酶的非水相催化）两方面的技术

药物化学

药物化学的定义：是一门借用化学的概念和手段来发现与发明新药、合成化

学药物、阐明药物化学性质，并从分子水平上研究药物的作用机制和作用模式的一门综合性学科；

和研究任务：（1）探索新药开发的途径和方法，创制安全、有效的新药，满

足社会需求（2）为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺（3）为合理、有效应用现有药物提供理论基础

药物化学发展过程中的标志性药物：（1）吗啡（2）阿司匹林（19年）

（3）百浪多息（4）青霉素

脂水分配系数：评价一个药物脂溶性和水溶性的相对大小的标准，用P表示，

定义：药物在生物非水相中的物质浓度与在水相中的物质浓度之比（P=Co/Cw，Cw代表在水中的浓度），P越大表示药物的亲脂性越高，水溶性越差

先导化合物：是指具有独特结构且具有一定活性的化合物，可以用它来作为

进行结构修饰和结构改造的模型，是研究开发新药的起点

药理学

抗菌药物的作用机制和代表药物：（1）抑制细菌细胞壁合成（如杆菌肽、

万古霉素、磷霉素）（2）抑制蛋白质合成（氨基苷类、四环素类、氯霉素）（3）抑制细胞膜功能（多粘菌素B和E、二性霉素B、制霉菌素）（4）影响叶酸代谢（磺胺类）（5）抑制DNA合成（喹诺酮类）（6）抑制RNA合成（利福平）

细菌耐药性的定义：由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降

甚至消失

其产生机制和原因：（是微生物的一种天然抗生现象，分为固有耐药性与获

得耐药性）（1）产生灭活酶（2）改变靶位结构（3）增加代谢拮抗物（4）改变通透性（5）主动排外

药物的主要的不良反应类别：（1）副作用（2）毒性反应（3）变态反应

（4）停药反应（5）后遗效应（6）特异质反应（7）继发性反应（8）依赖性

药物代谢动力学：简称药动学，是应用动力学原理与数学模式，定量地描述

与概括药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的“血药浓度经时变化”动态规律的一门科学

药物效应动力学：简称药效学，是研究药物对人体及病原体产生药物效应动

态变化规律的科学，包括药物的作用及作用机制、药物的不良反应、影响药物作

用的因素

糖皮质激素的临床应用：替代疗法；自身免疫病、过敏性疾病、器官移植

排斥反应；急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物；解除炎症症状，抑制瘢痕形成；治疗血液病

碳酸氢钠（作用机制）：弱碱性药物，能中和胃酸、缓解胃酸对溃疡面的

刺激，减少疼痛；抑制胃蛋白酶活性，减少溃疡面的自身消化，有利溃疡愈合；

雷尼替丁（作用机制）：选择性阻滞胃壁细胞H2手提，抑制胃酸分泌 解热镇痛药的典型代表药物：阿司匹林

及其药理作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿，还具有抗血栓形成作用 抗菌活性：是药物抑制或者杀灭细菌的能力

抗生素：是微生物的某些代谢产物，低浓度时能杀灭或抑制其他病原微生物，

包括天然抗生素和人工半合成抗生素

药物跨膜转运中的单纯扩散：顺（高到低）浓度扩散，不需要消耗能量 主动转运（特点）：依赖载体从低浓度到高浓度的跨膜转运，逆浓度梯度转

运，需要消耗能量

和易化扩散（特点）：非脂溶性或亲水性物质借助细胞膜上载体，从高浓度

到低浓度顺浓度转运，不需要消耗能量

药事管理法规

假药：根据我国药品管理法规定，下列情形的为假药：

①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 ； ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。 有以下情形之一的，为假药：

1） 药品监督管理部门规定禁止使用的

2）依照本法必须批准而未经批准而生产的，进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的 3）变质的 4）被污染的

5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 6）所表明的适用症或功能主治超出规定范围的

劣药：

根据我国药品管理法规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为

劣药；1）未标明有效期或更改有效期的 2）不注明或者更改生产批号的、 3）超过有效期的

4）直接接触药品的包装材料和容器未被批准的 5）擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂和辅料的 6）其他不符合药品标准规定的

药物不良反应概念：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无

关的或意外的有害反应

类别：（1）A型不良反应（药物本身或其代谢物所引起的不良反应）（2）B型

不良反应（主要由药物的异常性和人体的特异体质引起）

中国药典：是国家监督管理药品质量的法定技术变准，英文总写为Ch.P，内

容分为凡例、正文、附录和索引四部分；

国家基本药物定义：国家基本药物必须是国家药品标准收载的品种，或国

家药品监督管理部门批准正式生产的新药及正式批准进口的药品

遴选国家基本药物的原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、

中西并重

处方药：凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品 非处方药：由药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助

理医师处方，消费者可自行判断、购买、使用的药品

GMP全称：药品生产管理规范

认证年限：《药品GMP认证证书》有效期为5年（新开办的药品生存企业《药

品GMP认证证书》有效期为1年，期满复查合格后颁发的证书有效期为5年）

药物分析

药物分析的概念：全面质量控制，主要运用物理、化学、物理化学或生物化

学的方法与技术，研究已知药物及其制剂的质量控制问题和方法

基本任务：药物成品的检验；药物生产过程的质量控制；药物贮存过程的质

量考察；临床药物分析；药品质量标准的研究决定

体内药物分析的基本任务：（1）体内药物分析本身的“方法学”研究（2）开

展各种生物药品的常规测定（3）新药开发中的新药体内研究（4）药物代谢产物的研究与测定（5）内源性物质的研究（6）滥用药物的研究

《中国药典》包括几部分内容:凡例、正文、附录和索引四部分 英文缩写：Ch.P

药物鉴别：（常用方法）化学法、光谱法、色谱法和生物学法，鉴别分为一般

鉴别和专属鉴别

杂质检查中杂质的来源：主要包括药物的生产过程和药物的贮藏过程

一般杂质的检查方法收载在《中国药典》的附录中；特殊杂志检查方法收载在《中

国药典》正文各药品的质量标准中

生物样本中需要进行去除蛋白质前处理的是那类？基本处理特点、 药剂学

药剂学的基本定义：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和

合理应用的综合性技术科学

宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂

药物剂型的重要性：（1）剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁，利凡诺）

（2）剂型可以改变药物的作用速度（3）剂型可降低或消除药物的毒副作用（4）剂型可产生靶向作用（脂质体）（5）剂型可直接影响疗效。

药物制剂的主要构成部分：由药物原料和辅料（重要物质条件）两大部分

组成

药物制剂的稳定性：是指药物制剂从制备到使用期间保持质量稳定的程度，

主要包括化学、物理及生物学三方面

制剂的基本要求：安全、有效、稳定

影响药物制剂稳定性的因素：（1）处方因素（PH的影响、溶剂的影响、

离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中辅料的影响）（2）环境因素（温度的影响、光线的影响、空气中氧的影响、金属离子的影响、温度和水分的影响、包装材料的影响）（3）药物制剂的包装和贮存

药物制剂的基本质量要求：（1）达到标签要求的产品级别，并且杂质含

量都在标签描述的范围内。

（2）在有效期内。但单纯以时间来判断有效期并不可取，因为药剂的保存条件对有效期有影响。

（3）观察：固体应无液化现象、颜色正常、气味正常。

主要剂型的特点：（1）液体剂型：药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速；

给药途径广泛，易于分剂量，适用于婴幼儿和老年患者，可外用于皮肤、黏膜和人体腔道；可通过调整制剂浓度减少刺激性；有利于提高生物利用度（2）灭菌制剂与无菌制剂：无菌、灭菌、防腐、消毒（3）固剂：稳定性好、生产成本低、服用与携带方便（4）气雾剂：具有速效和定位作用，可直接喷于作用部位；药物封闭与容器内能保持药物清洁无菌，避光，稳定性好；无局部用药的刺激性；可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用（5）缓释与控释制剂：可以减少服药次数；使血药浓度稳定；可减少用药的总剂量（6）经皮吸收制剂：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，药物可长时间持续扩散进入血液循环；维持恒定的血药浓度或生理效应，减少了胃肠给药的不良反应；延长作用时间，减少用药次数

合理用药

合理用药的5条WHO标准：（1）开具处方的药物应适宜（2）在适宜的

时间，以公众能支付的价格保证药物供应（3）正确的调剂处方（4）以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物（5）确保药物质量安全、有效

合理用药的参与者：各级医师、药师、护理人员和患者本人 四要素：安全、有效、经济与适当 药物流行病学和药物经济学

药物流行病学的主要基础学科：临床药理学、流行病学和药事管理学

药物不良反应的全世界范围内的最主要监测方法：自愿报告系统

（SRS）

描述性研究：（1）病例报告（2）ADR检测（3）生态学研究

分析性研究的最主要类别及特点：（1）病例对照研究（将研究对象分成

病例组和对照组）（2）队列研究（将研究分成暴露组和对照组）