1.文件管理程序 2.人员与机构管理程序 3.顾客满意度管理程序 1.组织环境理解和分析 2.风险和机遇管理 3.质量目标管理 4.设计和开发程序 5.变更控制程序 6.供应商管理程序 7.质量保证管理程序 8.生产过程控制程序 组织及其环境（4） 策划 支持和运行（7、8） 9.产品放行控制程序 10.不合格输出控制程序 11.纠正预防措施程序 实施 顾客要求 策划 （6） 策划 领导作用 （5） 绩效评价（9） 处置 有关相关方的需求及期望 检查 顾客满意 质量管理体系的结果 产品和服务 改进（10） 顾客满意监视过程 内部审核过程 管理评审过程 改进控制过程