免疫放射分析法与电化学发光检测血清AFP的作用探讨

免疫放射分析法与电化学发光检测血清AFP的作用探讨

目的：深入探讨免疫放射分析法（IRMA）与电化学发光（ECLIA）检测血清AFP的临床效果。方法：选取我院2012年8月～2014年11月期间收治的60例住院患者为研究对象，收集其血清标本借助ECLIA和IRMA检测法对其血清标本AFP含量进行测定。结果：两种方法在回收率及精确性上比较，ECLIA均优于IRMA。结论：与免疫放射分析法比较电化学发光检测的回收率和准确性更强，更适宜于临床AFP检测工作。

标签：血清AFP；免疫放射分析法；电化学发光检测

结合临床实践来看，电化学发光方法以其优良的重现性、精确性和快速性，在临床应用上取得了比较显著的成绩；基于此，为了对该方法进行更深层次的探讨，我院将以免疫放射分析法为研究对照，采用实例研究的方式为切入点，对两种方法的临床效果进行综合性的评定，现将研究过程报告如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2012年8月至2014年11月期间收治的60例住院患者为研究对象，其中男性患者38例，女性患者22例，患者平均年龄（51.2±3.3）岁，经过初步确认，所抽取的60份血清样本中浓度在正常范围内的共计27份，浓度超出正常范围的共计33份[1]。

1.2 仪器与方法

分别对研究所选取的60例患者进行静脉血抽取，然后对抽取的血液标本按照相关要求严格进行低温保存，采取分批检测的方法；本次研究所选取的仪器主要包括：免疫放射分析检测（IRMA），选取的是由北京北方生物技术研究所研制的甲胎蛋白免疫放射分析药盒，仪器是安徽中科中佳科学仪器有限公司生产的GC- 2016 γ放射免疫计数器；电化学发光检测（ECLIA）选取的是德国罗氏诊断有限公司生产的试剂盒，仪器是德国罗氏cobas 6000， ECLIA分析仪；两种检测方法均严格按照仪器生产书进行操作[2]。

1.3 统计学处理

运用SPSS 17.0统计软件加以分析，使用（χ-±s）表示本实验的计量资料，并应用配对t检验，差异有统计学意义P＜0.05。

2 结果

2.1 重复性试验

以NCCLS精密度评价方案为基准，分别用IRMA和ECLIA对高中低三中AFP的定值浓度（949.8μg/L、355.8μg/L、139.4μg/L）进行重复性试验，研究结果显示，两种检测方法在CV值比较上，IRMA明显高于ECLIA，两种方法比较有显著的统计学差异（P＜0.05）。

2.2 回收性试验

选取不同浓度的AFP（41.2μg/L、30.3μg/L、16.8μg/L）血清，然后再将其加入到已知浓度的血清当中；然后使用IRMA及ECLIA方法分别进行试验，研究结果显示，ECLIA所得到的回收率为92.6%～101.9%，平均回收率为97.6%，而IRMA的回收率仅为88.9%～103.2%，平均回收率为94.3%；两种方法平均回收率比较，差异有显著统计学意义（P＜0.05）[3-4]。

2.3 样本检测

对研究选取的60份血清样本进行ECLIA和IRMA两种方法检测，根据血清标本浓度的不同，将其分为观察组和对照组，将检测结果进行详细的区分记录，详细数据参见表1。

3 讨论

结合已有的临床研究资料来看，甲胎蛋白是临床上进行肝癌诊断的主要标志物，其对于患者的后期治疗有着决定性作用；就目前的临床现状来看，多采用化学发光、电化学发光法和免疫放射法来进行检测，其中后两种使用率相对较高，但是从临床实践经验来看，电化学发光检测的临床优势主要包括：敏感性高及临床操作相对简单。

ECLIA是最近几年新兴的一项技术，因此该方法很好地结合了同类型检测方法的优势，因此具有相当大的发展前景[5-6]；从研究结果来看ECLIA的精确性和准确性都明显优于研究中所对照的IRMA，此外，在研究中我们还发现该方法的检测过程还具有无毒害的优点，这也在某种程度上满足了临床实践的需求，因此该方法更值得在临床实践中被借鉴并推广。

参考文献

[1]原道齐.酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果对比分析[J].中国实用医药，2012，2（3）：99-100.

[2]温涛.催乳素化学发光免疫分析技术的研究[D].吉林大学，2012，3（12）：118-120.

[3]马慧芬，杨辛.电化学发光法检测甲胎蛋白对原发性肝癌的临床诊断价值[J].检验医学与临床.2010，2（5）：333-334.

[4]吴光远.酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析[J].中国实用医药，2014，09：68-68，69

[5]韩金利，周亚莉，张，等.磁分离酶联免疫法检测AFP[J].中国实验诊断学，2008，12，（11）：1427-1430

[6]Olga A， Sharapova，Natalia V， Pozdnykova，Daniela K， Laurinavichyute，Maria S， Yurkova，Galina A， Posypanova，Alexey N， Fedorov，Sergey E， Severin，Evgeny S， Severin . High-efficient expression， refolding and purification of functional recombinant C-terminal fragment of human alpha-fetoprotein.[J] . Protein expression and purification，2010，73，（1）：31-35.