1 2 3 4 研发 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 GMP&QC 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 研发 25 26 27 28 29 30 GMP&QC 31 32 33 Definition Identification Sample Solution Criteria Drop Test Assay Procedure System Contamination Mix-up Release Distribution Supplier Personnel Plant Facility Equipment Organization Acid Base Analysis Organic Standard Impurity Contain Calculate Layer Solvent Comply Instrument Training [ˌdɛfəˈnɪʃən] 定义 [aɪˌdɛntəfɪˈkeʃən] 鉴别 ['sæmpl] 样品 [sə'luʃən] 解决方案；溶液； [kraɪ'tɪrɪə] 标准，条件（criterion的复数） [drɑ:p] 滴；滴剂 [test] 试验；检验 [ˈæsˌe, æˈse] 测定;检定 [prə'sidʒɚ] 程序，手续；步骤 ['sɪstəm] 制度，系统 [kənˌtæməˈneʃən] 污染 [mɪks ʌp] 混淆 [rɪ'li:s] 放行 [ˌdɪstrəˈbjuʃən] 发运 [səˈplaɪər] 供应商 [ˌpɚsəˈnɛl] 人员 [plænt] 厂房 [fə'sɪləti] 设施 [ɪ'kwɪpmənt] 设备 [ˌɔ:rgənəˈzeɪʃn] 组织机构 ['æsɪd] 酸 [bes] 碱 基础；底部 [əˈnælɪsɪs] 分析；分解；验定 [ɔ:rˈgænɪk] 有机的 [ˈstændərd] 标准；水准 [ɪm'pjʊrəti] 杂质 [kən'ten] 包含 含有 [ˈkælkjəˌlet] 计算； [ˈler] 层 [ˈsɑ:lvənt] 溶剂 [kəmˈplaɪ] 符合 [ˈɪnstrəmənt] 仪器 [ˈtrenɪŋ] 培训 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 研发 45 46 47 48 49 50 51 52 53 GMP&QC 55 56 57 58 59 60 61 62 研发 63 65 Approval Raw material Excipient Packaging material Finished product Inspection Stability study Examination Sodium Potassium Calcium Magnesium Volume Package Mixture Addition Aqueous Environment monitoring Authorization Validation Qualification Deviation Retention sample Standard Responsibility Master production instruction Maintenance Asymmetric Catalysis Chiral Concentrate Conversion ratio [əˈpruvəl] 批准 [rɔ] [məˈtɪriəl] 原料 [ɪk'sɪpɪrnt] 辅料 [ˈpækədʒɪŋ] [məˈtɪriəl] 包装材料 [ˈfɪnɪʃt] [ˈprɑ:dʌkt] 成品 [ɪnˈspɛkʃən] 检查 [stəˈbɪlɪti] [ˈstʌdi] 稳定性研究 [ɪɡˌzæmɪˈneɪʃn] 考试；检查 [ˈsoʊdiəm] 钠 [pə'tæsɪəm] 钾 [ˈkælsiəm] 钙 [mæɡˈniziəm,-ʒəm] 镁 [ˈvɑ:lju:m] 量；体积 ['pækɪdʒ] 包，包裹 ['mɪkstʃɚ] 混合；混合物 [ә'diʃәn] 添加、加成 [ˈekwiəs, ˈækwi-] 水相（的） [ɛnˈvaɪrənmənt, -ˈvaɪən-] ['mɒnɪtərɪŋ] 环境监测 [ˌɔ:θərəˈzeɪʃn] 授权 [ˌvælɪ'deɪʃn] 验证 [ˌkwɑ:lɪfɪˈkeɪʃn] 确认 [ˌdiviˈeʃən] 偏差 [rɪˈtɛnʃən] [ˈsæmpl] 留样 [ˈstændərd] 规格 [rɪˌspɑ:nsəˈbɪləti] 职责 [ˈmæstə(r)] [prəˈdʌkʃən, pro-] [ɪnˈstrʌkʃən] 生产工艺规程 [ˈmentənəns] 维护保养 [ˌæsɪˈmɛtrɪk] 不对称 [kəˈtælɪsɪs] 催化（作用） ['tʃɪrəl] 手性的 [ˈkɑ:nsntreɪt] 浓缩 [kənˈvɜ:rʒn] [ˈreɪʃioʊ] 转化率 66 67 68 69 70 71 72 73 74 GMP&QC 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 研发 85 86 87 88 90 91 92 93 GMP&QC 94 95 96 97 98 Crystalline Decompose Degradation Dehydrate Derivative Batch Change Self-inspection Complaint Hygiene Recall Specification Sterile Temperature Humidity Diastereotopic Dilute Displacement Dissolve Distillation Elimination Equivalent Filtration Heterogeneous Hydrolysis Qualified Reject Returned product Calibration Traceability Water for Injection Purified water Microorganism [ˈkrɪstəlɪn, -ˌlaɪn, -ˌlin] 晶体 [ˌdi:kəmˈpoʊz] 分解 [ˌdɛɡrəˈdeʃən] 降解 [diˈhaɪˌdret] 脱水 [di'rivәtiv] 衍生物 [bætʃ] 批 [tʃendʒ] 变更 ['selfɪnsp'ekʃn] 自检 [kəm'plent] 投诉 [ˈhaɪˌdʒin] 卫生 [rɪˈkɔl] 召回 [ˌspɛsəfɪˈkeʃən] 质量标准 [ˈsterəl] 无菌 [ˈtɛmpərəˌtʃʊr,-tʃɚ,ˈtɛmprə-] 温度 [hjuˈmɪdɪti] 湿度 [daɪəstɪərɪr'tɒpɪk] 非对映的 [dai'lju:t] 稀释 [dɪsˈplesmənt] 取代 [dɪˈzɑ:lv] 溶解 [ˌdɪstəˈleʃən] 蒸馏 [ɪˌlɪməˈneʃən] 消除 [i'kwivәlәnt] 当量的 [fɪlˈtreʃən] 过滤 [ˌhɛtərəˈdʒiniəs, -ˈdʒinjəs] 非均相的 [haɪˈdrɑ:lɪsɪs] 水解(作用) [ˈkwɑ:lɪfaɪd] 合格 [rɪ'dʒɛkt] 不合格 [rɪ'tɜ:nd] [ˈprɑ:dʌkt] 退货 [ˌkæləˈbreʃən] 校准 [ˌtreɪsə'bɪlətɪ] 可追溯性 [ˈwɔtɚ, ˈwɑtɚ] [fɔr,fə] [ɪnˈdʒɛkʃən] 注射用水 [p'jʊərɪfaɪd] [ˈwɔtɚ, ˈwɑtɚ] 纯化水 [ˌmaɪkroˈɔrɡəˌnɪzəm] 微生物 99 Expiry date [ɪkˈspaɪri] [det] 有效期 [sərˈtɪfɪkət] [ʌv] [əˈnælɪsɪs] 检验报告 100 Certificate of Analysis (COA)
