GSP认证准备工作进程表

GSP认证准备工作进度表.部门小组档案管理目录内容表格记录完成情况01GSP认证当日工作人员安排表当日接待人员、陪同人员、服务人员及认证工作完成□ 部分完成□ 没做□02员工劳动合同完成□ 部分完成□ 没做□03员工毕业证原件、复印件完成□ 部分完成□ 没做□员工管理档案04员工培训证、上岗证原件、复印件完成□ 部分完成□ 没做□05员工身份证复印件完成□ 部分完成□ 没做□06员工培训汇总表完成□ 部分完成□ 没做□办07员工培训计划完成□ 部分完成□ 没做□公员工培训档案室08员工培训实施计划安排完成□ 部分完成□ 没做□09员工培训试题（员工、养护员、验收员）完成□ 部分完成□ 没做□10员工培训成绩单完成□ 部分完成□ 没做□11员工健康检查汇总表完成□ 部分完成□ 没做□员工健康档案12员工健康查体表、健康证原件完成□ 部分完成□ 没做□13员工健康查体档案表完成□ 部分完成□ 没做□公司《药品经营许可证》原件复印件、副本14原件完成□ 部分完成□ 没做□15公司《营业执照》原件复印件 副本原件完成□ 部分完成□ 没做□16公司《药品经营质量管理规范认证》证书复印件完成□ 部分完成□ 没做□公司资质文件档案17公司《组织机构代码》原件复印件完成□ 部分完成□ 没做□18公司《税务登记证》原件复印件完成□ 部分完成□ 没做□19公司申报《GSP》认证文件完成□ 部分完成□ 没做□20质量领导小组任命文件完成□ 部分完成□ 没做□21质量岗位人员任命文件完成□ 部分完成□ 没做□22质量体系组织架构图完成□ 部分完成□ 没做□23质量方针、目标实施方案文件完成□ 部分完成□ 没做□公司质量文件管理24质量方针、目标检查记录表完成□ 部分完成□ 没做□公司质量文件管理质管部

2526272829303132333435363738394041424344454647484950质量体系内审表（每年一次）质量各岗位职责质量岗位人员资格证书复印件质量岗位人员上岗证复印件质量管理制度及程序文件质量管理制度及程序文件（修订后）质量管理制度检查计划表质量管理制度检查结果汇总表质量管理制度考核表医药质量管理制度检查考核表质量管理制度检查记录表问题改进和措施跟踪记录药品质量信息汇总表药品质量信息文件质量信息管理档案药品质量事故调查、处理意见表药品质量查询、投诉、抽查情况记录表质量会议记录药品质量档案汇总表药品质量登记表药品生产批件药品质量档案药品质量检验标准药品外包装样本药品说明书药品标签不合格药品汇总表不合格药品管理档案不合格药品台账药品退货记录首营企业汇总表完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□515253545556575859606162636465666768697071采购部销售部首营企业管理档案首营品种管理档案合格供应商档案药品不良反应管理档案购进计划采购合同顾客管理档案首营企业审核表药品生产企业或经营企业质量体系审核表首营企业《药品生产（经营）许可证》复印件加盖红印章首营企业《营业执照》复印件加盖红印章法人代表签章的企业法人授权书原件药品销售人员身份证复印件、上岗证等合法资料GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件质量保证协议书原件首营品种汇总表《首营品种审批表》生产批件法定质量标准药品出厂检验报告书药品说明书药品最小包装样品药品标签合格供应商汇总表合格供应商审核表首营企业审批表供货方销售人员一览表药品不良反应报告购进计划采购合同顾客回访记录表药品质量问题查询追踪记录顾客意见处理情况一览表完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□售部储运配送部顾客意见薄药品购进原始单据药品购进验收记录验收记录药品购进退货记录药品销售退回验收记录药品验收入库单 进口药品汇总表进口药品注册证进口药品口岸检验报告书验收组验收记录（进口药品）进口药品购进原始单据进口药品验收记录进口药品购进退货记录进口药品销售退回验收记录中药饮片购进验收记录中药饮片检验报告书验收记录（中药饮片）中药饮片（毒性）药品购进、销售台账药品养护记录（西药制剂、中成药）养护记录（一）重点药品养护记录中药饮片养护记录养护记录（中药饮片）重点中药饮片养护记录近效期药品管理档案近效期药品催销表设施设备一览表设施设备养护检修记录表设施设备管理档案设施设备使用记录养护组测量仪器、计量器具一览表测量仪器、计量器具检修登记表完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□测量仪器、计量器具养护记录表测量仪器、计量器具使用登记表检测仪器、计量器具管理档案测量仪器、计量器具购买发票/合格证温湿度记录表温湿度记录表药品储存环境检查记录储存药品环境检查记录表毒性药品、贵细药品进、销、存台账特殊药品管理档案毒性药品购进验收记录麻黄碱制剂购进记录保管组麻黄碱制剂药品管理档案麻黄碱制剂销售汇总表药品销售出库单药品销售记录药品出库复核单药品区域划分各区域分类牌悬挂、张贴兴奋剂、麻黄碱制剂、易串味药品、中药饮片、冷藏药品、阴凉药品的存储条件及专区现场药品分类零货区、整货区、养护室、开票室、配送区卫生清扫、办公区及各科室人员考勤全体在职人员的考勤表工资表工资发放表按照GSP制度检查结果，对应人员的罚款作出财务部财务奖惩扣款通知通知和工资扣款项目栏购进原始单据/发票按月装订完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□完成□ 部分完成□ 没做□