各类许可证允许使用的放射性药品目录

各类许可证允许使用的放射性药品品种

第一类《放射性药品使用许可证》

允许使用体外诊断用各种放射性分析药盒。 人促甲状腺激素放射免疫分析药盒 人促甲状激素纸片放射免疫分析药盒 催乳素放射免疫分析药盒 人促黄体生成激素放射免疫分析药盒 人绒毛膜促性腺激素放射免疫分析药盒 人绒毛膜促性激素放射性疫分析药盒（测尿） 各种体外放射性分析药盒品种如下：

人促甲状激素免疫放射分析药盒

人促甲状激素纸片免疫放射分析药盒

人生长素放射免疫分析药盒

人促卵泡生成激素放射免疫分析药盒

人绒毛膜促性腺激素放免药盒（β抗体）人胎盘催乳素放射免疫分析药盒

甲状腺素放射免疫分析药盒 三碘甲腺原氨酸放射免疫分析药盒

三碘甲腺原氨酸摄取药盒 游离甲状腺素放射免疫分析药盒

游离三碘甲原原氨酸放射免疫分析药盒 孕酮放射免疫分析药盒 雌三醇放射免疫分析药盒 皮质醇放射免疫分析药盒 胰岛素放射免疫分析药盒 胰高血糖素放射免疫分析药盒 血管紧张素Ⅱ放射免疫分析药盒 反碘甲腺原氨酸放射免疫分析药盒

雌二醇放射免疫分析药盒

睾酮放射免疫分析药盒

醛固酮放射免疫分析药盒

人C肽放射免疫分析药盒

血管紧张素Ⅰ放射免疫分析药盒

心钠素放射免疫分析药盒

血栓烷B2放射免疫分析药盒 6－酮－前列腺素F1a放射免疫分析药盒

a－颗粒膜蛋白免疫放射分析药盒 肌红蛋白放射免疫分析药盒

铁蛋白放射免疫分析药盒 内皮质素放射免疫分析药盒 胃泌素放射免疫分析药盒 甘胆酸放射免疫分析药盒 a1－微球蛋白放射免疫分析药盒 免疫球蛋白G放射免疫分析药盒 免疫球蛋白A放射免疫分析药盒 抗凝血酶Ⅲ放射免疫分析药盒

转运铁蛋白放射免疫分析药盒

胃动素放射免疫分析药盒

β2－微球蛋白放射免疫分析药盒

TH糖蛋白放射免疫分析药盒

白蛋白放射免疫分析药盒

分泌型免疫球蛋白A放射免疫分析药盒

血清分泌型免疫球蛋白A放射免疫分析药盒 甲状腺球蛋白抗体分析药盒

甲状腺微粒抗体分析药盒 胰岛素抗体分析药盒

脱氧核糖核酸抗体分析盒 癌胚抗原免疫放射分析药盒 糖类抗原125免疫放射分析药盒 糖类抗原27－29放射免疫分析药盒 糖类抗原19－9免疫放射分析药盒 胃癌MG免疫放射分析药盒 前列腺特异抗原免疫放射分析药盒 癌胚抗原放射免疫分析药盒

糖类抗原50免疫放射分析药盒

糖类抗原15－3免疫放射分析药盒

糖类抗原19－9放射免疫分析药盒

糖类抗原242免疫放射分析药盒

前列腺特异抗原放射免疫分析药盒

甲胎蛋白放射免疫分析药盒

甲胎蛋白免疫放射分析药盒 酸性铁蛋白放射免疫分析药盒

铜蓝蛋白放射免疫分析药盒 透明质酸放射免疫分析药盒

人绒毛膜促性腺激素－β亚单位放射免疫分析药盒人绒毛膜促性腺激素－β亚单位免疫放射分析药盒地戈辛放射免疫分析药盒 碳酸酐酶放射免疫分析药盒 甲状腺球蛋放射免疫分析药盒

第二类《放射性药品使用许可证》

⑴允许使用的体内诊断放射性药品品种如下：

吗啡放射免疫分析药盒

超氧化物歧化酶放射免疫分析药盒

碘［131Ⅰ］化钠口服溶液 邻碘［131Ⅰ］马尿酸钠注射液

碘［131Ⅰ］化钠胶囊（诊断用） 碘［123Ⅰ］化钠口服溶液

碘［123Ⅰ］化钠注射液 氯化亚铊［201T1］注射液 氙［113Xe］注射液

⑵允许使用的体内治疗放射性药品品种如下：

磷［32P］酸钠口服溶液 胶体磷［32P］酸铬注射液 氯化锶［Sr］注射液（进口） 枸橼酸镓［67Ga］注射液

铬［51Cr］酸钠注射液

磷［32P］酸钠注射液

来昔决南钐［153Sm］注射液

胶体金［198Au］注射液

⑶允许使用的即时标记的体内放射性药品

高锝［99mTc］酸钠注射液 锝［99mTc］依替菲宁注射液

锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液 锝［99mTc］焦磷酸盐注射液 锝［99mTc］聚合白蛋白注射液 锝［99mTc］双半胱乙酯注射液 锝［99mTc］双半胱氨酸注射液

第三类《放射性药品使用许可证》

⑴允许使用第二类许可证项下规定的品种

锝［99mTc］植酸盐注射液

锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液锝［99mTc］喷替酸盐注射液

锝［99mTc］甲氧异腈注射液

⑵可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种

高锝［99mTc］酸钠注射液（99Mo－99mTc发生器）

锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液 锝［99mTc］焦磷酸盐注射液 锝［99mTc］葡庚糖酸盐注射液 锝［99mTc］双半胱乙酯注射液 锝［99mTc］双半胱氨酸注射液 锝［99mTc］依沙美肟注射液 锝［99mTc］硫乙甘肽注射液 锝［99mTc］植酸盐注射液

锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液锝［99mTc］聚合白蛋白注射液

锝［99mTc］甲氧异腈注射液

锝［99mTc］喷替酸盐注射液

锝［99mTc］右旋糖酐105注射液

锝［99mTc］依替菲宁注射液

氯化铟［113mln］注射液（113Sn－113mln发生器）

胶体磷酸铟［113mln］注射液 铟［113mln］泮替膦酸注射液

⑶可利用市售的自动合成系统制备和使用如氟［18F］－脱氧葡糖注射液及氮［113N］－氨注射液等正电子类放射性药品（注：目前还没有经国家批准生产的正电子类放射性药品）

第四类《放射性药品使用许可证》

⑴允许使用第三类许可证项下规定的品种

⑵可自行研制和使用新放射性药物制剂（仅限国内市场没有或由于技术条件而不能供应的品种）

USP24收载的利用加速器生产的正电子类放射性药品品种

Carbon Monoxide C11 Flumazenil C11 Injection

Methionine Cqq Injection Raclopride C11 Injection

Sodium Acetate C11 Injection Fludeoxyglucose F18 Injection

Fluorodopa F18 Injection Sodium Fluoride F18 Injection

Ammonia N13 Injection Water O 15 Injection

部分核素半衰期：

11C：20分钟，18F：110分钟，13N：10分钟，15O：2分钟，113mln：1.66小时