据了解2014年度欧盟网站RASFF Portal公布的通报信息统计分析,2014年欧盟对中国通报食品接触材料案例共152起,与2013年的154起基本持平。2014年欧盟对华通报案例数占其对全球通报总数(184起)的82.61%,较2013年69.06%的比例上升了超过13个百分点。 主要为产品安全卫生项目检测不合格、感官检测不合格等;而安全卫生检测的不合格项目,主要为重金属、初级芳香胺迁移量、甲醛迁移量、总迁移量、三聚氰胺迁移量、有机挥发物超标等。下面就为大家介绍欧美国家关于食品接触材料相关法规及测试项目。 一、欧盟相关法律法规-1935/2004/EC (EC)No.1935/2004(RegulationNO. 1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004)是欧盟关于食品接触材料和制品的基本框架法规,对食品接触材料的迁移物质总量提出了严格限定。法令1935/2004/EC列明了与食品接触的产品/物质必须符合以下的条件,符合良好制造规范(Good Manufacturing Practice ,GMP),当产品接触食品时,不可: 1. 释放出对人体健康构成危险的成分; 2. 导致食品成分不能接受的改变; 3. 降低食品所带来的感官特性(使食品的味道、气味、颜色等改变)。 表1:欧盟食品接触材料测试项目及标准 材料名称 各种塑料 标准要求 2011/10/EU 测试方法 EN1186 EN 13130 DIN 55610 EN 14372 EN 13130 No321/2011 2011/10/EU (EUNo1282/2011 2011/10/EU 搪瓷/玻璃/陶瓷 硅胶 有机涂层 橡胶 84/500/EEC 2005/31/EC AP2004-5 AP2004-1 AP2004-4 EN1186 EN1186 EN1186 EN12868 DIN 55610 全面迁移 全面迁移 全面迁移 亚硝胺及亚硝胺基类物质 初级芳香胺 EN 13130 EN 13130 EN 13130 EN 13130 84/500/EEC 检测项目 全面迁移 钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌 初级芳香胺 邻苯二甲酸酯含量 邻苯二甲酸酯迁移量 双酚A迁移量 甲醛迁移量 三聚氰胺迁移量 己内酰胺特殊迁移 铅、镉溶出量 铝 EN 601 EN 602 IN HOUSE 基材铝substrate: Fe+Si,Ti,Cr,Zn,Cu,Mn,Mg,Ni,Sn,Pb,Tl,Be 铝合金 EN 601 EN 602 IN HOUSE 基材铝合金substrate: Si,Mg,Mn,Ni,Fe,Cu,Sb,Cr,Ti,Zr,Zn,Sr,Sn,As,Ta ,Be,Pb,Tl 各类不锈钢/铁制品 /金属/合金/电镀制品 CM/Res(2013)9 CM/Res(2013)9 Ag, Al, Co, Cr, Cu, Fe, Mn, Mo, Ni, Sn, V, Zn, As, Ba, Be, Cd, Hg, Li, Pb, Sb, Tl, (Ti, Mg) 二、德国LFGB 《食品、烟草制品、化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。与食品接触的日用品通过测试,可以得到授权机构出具的LFGB 检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”,并能在德国市场销售。LFGB认证包括的测试项目: 1.composition (有毒有害成分); 2.sensory test (感官性测试) 一般情况下,LFGB 德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目: 1. 样品及材料的初检; 2. 气味及味道转移的感官评定; 3. 塑料样品:可转移成份测试及可析出重金属的测试; 4. 金属:成分及可析出重金属的测试; 5. 硅树脂:可转移或可挥发有机化合物测试; 6.特殊材料:根据德国化学品法检验化学危害。
图:食品级PP材料制品
三、法国食品接触材料相关法律法规-French DGCCRF
French DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。销往法国的这类产品,除符合欧盟Regulation (EC) No1935/2004法规要求外,还须符合法国当地的法规要求。
法国法规不仅对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求,对金属产品也有特殊的分类和要求,如:带有机涂层的炊具,除涂层表面需测试外,对作为基材的金属也有对应的要求。测试项目的特殊之处:French DGCCR特殊之处在于法国要求镀层和里面的材料需分开进行测试。
表2:法国食品接触材料测试项目
1. 2. 3. 4. 5.
一般塑料制品PE PP .PVC塑料制品 三聚氰氨树脂制品 陶瓷、玻璃、水晶制品 搪瓷制品
全面迁移测试
全面迁移测试,氯乙烯单体测试 全面迁移测试,甲醛溶出量测试 铅、镉溶出量测试
铅、镉、六价铬 溶出量测试 杯边附加铅、镉、六价铬 溶出量测试
6.
硅橡胶制品
全面迁移测试,(VOM)有机挥发物意量, 过氧化值测试,有机锡化合物测试
7.
橡胶制品
全面迁移测试,甲醛溶出量测试,过氧化值测试 芳香胺溶出量测试,亚硝胺及其化合物含量,有机挥发物总量
8.
纸制品
(PCP)五氯苯酚测试,多氯联二苯测试,重金属溶出量(铅、镉汞、六价铬)测试,抗菌成分迁移测试,乙二醛释出量测试,感官测试
9. 10. 11. 12. 13.
带不粘涂层制品等有机涂层 金属、合金及电镀制品 木制品
全面迁移测试
重金属溶出量(铅、镉、铬、镍)测试, 感官测试 (PCP)五氯苯酚测试,对带漆部分感官测试
铝、铝合金制品、钢铁制品、*不锈钢制品 金属成分分析,全面迁移测试 铸铁制品
铅含量,带电镀层的限制金属元素测试、重金属镍铬迁移测试,全面迁移测试
14. 15.
锡制品 .其他合金及金属
限制金属元素测试,重金属锑迁移量测试 限制金属元素测试、重金属镍铬迁移测试
四、美国食品接触材料相关法律法规——FDA
美国食品药品管理局(FDA)隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
在美国,FDA 主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入US FDA CFR 21PARTS 170-189中相应的法规。制造商应严格按照食品级法规,生产出合格的与食品接触的产品和材料。
图:美国FDA标志
表3:美国常见与食品接触材料FDA认证检测项目 材质 聚丙烯(PP) 检测项目 正己烷中提取量 二甲苯中溶出量 熔点 密度 聚乙烯(PE) 正己烷中提取量 二甲苯中溶出量 密度 橡胶、硅胶、TPR 前7h去离子水中提取量 后2h去离子水中提取量 前7h正己烷中提取量 后2h正己烷中提取量 聚碳酸酯(PC) 去离子水中提取量 50%乙醇中提取量 正庚烷中提取量 丙烯晴/苯乙 烯聚合物(AS) 聚苯乙烯(PS) 苯乙烯嵌 丙烯腈单体残留 最大可提取物 苯乙烯单体含量 溶解性 21 CFR 177.1640 21 CFR 177.1810 21 CFR 177.1040 21 CFR 177.1580 21 CFR 177.2600 21 CFR 177.1520 检测标准 21 CFR 177.1520 段聚合物 去离子水中提取量 50%乙醇中提取量 丙烯酸树脂 去离子水中非挥发性提取量 8%乙醇中非挥发性提取量 正庚烷中非挥发性提取量 去离子水中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 8%乙醇中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 50%乙醇中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 去离子水中提取物的紫外吸光度 8%乙醇中提取物的紫外吸光度 50%乙醇中提取物的紫外吸光度 正庚烷中提取物的紫外吸光度 21 CFR 177.1010 丙烯酸-乙烯共聚物(SMMA) 去离子水中非挥发性提取量 8%乙醇中非挥发性提取量 正庚烷中非挥发性提取量 去离子水中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 8%乙醇中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 50%乙醇中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 去离子水中提取物的紫外吸光度 8%乙醇中提取物的紫外吸光度 50%乙醇中提取物的紫外吸光度 正庚烷中提取物的紫外吸光度 21 CFR 177.1830 丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物(ABS) 去离子水提取物中丙烯腈单体残留 3%醋酸提取物中丙烯腈单体残留 8%乙醇提取物中丙烯腈单体残留 正庚烷提取物中丙烯腈单体残留 21 CFR 181.32&21 CFR 180.22 有密封垫圈的食物容器盖 去离子水中提取物的氯仿溶出量 正庚烷中提取物的氯仿溶出量 8%乙醇中提取物的氯仿溶出量 21 CFR 177.1210 树脂和聚合物涂层 去离子水中提取量 正庚烷中提取量 21 CFR 175.300 8%乙醇中提取量 纸和纸板 去离子水中提取量 正庚烷中提取量 乙醇中提取量 三聚氰氨树脂 去离子水中提取物的氯仿溶出量 正庚烷中提取物的氯仿溶出量 8%乙醇中提取物的氯仿溶出量 尼龙 熔点 密度 4.2mol/L沸腾盐酸中的溶解度 去离子水中提取量 95%乙醇中提取量 乙酸乙酯中提取量 苯中的提取量 均聚甲醛(POM) 去离子水中提取物的氯仿溶出量 8%乙醇中提取物的氯仿溶出量 正庚烷中提取物的氯仿溶出量 去离子水中提取物量 8%乙醇中提取物量 正庚烷中提取量 共聚甲醛(POM) 去离子水中提取物的氯仿溶出量 8%乙醇中提取物的氯仿溶出量 正庚烷中提取物的氯仿溶出量 甲醛含量 去离子水中提取物量 8%乙醇中提取物量 熔点 密度 聚砜树脂 去离子水中提取量 50%乙醇中提取量 3%乙酸中提取量 正庚烷中提取量 脲醛树脂 去离子水中提取量 正庚烷中提取量 8%乙醇中提取量 聚酯树脂 去离子水中提取物的氯仿溶出量 8%乙醇中提取物的氯仿溶出量 21 CFR 177.2420 21 CFR 177.1900 21 CFR 177.1655 21 CFR 177.2480 21 CFR 177.2470 21 CFR 177.1500 21 CFR 177.1460 21 CFR 176.170 50%乙醇中提取物的氯仿溶出量 正庚烷中非挥发性提取物 陶瓷及玻璃制品 铅溶出 镉溶出 搪瓷炊具 铅溶出 镉溶出 镀银餐具 杯边测试 铅溶出 铅、镉 FDA CPG 7117.06,07 / A.O.A.C. 15th.Ed.(973.32) FDA CPG 7117.06,07 / A.O.A.C. 15th.Ed.(984.19) FDA / CPG 7117.05 U.S. SGCD & CSC ASTM C-927 (Rim-Area) 陶瓷及玻璃容器内部接触食品部分 陶瓷及玻璃产品外部装饰部分 不锈钢及金属 去离子水中提取量 正庚烷中提取量 8%乙醇中提取量 酚醛树脂 去离子水中提取量 去离子水中苯酚提取量 氯乙烯和乙烯共聚物 木制品 去离子水中提取量 正庚烷中提取量 五氯苯酚 21 CFR 178.3800 21CFR177.1950 21 CFR 177.2410 21 CFR 175.300 铅溶出 镉溶出 铅、镉 California 65 California 65
通过2014年欧盟通报的案例,我们可以清楚的看到,中国占了绝大部分的比例。这也在惊醒,对于做出口欧美国家产品的企业,应该增强质量安全意识,健全和完善质量管理体系,规范内部管理;加强对国外产品安全质量要求的了解,加强供应商管理,重点把好原料关;加强对产品特性研究,重点监控关键控制点,严格原料控制、改进生产工艺,使产品质量满足进口国的要求,才能极大程度地的降低因产品质量问题而造成的经济损失。
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