保健食品各剂型的概念、特点及制作方法。
蜜膏是指原料经过加水煎煮, 去渣浓缩后, 加入蜂蜜
制成的稠厚的、 半流体状的剂型。蜜膏的特点是浓度高,
体积小, 稳定性好, 利于保存, 携带方便 , 便于服用, 作用
和缓、 持久。蜜膏又叫煎膏剂。
煎膏剂中所用的蜂蜜均指炼蜜,糖大多为冰糖或蔗
糖, 也有用红糖( 如益母草膏) , 糖也必须经过炼制。
1 . 2蜜膏的制作方法
蜜膏的制作工艺一般分为煎煮、 浓缩、 收膏、 分装四
个步骤。
( 1 )煎煮 将原料按照要求切成片、 段, 或粉碎成末,
加水加热,进行煎煮,先以大火烧开后,改用小火煎煮
3 0 r ai n即可 ; 将汁液倒人杯中, 留渣再加水煎煮 , 如此反
复 3次, 把 3次的汁液合并在一起, 静置 , 用滤器滤过待
用 。
如果原料为新鲜的果蔬 , 可用榨汁机榨取汁液。 另用
其渣加水如常法煎煮, 时间可稍短一些, 取汁去渣 , 与前
面的汁液合并备用。
( 2 )浓缩 将准备好的汁液加热煎煮 , 不断搅拌 , 待
浓
了
( 3 ) 收膏 在清膏中加入规定量的炼蜜( 一般不超过
清膏量的3倍) , 用小火煎熬, 不断搅拌 , 撇去浮沫, 当膏
液稠度达到所规定的相对密度即可停火。 除另有规定外,
蜜膏的相对密度一般要求在 1 . 4左右。
由于蜂蜜中含有较多的水分和死蜂、 蜡质等杂物, 故
应用前须加以炼制 , 其 目的是去除杂质、 破坏酶类 、 杀死
微生物、 减少水分含量、 增加粘合力。
鲜蜂蜜的选择, 以半透明、 有光泽、 香甜昧纯 、 清洁无
杂质为好。 炼蜜的程度除由制膏原材料的性质而定外, 与
原料粉末的粗细、 含水量的多少、 加工季节的气温也有关
系,在其他条件相同情况下一般冬天用嫩蜜,夏天用老
蜜。
( 4 )分装 先将容器洗净 、 干燥、 消毒, 然后再把放凉
的蜜膏装瓶 ,以免 日后发霉变质。一般选用大口容器盛
装, 这是由于蜜膏比较粘稠 , 存取方便。
2露剂
2 . 1露剂的概念及特点
维普资讯 http://www.cqvip.com 露剂是用水蒸气蒸馏法制得的一种液体。原料一般
带有芳香性 , 含挥发性成分较多 , 如花 、 茎枝、 果实等。
露剂的特点是芳香宜人、 服用方便。
2 . 2制作方法
露剂的制作方法多采用水蒸气蒸馏法。该法系将含
有挥发成分的原材料洗净、 粉碎, 放入蒸馏器中, 加适量
的水进行加热、 冷凝, 收集蒸馏液至相当于原材料重量的
6 — 1 0倍即可。必要时可蒸馏数次。
3软胶囊
3 . 1软胶囊的概念及特点
软胶囊是指把一定量的原料 、原料提取物加上适宜
的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成
的剂型。
软胶囊的特点表现为以下方面:
( 1 )软胶囊的可塑性强、 弹性大。这是由于软胶囊囊
材组成的性质所决定的, 取决于明胶、 增塑剂和水三者之
间的比例。
( 2 )软胶囊可弥补其他固体剂型的不足, 如含油量
高或液态药物不易制成丸剂、 片剂时, 可制成软胶囊。
软胶囊除了上述特点外,还具有与硬胶囊剂相同的
特点, 如方便、 利用率高、 稳定性好、 可以延效等。
3 。 2软胶囊的制作方法
软胶囊囊材的组成主要是胶料( 主要是明胶) 、 增塑
剂( 甘油、 山梨醇等) 、 附加剂( 防腐剂、 香料、 遮光剂等) 和
水。
软胶囊的形状有球形、 椭圆形等多种。 在保证填充物
达到保健量的前提下, 软胶囊的容积要求尽可能减小。 软
胶囊中填充物如为固体物时, 原料粉末应通过五号筛, 并
混合均匀 。
软胶囊生产时, 填充物品与成型是同时进行的。
制作的方法可分为压制法( 模压法) 和滴制法两种。
( 1 )压制法:
第一步, 要配制囊材胶液。根据囊材配方, 将明胶放
入蒸馏水中浸泡使其膨胀,待明胶溶化后把其他物料一
并加入, 搅拌混合均匀。 第二步, 制胶片。 取出配制好的囊
材胶液, 涂在平坦的板表面上, 使厚薄均匀, 然后用 9 O c I C
左右的温度加热 , 使表面水分蒸发, 成为有一定韧性、 有
一
定弹性的软胶片。 第三步, 压制软胶囊。 小批量生产时,
用压丸模手工压制; 大批量生产时, 常采用 自动旋转轧囊
以选用的包装材料应有利于防湿, 常用的材料有光纸、 蜡
纸、 玻璃瓶、 硬胶囊等。包装后的散剂要放在干燥、 阴凉、
空气流通的地方。
质量检查 : 这是保证散剂质量的重要环节。 检查的项
目主要是散剂的均匀度、 细度与水分。 混合均匀度可采用
含量测定法。 将散剂不同部位所取的样品进行含景测定,
再与规定的含量相比较, 确定是否达到合格程度。
粉末细度的测定依颗粒大小而采用不同的方法, 粗
大颗粒用过筛法, 微小颗粒则用光学显微镜法。
散剂的水分一般不得超过 9 . 0 %。
5鲜汁
5 . 1鲜汁的概念及特点
鲜汁是指直接从新鲜的水果或蔬菜或其他天然原料
用压榨或其他方法取得的汁液。以水果为基料配成的汁
称为果汁, 以蔬菜为基料配成的汁称为蔬菜汁。
鲜汁的特点有三 :
( 1 )营养丰富 含有多种营养成分, 如碳水化物( 以
维普资讯 http://www.cqvip.com 澄清前粗滤, 然后用酶法或澄清剂进行处理,后果汁送
往细滤机滤过。果蔬汁的质地可通过调节细滤机的压力
与筛筒的孔径大小加以控制。
榨汁机与细滤机的构造与果汁的质量关系密切且影
响出汁率, 可通过调节加以控制。
( 3 )调整 : 通过滤过后的果蔬汁按成品果蔬汁标准
加以调整。先测定果蔬汁的酸度, 可溶性固形物, 并检查
其色泽和香味。然后按成品果蔬汁的标准规定值添加适
量的糖或酸等进行调整。
之
一
般调整是分批间歇操作,添加的糖或酸使用前要
进行溶解、 过滤 、 冷却。
( 4 )脱气和均质: 经调整后的果蔬汁需进行脱气处
理。因为在加工中果蔬汁内含空气较多, 经过脱气处理,
可以避免或减少果蔬汁成分的氧化,防止果蔬汁色泽和
风味变化, 并防止细菌的繁殖或减少对容器内壁的腐蚀。
一
般采用真空脱气机去掉果蔬汁 中的空气 。
均质的目的是使汁液中的颗粒进一步粉碎,并使之
均匀地分布在饮料中。 鲜汁只有经过均质加工后 , 才能保
持较好的外观和品质。均质是混浊果蔬汁生产上的特殊
工序。均质常用高压均质机或胶体磨两种设备。
( 5 )杀菌和冷却: 杀菌和冷却的目的是防止果蔬汁
浓缩过程中受微生物和酶的影响。杀菌方法分为加热杀
菌和非加热杀菌两大类, 但以前者最为常用。 加热杀菌又
分为低温杀菌和高温杀菌。 低温杀菌用巴氏法, 适用于高
酸性的果蔬汁。 高温杀菌多用于低酸性蔬菜汁的杀菌。 杀
菌后进行冷却。
( 6 )浓缩和包装: 浓缩的目的是提高糖度和酸度, 增
加产品的稳定性, 抑制微生物的繁殖, 提高饮料中固形物
的比例 , 缩小汁液的体积, 便于保存和运输。
浓缩常用的方法有真空法、 冷却法、 干燥法。
包装最好采用无菌包装,即把已杀菌并冷却的果蔬
汁, 在无菌条件下 , 装填并密封在已经杀菌的容器里, 以
达到非冷藏条件下长期保藏的目的。果汁是采用无菌包
装最早的饮料。无菌包装与传统的罐藏方法相比具有更
多的优点。例如: 它可减少饮料的营养成分的损失, 可加
工热敏性强的饮料等, 包装的规格较多。
6硬胶囊
6 . 1硬胶囊的概念及特点
硬胶囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接
充填于空心胶囊中,或将几种原料粉末混合均匀分装于
空心胶囊中而制成的保健食品。 硬胶囊剂具有以下特点:
( 1 )外观光洁, 美观 , 可掩盖原料不适当的苦味及臭
味, 使人易于接受, 方便服用。
( 2 )功能因子的生物利用度高, 辅料用量少。 在制备
过程中可以不加粘合剂、不加压,因此在胃肠道中崩解
快, 一般服后 3 ~ 1 0 m i n即可崩解释放功能物质, 与丸剂、
片剂相比, 硬胶囊显效快、 吸收好。
( 3 )稳定性好。光敏物质和热敏物质, 例如维生素宜
装入不透光的硬胶囊中, 便于保存。
( 4 ) 可延长释放保健功能物质。可先将原料制成颗
粒状, 然后用不同释放速度的材料包衣 , 按 比例混匀, 装
入空胶囊中即可达到延效的目的。
6 . 2硬胶囊的制作方法
( 1 )囊材的选择 : 明胶是制备空胶囊的主要原料。除
了明胶以外, 制备空胶囊时还应添加适当的辅料, 以保证
其质量 。
( 2 )空胶囊的制作: 空胶囊的制作过程可分为溶胶、
蘸胶制坯、 干燥、 拔壳、 截割及整理等六个工序, 多由自动
化生产线完成。
维普资讯 http://www.cqvip.com 按照国家的生产标准, 将空心胶囊划分为 3个等级,
即优等品( 指机制空胶囊) 、 一等品( 指适用于机装的空胶
囊) 、 合格品( 指仅适用于手工填充的空胶囊) 。并对胶囊
的外观和理化性状, 以及菌检标准都作了相应的规定。
( 3 )囊内填充物: 由于填充物多用容积来控制。 而原
料的密度、 晶态、 颗粒大小不同, 所占的容积也不相同, 所
以, 一般是按照其剂量所占的容积来选用最小的空胶囊。
空胶囊的规格常用的为0 ~ 3号,基本可以满足产品
的要求。一般是凭经验或试装来决定选择适当号码的空
胶囊。
硬胶囊中填充的物品, 除特殊规定外 , 一般均要求是
混合均匀的细粉或颗粒。 填充方法一般小量制备时, 可用
手工填充法。大量生产时, 用自动填充机。
定量粉末在填充时经常发生小剂量的损失而使胶囊
含量不足, 故在加工时应按实际需要的剂量多准备几份,
待全部填充于胶囊后再将多余的粉末拿开。如果填充物
是浸膏粉, 应该保持干燥 , 添加适当的辅料, 混合均匀后
再填充 。
( 4 )胶囊的封口: 有平口与锁口两种。生产中一般使
用平口腔囊, 待填充后封口, 以防其内容物漏泄。封口是
一
道重要工序。
7片剂
片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大
类, 以颗粒压片法应用较多, 颗粒压片法又分为湿颗粒法
和干颗粒法两种,前者适用于原料不能直接压片,或遇
湿、 遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。
7 . 1原料的处理
按配方的要求选用合适的材料, 并进行洁净、 灭菌 、
炮制和干燥处理。
( 1 ) 适宜粉碎的原料: 含淀粉较多的原料如淮山药 、
天花粉等;或含有少量芳香挥发性成分的原料和某些矿
物原料等, 宜粉碎成细粉, 过 5 - 6号筛。
( 2 )适宜提取法的原料 : 含挥发性成分较多的原材
料如薄荷、 紫苏叶等, 可用单提挥发油或双提法。
( 3 )适宜煎煮浓缩成稠膏的原料: 含纤维较多、 质地
疏松、 粘性较大或质地坚硬的原材料。浸膏片、 半浸膏片
中的稠膏 , 一般可浓缩至相对密度 1 . 2 - 1 . 3 , 有的亦可达
1 . 4。
( 4 )化学品中的主、 辅料的处理: 某些结晶性或颗粒
状物, 如大小适宜并易溶于水者, 只要进行过筛使成均匀
片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成
适宜软材的最少用量为原则。 如果原料粉末较细且干燥,
则粘合剂用量要多些, 反之则少些。
制成的湿粒要及时进行干燥,含水量应控制在 3 %一
5 % 的范围之内。
7 _ 3压片
常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。
单冲压片机的产量一般为 8 O片/ r a i n, 一般用于新产品的
试制或小量生产; 压片时是由单侧加压( 由上冲加压) , 所
以压力分布不够均匀, 易出现裂片, 噪音较大。旋转式压
片机, 生产能力较高, 是 目前生产中广泛使用的压片机。
压片前要先计算出片的重量。 片重的计算: 如果片数和片
重未定时,则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个
单服重量, 再依照单服重量的颗粒之重量, 决定每次服用
的片数, 进一步计算出每片的重量。 若配方中规定了每批
原材料应制的片数及每片重量时,则所得的干颗粒重应
恰等于片数与片重之积 , 即干颗粒总重量( 主料加辅料)
等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片
维普资讯 http://www.cqvip.com 疑
寸
N
一
豫
瑚
鼎 H
垛
0
0
保健食品各剂型的概念、 特点及制作方法
P I N YU F A J i AO
重时, 则应补充淀粉等辅料, 使两者相等。
半浸膏片的片重, 可用下式计算:
片重= ( 干颗粒重+ 压片前加入的辅料重量) ÷ 理论片
数= [ ( 成膏固体重+ 原粉重) + 压片前加入的辅料重量] ÷ 原
药材总重量/ 每片原药材量= [ ( 药材重量X 收膏%× 膏中含
总固体%+ 原粉重) + 压片前加入的辅料质量] ÷ ( 原药材总
重量/ 每片原药材量) 。
若已知每片主料成分含量时,可通过测定颗粒中主
料成分含量再确定片重。
片重= 每片含主料成分量÷ 干颗粒测得的主料成分百
分含量。
干颗粒法是指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒
进行压片的方法。干法制粒的最大优点在于物料不需要
经过湿润和加热的过程, 可以缩短工时, 并可减少生产设
备, 尤其对受湿、 热易变质的原料来说 , 可以提高其产品
质量。
粉末直接压片是指将原料的粉末与适宜的辅料混合
后, 不经过制颗粒而直接压片的方法, 目前国外应用较广
泛 , 国内也有不少研究及生产部门应用。
8茶饮
8 . 1茶饮的概念及特点
茶饮是指以含茶叶或不含茶叶的原料( 质地轻薄, 或
具有芳香挥发性成分的原料) , 用沸水冲泡、 温浸而成的
一
种专供饮用的液体。 常用的原料有植物的花、 叶、 果实、
皮、 茎枝、 细根等。
茶饮的特点在于配料灵活 , 使用方便, 饮用随意, 象
喝茶一样频频饮服, 边饮边兑加沸水, 直至味淡为止。
茶饮分为袋泡茶、茶块两大类,其中袋泡茶最受欢
迎。 袋泡茶的特点是体积小, 利于贮藏, 便于携带, 使用方
便。袋泡茶适用于质地较轻、 疏松, 有效成分易于浸出的
原材料, 尤其适用于含挥发性成分的原材料。
8 . 2制作方法
8 . 2 . 1袋泡茶
袋泡茶一般可分为全生料型和半生料型两种。
( 1 )全生料型: 将原材料( 或含茶叶) 粉碎成粗末 , 经
干燥, 灭菌后, 分装入滤袋中即得。
( 2 )半生料型: 将部分原材料粉碎成粗末, 部分原材
料( 或含茶叶) 煎煮后去渣取汁, 浓缩成浸膏后吸收到原
材料的粗末中, 经干燥、 灭菌后 , 分别装入耐温的滤袋 中
即得 。
8 . 2 + 2萘块
将原材料粉碎成粗末、 碎片, 用面粉作粘合剂。也可
将部分原材料煎煮去渣取汁,提取浓缩成稠膏作为粘合
剂 , 与剩余原料粗末混匀, 制成软材或颗粒 , 用模具或压
茶机压制成一定的形状, 低温干燥而成。
8 - 3质量检查
( 1 ) 外观及水分: 外观洁净 , 色泽一致, 闻之清香, 品
之纯正。袋装茶颗粒大小基本一致。含水量一般不超过
1 2 %。
( 2 )定性定量 : 对制剂组分进行定性检查。可用显微
镜检查 、 薄层色谱检查、 化学鉴别检查等。含有挥发性成
分的茶,可对其中的挥发油含量及水浸液挥发性成分的
浸出量进行含量测定。
( 3 )装量差异: 取茶剂 1 O份, 去掉包装 , 分别称重 ,
每块( 袋、 包) 内容物的重量与标示重量相比较, 装量差异
不大 。
9酒剂
传统保健酒, 从成分来讲 , 有“ 酒” 、 “ 醴” 、 “ 醪”之分。
“ 酒” 主要含普通药材成分; “ 醴” 除含普通药材成分外, 尚
有糖的成分; 而“ 醪” 除含有糖成分外, 尚有酿酒所产生的
酒渣成分( 即醪糟) 。
药酒简单的制法如下 :
( 1 )冷浸法: 把药材按量浸泡在一定浓度的白酒中,
经常振摇, 储存一个时期即可饮用。
( 2 )热浸法( 煮酒法) : 先以药材和酒同煎一定时间,
然后再放冷, 贮存。这是一种较古老的制作药酒 、 食用酒
的方法, 早在汉代就有青梅煮酒的传说。 这种方法既能加
速浸取速度, 又能使一些成分容易浸出。 煮酒时要注意防
火安全, 可采用隔水煮炖的间接加热方法, 即把药料和酒
先放在小铝锅、 搪瓷罐等容器中, 然后再放在另一盛水的
大锅里煮炖。 这样既不会因温度过高损失酒的成分, 也比
较安全。
( 3 )药米同酿法: 把药料细粉或药汁与米同煮后 , 再
加酒曲, 经过发酵制成含糖分较高的醴或醪。
酒剂只适合能饮酒和无肝肾疾患的人饮用,并应控
制用量。
l O口服液
1 0 . 1口服液的概念及特点
维普资讯 http://www.cqvip.com 1 : 1 服液是将原材料用水或其他溶剂,采用适宜的方
法提取, 经浓缩制成的内服液体剂型。其特点是:
( 1 )能浸出原材料中的多种有效成分。
( 2 ) 吸收快, 显效迅速。
( 3 ) 能大批量生产, 免去临用煎药的麻烦, 应用方便。
( 4 ) 服用量减小, 便于携带、 保存和服用。
( 5 )多在液体中加入了矫味剂, 口感好 , 易为人们所
接受。
( 6 ) 成品经灭菌处理, 密封包装, 质量稳定, 不易变质。
1 0 . 2口服液的制作方法
一
般分为浸提、 净化、 浓缩、 分装、 灭菌等工艺过程。
( 1 )浸提: 将原材料洗净 , 加工成片、 段或粗粉。一般
是按汤剂的煎煮方法进行浸提, 由于 1次投料量较多, 故
煎煮时间每次为 1 — 2 h , 取汁留渣, 再进行煎煮, 如此反
复 3 次, 合并汁液, 滤过备用。
( 2 )净化: 为了减少1 : 1 服液中的沉淀, 需采用净化处
理, 过去多采用水提醇沉静化处理, 目前采用酶处理法较
好, 可降低成本, 提高质量。
( 3 )浓缩: 滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩
程度, 一般以每日服用量在 3 0 - 6 0 mL为宜。
1 : 1 服液可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用
的矫味剂有蜂蜜、 单糖浆 、 甘草酸和甜菊苷等; 防腐剂有
山梨酸、 苯甲酸和丙酸等。
( 4)分装: 在分装前, 液体中加入了一定剂量的矫味
剂、 防腐剂, 搅拌均匀后, 可进行粗滤、 精滤, 装入无菌、 洁
净、 干燥的指形管或适宜的容器中, 密封。
( 5 )灭菌: 分装后, 采用多种灭菌法( 如煮沸法、 蒸汽
法、 热压法等) 进行灭菌。
l 0 - 3口服液的质量检查
可按以下项目进行检查:外观检查 ( 包括澄明度检
查) 、 装置差异检查 、 卫生学检查、 定性鉴别、 有效成分含
量的测定、 相对密度测定等, 这些项 目的检查 , 基本上能
有效地控制1 : 1 服液的质量。
1 1颗粒剂
1 1 . 1颗粒剂的概念及特点
颗粒剂是指原材料的提取物与适宜辅料或与部分原
材料细粉混匀, 制成的干燥颗粒状( 晶状) 剂型。
颗粒剂中的原材料全部或大部分经过提取精制, 体
积缩小, 运输、 携带、 服用方便, 味甜适口。
( 4 )干燥: 用烘箱、 烘房、 或远红外干燥机进行干燥。 注
意干燥时, 一要迅速, 二要温度适宜, 温度控制在 6 0 ~ 8 0 a I =
较好。干燥程度, 以颗粒中的水分控制在2 %以内为宜。
( 5 )整粒: 颗粒干燥后, 可能有粘着结块的现象, 需
用摇摆式颗粒机重新过筛 , 使颗粒更加均匀, 筛出的细小
颗粒可以再制粒。
( 6 )包装 : 可以用复合塑料袋包装 , 其优点是不透
湿、 不透气、 颗粒不易出现潮湿溶化的现象。
1 1 . 2 . 2混悬性颗粒剂
该颗粒剂用水冲后不能全部溶解,液体中有浮悬的
细小物质。 它是将一部分原材料提取制成稠膏, 另一部分
原材料粉碎成细末 , 二者混合制成颗粒。 这种速溶饮多由
含有较多的挥发性或热敏性成分的注意原材料制成。
混悬性颗粒剂的制作: 普通原材料用水加热, 煎煮提
取汁液, 汁液合并滤过 , 煎煮浓缩至稠膏待用; 含有挥发
性或热敏性成分的原材料粉碎成细粉, 带 ( 多用 6号
筛) 备用。将稠膏、 细粉、 糖粉桉比例混合均匀成软材, 通
过 1号筛( 1 2 ~ l 4目) 制成湿颗粒, 然后进行干燥, 干燥后
通过 1 号筛整粒、 分装。
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- xiaozhentang.com 版权所有 湘ICP备2023022495号-4
违法及侵权请联系:TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务