保健食品各剂型的概念、特点及制作方法

保健食品各剂型的概念、特点及制作方法。

蜜膏是指原料经过加水煎煮， 去渣浓缩后， 加入蜂蜜

制成的稠厚的、 半流体状的剂型。蜜膏的特点是浓度高，

体积小， 稳定性好， 利于保存， 携带方便 ， 便于服用， 作用

和缓、 持久。蜜膏又叫煎膏剂。

煎膏剂中所用的蜂蜜均指炼蜜，糖大多为冰糖或蔗

糖， 也有用红糖( 如益母草膏) ， 糖也必须经过炼制。

1 ． 2蜜膏的制作方法

蜜膏的制作工艺一般分为煎煮、 浓缩、 收膏、 分装四

个步骤。

( 1 )煎煮 将原料按照要求切成片、 段， 或粉碎成末，

加水加热，进行煎煮，先以大火烧开后，改用小火煎煮

3 0 r ai n即可 ； 将汁液倒人杯中， 留渣再加水煎煮 ， 如此反

复 3次， 把 3次的汁液合并在一起， 静置 ， 用滤器滤过待

用 。

如果原料为新鲜的果蔬 ， 可用榨汁机榨取汁液。 另用

其渣加水如常法煎煮， 时间可稍短一些， 取汁去渣 ， 与前

面的汁液合并备用。

( 2 )浓缩 将准备好的汁液加热煎煮 ， 不断搅拌 ， 待

浓

了

( 3 ) 收膏 在清膏中加入规定量的炼蜜( 一般不超过

清膏量的3倍) ， 用小火煎熬， 不断搅拌 ， 撇去浮沫， 当膏

液稠度达到所规定的相对密度即可停火。 除另有规定外，

蜜膏的相对密度一般要求在 1 ． 4左右。

由于蜂蜜中含有较多的水分和死蜂、 蜡质等杂物， 故

应用前须加以炼制 ， 其 目的是去除杂质、 破坏酶类 、 杀死

微生物、 减少水分含量、 增加粘合力。

鲜蜂蜜的选择， 以半透明、 有光泽、 香甜昧纯 、 清洁无

杂质为好。 炼蜜的程度除由制膏原材料的性质而定外， 与

原料粉末的粗细、 含水量的多少、 加工季节的气温也有关

系，在其他条件相同情况下一般冬天用嫩蜜，夏天用老

蜜。

( 4 )分装 先将容器洗净 、 干燥、 消毒， 然后再把放凉

的蜜膏装瓶 ，以免 日后发霉变质。一般选用大口容器盛

装， 这是由于蜜膏比较粘稠 ， 存取方便。

2露剂

2 ． 1露剂的概念及特点

维普资讯 http://www.cqvip.com 露剂是用水蒸气蒸馏法制得的一种液体。原料一般

带有芳香性 ， 含挥发性成分较多 ， 如花 、 茎枝、 果实等。

露剂的特点是芳香宜人、 服用方便。

2 ． 2制作方法

露剂的制作方法多采用水蒸气蒸馏法。该法系将含

有挥发成分的原材料洗净、 粉碎， 放入蒸馏器中， 加适量

的水进行加热、 冷凝， 收集蒸馏液至相当于原材料重量的

6 — 1 0倍即可。必要时可蒸馏数次。

3软胶囊

3 ． 1软胶囊的概念及特点

软胶囊是指把一定量的原料 、原料提取物加上适宜

的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成

的剂型。

软胶囊的特点表现为以下方面：

( 1 )软胶囊的可塑性强、 弹性大。这是由于软胶囊囊

材组成的性质所决定的， 取决于明胶、 增塑剂和水三者之

间的比例。

( 2 )软胶囊可弥补其他固体剂型的不足， 如含油量

高或液态药物不易制成丸剂、 片剂时， 可制成软胶囊。

软胶囊除了上述特点外，还具有与硬胶囊剂相同的

特点， 如方便、 利用率高、 稳定性好、 可以延效等。

3 。 2软胶囊的制作方法

软胶囊囊材的组成主要是胶料( 主要是明胶) 、 增塑

剂( 甘油、 山梨醇等) 、 附加剂( 防腐剂、 香料、 遮光剂等) 和

水。

软胶囊的形状有球形、 椭圆形等多种。 在保证填充物

达到保健量的前提下， 软胶囊的容积要求尽可能减小。 软

胶囊中填充物如为固体物时， 原料粉末应通过五号筛， 并

混合均匀 。

软胶囊生产时， 填充物品与成型是同时进行的。

制作的方法可分为压制法( 模压法) 和滴制法两种。

( 1 )压制法：

第一步， 要配制囊材胶液。根据囊材配方， 将明胶放

入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料一

并加入， 搅拌混合均匀。 第二步， 制胶片。 取出配制好的囊

材胶液， 涂在平坦的板表面上， 使厚薄均匀， 然后用 9 O c I C

左右的温度加热 ， 使表面水分蒸发， 成为有一定韧性、 有

一

定弹性的软胶片。 第三步， 压制软胶囊。 小批量生产时，

用压丸模手工压制； 大批量生产时， 常采用 自动旋转轧囊

以选用的包装材料应有利于防湿， 常用的材料有光纸、 蜡

纸、 玻璃瓶、 硬胶囊等。包装后的散剂要放在干燥、 阴凉、

空气流通的地方。

质量检查 ： 这是保证散剂质量的重要环节。 检查的项

目主要是散剂的均匀度、 细度与水分。 混合均匀度可采用

含量测定法。 将散剂不同部位所取的样品进行含景测定，

再与规定的含量相比较， 确定是否达到合格程度。

粉末细度的测定依颗粒大小而采用不同的方法， 粗

大颗粒用过筛法， 微小颗粒则用光学显微镜法。

散剂的水分一般不得超过 9 ． 0 ％。

5鲜汁

5 ． 1鲜汁的概念及特点

鲜汁是指直接从新鲜的水果或蔬菜或其他天然原料

用压榨或其他方法取得的汁液。以水果为基料配成的汁

称为果汁， 以蔬菜为基料配成的汁称为蔬菜汁。

鲜汁的特点有三 ：

( 1 )营养丰富 含有多种营养成分， 如碳水化物( 以

维普资讯 http://www.cqvip.com 澄清前粗滤， 然后用酶法或澄清剂进行处理，后果汁送

往细滤机滤过。果蔬汁的质地可通过调节细滤机的压力

与筛筒的孔径大小加以控制。

榨汁机与细滤机的构造与果汁的质量关系密切且影

响出汁率， 可通过调节加以控制。

( 3 )调整 ： 通过滤过后的果蔬汁按成品果蔬汁标准

加以调整。先测定果蔬汁的酸度， 可溶性固形物， 并检查

其色泽和香味。然后按成品果蔬汁的标准规定值添加适

量的糖或酸等进行调整。

之

一

般调整是分批间歇操作，添加的糖或酸使用前要

进行溶解、 过滤 、 冷却。

( 4 )脱气和均质： 经调整后的果蔬汁需进行脱气处

理。因为在加工中果蔬汁内含空气较多， 经过脱气处理，

可以避免或减少果蔬汁成分的氧化，防止果蔬汁色泽和

风味变化， 并防止细菌的繁殖或减少对容器内壁的腐蚀。

一

般采用真空脱气机去掉果蔬汁 中的空气 。

均质的目的是使汁液中的颗粒进一步粉碎，并使之

均匀地分布在饮料中。 鲜汁只有经过均质加工后 ， 才能保

持较好的外观和品质。均质是混浊果蔬汁生产上的特殊

工序。均质常用高压均质机或胶体磨两种设备。

( 5 )杀菌和冷却： 杀菌和冷却的目的是防止果蔬汁

浓缩过程中受微生物和酶的影响。杀菌方法分为加热杀

菌和非加热杀菌两大类， 但以前者最为常用。 加热杀菌又

分为低温杀菌和高温杀菌。 低温杀菌用巴氏法， 适用于高

酸性的果蔬汁。 高温杀菌多用于低酸性蔬菜汁的杀菌。 杀

菌后进行冷却。

( 6 )浓缩和包装： 浓缩的目的是提高糖度和酸度， 增

加产品的稳定性， 抑制微生物的繁殖， 提高饮料中固形物

的比例 ， 缩小汁液的体积， 便于保存和运输。

浓缩常用的方法有真空法、 冷却法、 干燥法。

包装最好采用无菌包装，即把已杀菌并冷却的果蔬

汁， 在无菌条件下 ， 装填并密封在已经杀菌的容器里， 以

达到非冷藏条件下长期保藏的目的。果汁是采用无菌包

装最早的饮料。无菌包装与传统的罐藏方法相比具有更

多的优点。例如： 它可减少饮料的营养成分的损失， 可加

工热敏性强的饮料等， 包装的规格较多。

6硬胶囊

6 ． 1硬胶囊的概念及特点

硬胶囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接

充填于空心胶囊中，或将几种原料粉末混合均匀分装于

空心胶囊中而制成的保健食品。 硬胶囊剂具有以下特点：

( 1 )外观光洁， 美观 ， 可掩盖原料不适当的苦味及臭

味， 使人易于接受， 方便服用。

( 2 )功能因子的生物利用度高， 辅料用量少。 在制备

过程中可以不加粘合剂、不加压，因此在胃肠道中崩解

快， 一般服后 3 ~ 1 0 m i n即可崩解释放功能物质， 与丸剂、

片剂相比， 硬胶囊显效快、 吸收好。

( 3 )稳定性好。光敏物质和热敏物质， 例如维生素宜

装入不透光的硬胶囊中， 便于保存。

( 4 ) 可延长释放保健功能物质。可先将原料制成颗

粒状， 然后用不同释放速度的材料包衣 ， 按 比例混匀， 装

入空胶囊中即可达到延效的目的。

6 ． 2硬胶囊的制作方法

( 1 )囊材的选择 ： 明胶是制备空胶囊的主要原料。除

了明胶以外， 制备空胶囊时还应添加适当的辅料， 以保证

其质量 。

( 2 )空胶囊的制作： 空胶囊的制作过程可分为溶胶、

蘸胶制坯、 干燥、 拔壳、 截割及整理等六个工序， 多由自动

化生产线完成。

维普资讯 http://www.cqvip.com 按照国家的生产标准， 将空心胶囊划分为 3个等级，

即优等品( 指机制空胶囊) 、 一等品( 指适用于机装的空胶

囊) 、 合格品( 指仅适用于手工填充的空胶囊) 。并对胶囊

的外观和理化性状， 以及菌检标准都作了相应的规定。

( 3 )囊内填充物： 由于填充物多用容积来控制。 而原

料的密度、 晶态、 颗粒大小不同， 所占的容积也不相同， 所

以， 一般是按照其剂量所占的容积来选用最小的空胶囊。

空胶囊的规格常用的为0 ~ 3号，基本可以满足产品

的要求。一般是凭经验或试装来决定选择适当号码的空

胶囊。

硬胶囊中填充的物品， 除特殊规定外 ， 一般均要求是

混合均匀的细粉或颗粒。 填充方法一般小量制备时， 可用

手工填充法。大量生产时， 用自动填充机。

定量粉末在填充时经常发生小剂量的损失而使胶囊

含量不足， 故在加工时应按实际需要的剂量多准备几份，

待全部填充于胶囊后再将多余的粉末拿开。如果填充物

是浸膏粉， 应该保持干燥 ， 添加适当的辅料， 混合均匀后

再填充 。

( 4 )胶囊的封口： 有平口与锁口两种。生产中一般使

用平口腔囊， 待填充后封口， 以防其内容物漏泄。封口是

一

道重要工序。

7片剂

片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大

类， 以颗粒压片法应用较多， 颗粒压片法又分为湿颗粒法

和干颗粒法两种，前者适用于原料不能直接压片，或遇

湿、 遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。

7 ． 1原料的处理

按配方的要求选用合适的材料， 并进行洁净、 灭菌 、

炮制和干燥处理。

( 1 ) 适宜粉碎的原料： 含淀粉较多的原料如淮山药 、

天花粉等；或含有少量芳香挥发性成分的原料和某些矿

物原料等， 宜粉碎成细粉， 过 5 - 6号筛。

( 2 )适宜提取法的原料 ： 含挥发性成分较多的原材

料如薄荷、 紫苏叶等， 可用单提挥发油或双提法。

( 3 )适宜煎煮浓缩成稠膏的原料： 含纤维较多、 质地

疏松、 粘性较大或质地坚硬的原材料。浸膏片、 半浸膏片

中的稠膏 ， 一般可浓缩至相对密度 1 ． 2 - 1 ． 3 ， 有的亦可达

1 ． 4。

( 4 )化学品中的主、 辅料的处理： 某些结晶性或颗粒

状物， 如大小适宜并易溶于水者， 只要进行过筛使成均匀

片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量，以能制成

适宜软材的最少用量为原则。 如果原料粉末较细且干燥，

则粘合剂用量要多些， 反之则少些。

制成的湿粒要及时进行干燥，含水量应控制在 3 ％一

5 ％ 的范围之内。

7 _ 3压片

常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。

单冲压片机的产量一般为 8 O片／ r a i n， 一般用于新产品的

试制或小量生产； 压片时是由单侧加压( 由上冲加压) ， 所

以压力分布不够均匀， 易出现裂片， 噪音较大。旋转式压

片机， 生产能力较高， 是 目前生产中广泛使用的压片机。

压片前要先计算出片的重量。 片重的计算： 如果片数和片

重未定时，则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个

单服重量， 再依照单服重量的颗粒之重量， 决定每次服用

的片数， 进一步计算出每片的重量。 若配方中规定了每批

原材料应制的片数及每片重量时，则所得的干颗粒重应

恰等于片数与片重之积 ， 即干颗粒总重量( 主料加辅料)

等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片

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保健食品各剂型的概念、 特点及制作方法

P I N YU F A J i AO

重时， 则应补充淀粉等辅料， 使两者相等。

半浸膏片的片重， 可用下式计算：

片重= ( 干颗粒重+ 压片前加入的辅料重量) ÷ 理论片

数= [ ( 成膏固体重+ 原粉重) + 压片前加入的辅料重量] ÷ 原

药材总重量／ 每片原药材量= [ ( 药材重量X 收膏％× 膏中含

总固体％+ 原粉重) + 压片前加入的辅料质量] ÷ ( 原药材总

重量／ 每片原药材量) 。

若已知每片主料成分含量时，可通过测定颗粒中主

料成分含量再确定片重。

片重= 每片含主料成分量÷ 干颗粒测得的主料成分百

分含量。

干颗粒法是指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒

进行压片的方法。干法制粒的最大优点在于物料不需要

经过湿润和加热的过程， 可以缩短工时， 并可减少生产设

备， 尤其对受湿、 热易变质的原料来说 ， 可以提高其产品

质量。

粉末直接压片是指将原料的粉末与适宜的辅料混合

后， 不经过制颗粒而直接压片的方法， 目前国外应用较广

泛 ， 国内也有不少研究及生产部门应用。

8茶饮

8 ． 1茶饮的概念及特点

茶饮是指以含茶叶或不含茶叶的原料( 质地轻薄， 或

具有芳香挥发性成分的原料) ， 用沸水冲泡、 温浸而成的

一

种专供饮用的液体。 常用的原料有植物的花、 叶、 果实、

皮、 茎枝、 细根等。

茶饮的特点在于配料灵活 ， 使用方便， 饮用随意， 象

喝茶一样频频饮服， 边饮边兑加沸水， 直至味淡为止。

茶饮分为袋泡茶、茶块两大类，其中袋泡茶最受欢

迎。 袋泡茶的特点是体积小， 利于贮藏， 便于携带， 使用方

便。袋泡茶适用于质地较轻、 疏松， 有效成分易于浸出的

原材料， 尤其适用于含挥发性成分的原材料。

8 ． 2制作方法

8 ． 2 ． 1袋泡茶

袋泡茶一般可分为全生料型和半生料型两种。

( 1 )全生料型： 将原材料( 或含茶叶) 粉碎成粗末 ， 经

干燥， 灭菌后， 分装入滤袋中即得。

( 2 )半生料型： 将部分原材料粉碎成粗末， 部分原材

料( 或含茶叶) 煎煮后去渣取汁， 浓缩成浸膏后吸收到原

材料的粗末中， 经干燥、 灭菌后 ， 分别装入耐温的滤袋 中

即得 。

8 ． 2 + 2萘块

将原材料粉碎成粗末、 碎片， 用面粉作粘合剂。也可

将部分原材料煎煮去渣取汁，提取浓缩成稠膏作为粘合

剂 ， 与剩余原料粗末混匀， 制成软材或颗粒 ， 用模具或压

茶机压制成一定的形状， 低温干燥而成。

8 - 3质量检查

( 1 ) 外观及水分： 外观洁净 ， 色泽一致， 闻之清香， 品

之纯正。袋装茶颗粒大小基本一致。含水量一般不超过

1 2 ％。

( 2 )定性定量 ： 对制剂组分进行定性检查。可用显微

镜检查 、 薄层色谱检查、 化学鉴别检查等。含有挥发性成

分的茶，可对其中的挥发油含量及水浸液挥发性成分的

浸出量进行含量测定。

( 3 )装量差异： 取茶剂 1 O份， 去掉包装 ， 分别称重 ，

每块( 袋、 包) 内容物的重量与标示重量相比较， 装量差异

不大 。

9酒剂

传统保健酒， 从成分来讲 ， 有“ 酒” 、 “ 醴” 、 “ 醪”之分。

“ 酒” 主要含普通药材成分； “ 醴” 除含普通药材成分外， 尚

有糖的成分； 而“ 醪” 除含有糖成分外， 尚有酿酒所产生的

酒渣成分( 即醪糟) 。

药酒简单的制法如下 ：

( 1 )冷浸法： 把药材按量浸泡在一定浓度的白酒中，

经常振摇， 储存一个时期即可饮用。

( 2 )热浸法( 煮酒法) ： 先以药材和酒同煎一定时间，

然后再放冷， 贮存。这是一种较古老的制作药酒 、 食用酒

的方法， 早在汉代就有青梅煮酒的传说。 这种方法既能加

速浸取速度， 又能使一些成分容易浸出。 煮酒时要注意防

火安全， 可采用隔水煮炖的间接加热方法， 即把药料和酒

先放在小铝锅、 搪瓷罐等容器中， 然后再放在另一盛水的

大锅里煮炖。 这样既不会因温度过高损失酒的成分， 也比

较安全。

( 3 )药米同酿法： 把药料细粉或药汁与米同煮后 ， 再

加酒曲， 经过发酵制成含糖分较高的醴或醪。

酒剂只适合能饮酒和无肝肾疾患的人饮用，并应控

制用量。

l O口服液

1 0 ． 1口服液的概念及特点

维普资讯 http://www.cqvip.com 1 ： 1 服液是将原材料用水或其他溶剂，采用适宜的方

法提取， 经浓缩制成的内服液体剂型。其特点是：

( 1 )能浸出原材料中的多种有效成分。

( 2 ) 吸收快， 显效迅速。

( 3 ) 能大批量生产， 免去临用煎药的麻烦， 应用方便。

( 4 ) 服用量减小， 便于携带、 保存和服用。

( 5 )多在液体中加入了矫味剂， 口感好 ， 易为人们所

接受。

( 6 ) 成品经灭菌处理， 密封包装， 质量稳定， 不易变质。

1 0 ． 2口服液的制作方法

一

般分为浸提、 净化、 浓缩、 分装、 灭菌等工艺过程。

( 1 )浸提： 将原材料洗净 ， 加工成片、 段或粗粉。一般

是按汤剂的煎煮方法进行浸提， 由于 1次投料量较多， 故

煎煮时间每次为 1 — 2 h ， 取汁留渣， 再进行煎煮， 如此反

复 3 次， 合并汁液， 滤过备用。

( 2 )净化： 为了减少1 ： 1 服液中的沉淀， 需采用净化处

理， 过去多采用水提醇沉静化处理， 目前采用酶处理法较

好， 可降低成本， 提高质量。

( 3 )浓缩： 滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩

程度， 一般以每日服用量在 3 0 - 6 0 mL为宜。

1 ： 1 服液可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用

的矫味剂有蜂蜜、 单糖浆 、 甘草酸和甜菊苷等； 防腐剂有

山梨酸、 苯甲酸和丙酸等。

( 4)分装： 在分装前， 液体中加入了一定剂量的矫味

剂、 防腐剂， 搅拌均匀后， 可进行粗滤、 精滤， 装入无菌、 洁

净、 干燥的指形管或适宜的容器中， 密封。

( 5 )灭菌： 分装后， 采用多种灭菌法( 如煮沸法、 蒸汽

法、 热压法等) 进行灭菌。

l 0 - 3口服液的质量检查

可按以下项目进行检查：外观检查 ( 包括澄明度检

查) 、 装置差异检查 、 卫生学检查、 定性鉴别、 有效成分含

量的测定、 相对密度测定等， 这些项 目的检查 ， 基本上能

有效地控制1 ： 1 服液的质量。

1 1颗粒剂

1 1 ． 1颗粒剂的概念及特点

颗粒剂是指原材料的提取物与适宜辅料或与部分原

材料细粉混匀， 制成的干燥颗粒状( 晶状) 剂型。

颗粒剂中的原材料全部或大部分经过提取精制， 体

积缩小， 运输、 携带、 服用方便， 味甜适口。

( 4 )干燥： 用烘箱、 烘房、 或远红外干燥机进行干燥。 注

意干燥时， 一要迅速， 二要温度适宜， 温度控制在 6 0 ~ 8 0 a I =

较好。干燥程度， 以颗粒中的水分控制在2 ％以内为宜。

( 5 )整粒： 颗粒干燥后， 可能有粘着结块的现象， 需

用摇摆式颗粒机重新过筛 ， 使颗粒更加均匀， 筛出的细小

颗粒可以再制粒。

( 6 )包装 ： 可以用复合塑料袋包装 ， 其优点是不透

湿、 不透气、 颗粒不易出现潮湿溶化的现象。

1 1 ． 2 ． 2混悬性颗粒剂

该颗粒剂用水冲后不能全部溶解，液体中有浮悬的

细小物质。 它是将一部分原材料提取制成稠膏， 另一部分

原材料粉碎成细末 ， 二者混合制成颗粒。 这种速溶饮多由

含有较多的挥发性或热敏性成分的注意原材料制成。

混悬性颗粒剂的制作： 普通原材料用水加热， 煎煮提

取汁液， 汁液合并滤过 ， 煎煮浓缩至稠膏待用； 含有挥发

性或热敏性成分的原材料粉碎成细粉， 带 ( 多用 6号

筛) 备用。将稠膏、 细粉、 糖粉桉比例混合均匀成软材， 通

过 1号筛( 1 2 ～ l 4目) 制成湿颗粒， 然后进行干燥， 干燥后

通过 1 号筛整粒、 分装。