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不合格品控制程序

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厦门永利宝威机械有限公司 修 订 次 不合格品控制程序 1 发布日期 2016-01-01 更 改 记 录 文件编号 页 次 实施日期 YLBW02-QC- 1/3 2016-01-01 编号 1 更 改 内 容 更改日期 登录人 编 制 审 核 批 准 厦门永利宝威机械有限公司 修 订 次 不合格品控制程序 1 发布日期 2016-01-01 文件编号 页 次 实施日期 YLBW02-QC- 2/3 2016-01-01 日 期 日 期

日 期 1.目的

对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置,防止其流入下道工序或交付顾客使用;对管理体系运作中存在的不合格进行识别、评审和改进,以确保其符合顾客要求,体系符合标准要求。 2.范围

本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录,适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制 3.定义 无 4.职责

4.1 品管部是不合格品控制程序的归口管理部门,负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格的判定,负责不合格品的标识和不合格品处理的跟踪验证; 4.2 生产部负责对生产过程中不合格品,最终不合格品标识、隔离和实施处理;

4.3 采购部负责:将品管部提供的进货不合格情况向供应商通报,并督促供应商改善; 4.4仓库负责对不合格进货产品办理退货手续及库中的不合格品进行标识并做好隔离控制。 5.内容

5.1不合格控制

在进货贮存、生产过程、最终产品的各个阶段,都应设立合适的隔离区域或方式隔离不合格 品,以便清楚地区分合格与不合格,防止不合格产品非预期使用。 5.1.1 进货不合格品的控制

5.1.1.1对于各原辅材料,按相对应的检测标准检测,被品管判定为不合格的,品管应对该批不合格品

进行标识、隔离,并在《进料单》上备注,详细描述相关的不合格项目,并向品管部主管报告; 5.1.1.2不合格基本上不会影响产品品质的,可由相关部门申请《特采申请》,品管部主管审核,总经理

或技术部副总审批后特采接收; 5.1.2 生产过程中不合格品控制

A、现场操作人员在生产过程中自检发现的原材料、半成品的不合格品,应立即停止使用,小件 不合格品用专用红篮筐装,并用标签进行标识、隔离;并在相应的制令单留下详细记录;及时向上级主管汇报处理;

B、品管人员在检验时发现不合格品,品管人员应在第一时间向生产班组反映不合格情况,使其马上调整到合适的状态,并再次确认调整后的产品是否合格;

a) 如果调整后的产品合格,方能继续生产;

b) 如果连续调整两个批次后还是不合格,必须马上停机,不能继续生产;

C、对于过程检验发现的批量或严重不合格品(如抽检不合格率超过10%),应按《纠正和预防措施控制程序》执行,经品管部、生产部负责人对不合格项目共同评审,分析调查,制定问题的解决方案,采取相应解决措施,预防下次不合格品再次出现; 5.1.3 最终成品不合格品控制

A、品管人员在最终成品检验中,如有批量不合格的,应立即报告上级主管处理,并填写《品质异常处理单》,由品管部和生产部共同对不合格品进行调查分析,给予处理方案,采取相应解决措施,预防下次不良品的再次出现。必要时通知业务部,业务部根据《品质异常处理单》的处理

厦门永利宝威机械有限公司 修 订 次 不合格品控制程序 1 发布日期 2016-01-01 文件编号 页 次 实施日期 YLBW02-QC- 3/3 2016-01-01 意见与客户沟通,最终需要由总经理审批或根据《品质异常处理单》向客户或其代表提出让步申请,同意后产品方可出货使用,品管部作好最终效果的跟踪确认并存档; B、对于经返工的产品必须进行重新检验,经检验合格后方能出货或制袋使用。

5.2 不合格处理流程

5.2.1 如果是进货过程检验发现不合格的,将不合格情况备注在《进料单》上,并向相关部门通知进货不合格处理,采购将不合格处理情况告知供应厂商,要求供应厂商整改,并同时开出《品质异常处理单》,仓库对不合格进货产品办理退货手续;

5.2.2 如果是由于客户的要求而导致必须对库存的产品进行返工时,业务部应将客户的要求以联络单或

邮件的形式通知生产部和品管部,生产部负责对产品进行返工,品管部负责对产品进行重新检验,符合客户要求后方可出货。

5.2.3 如果是客户的退货,业务部应通知仓管人员先办理入库手续,业务人员应将客户反映的问题及时

填写联络单或发邮件通知品管部重新检验,并呈报技术副总或总经理确定处理方案。

5.2.4 当产品出货后,公司自已发现产品不合格时,发现部门主管要立即用内部联络单或邮件及时通知

品管部和业务部,要详细描述不合格状况,业务部主管接到内部联络单或邮件时要立即通知客户,就不合格状况跟客户进行沟通与协调,协调结果要留记录并呈报总经理,并同时开出《品质异常处理单》给相关责任部门。

5.2.5 如有特殊需要,不合格品可依特采作业流程处理。

5.2.6对于不合格产品产生原因,必须加以分析判断,视管制水准的要求执行纠正措施,避免相同状况再次发生。

5.2.7纠正措施的执行成效,按《纠正预防措施控制程序》实施,并列入追踪、考核。 5.3 不合格品的标识和记录

5.3.1 在进货采购和生产过程中的各个环节,一旦发现不合格品,现场操作人员应立即使用标签和明显标记的方法,进行标识;

5.3.2 现场操作人员应在《制令单》上详细记录不合格项目及数量。 5.4 不合格品的隔离·········

对于所有的不合格品,不管在哪道工序发现的,现场操作人员应第一时间将不合格品进行隔离或分区存放,以防止不合格品的非预期使用。 5.5 不合格品的评审

不合格品的评审由品管部组织,其他有关部门负责人参加,必要时请公司领导参加。 5.6不合格品的处置

5.6.1 对于不合格的原材料,由品管部开出《不合格处置单》明确处置意见,采购部负责与供应商协

调最终处置方案。

5.6.2对于在制程中出现的不合格品,由品管部开出《不合格处置单》,由生产部进行组织进行返工返

修处理。

5.6.3 不合格品经返工返修后,必须由品管部重新检验,合格后方可转入下道工序。 5.6.4 特殊情况下不合格品可让步使用。

5.6.5 不合格品不可以返工返修、退货及特采时,由不合格品存放之班组或部门提出报废申请,由品

管部开出《不合格处置单》报废处理,大批量或批量需总经理批准。 5.6.6 产品交付或开始使用后发现的不合格品,经评审可以有以下处置方法:

A、采取措施,返工消除已发现的不合格品;

B、返修或不经返修经批准让步放行使用,接收不合格品,但必须有授权人员批准;

厦门永利宝威机械有限公司 修 订 次 不合格品控制程序 1 发布日期 2016-01-01 文件编号 页 次 实施日期 YLBW02-QC- 4/3 2016-01-01 C、采取措施,报废或退货,防止其非预期的使用。

5.7 不合格品性质及采取措施的记录由生产部、品管部整理保存,定期归档。

5.8 经监测的环境、职业健康安全不合格时,由行政部主管在相应的监测记录上签字确认,

行政部填写“不合格报告”交管理者代表作处理决定。涉及环境、职业健康安全不合格的处理方式有:采用先进技术或环保型材料、项目改造、管理方案等减少直至消除环境、职业健康安全影响。责任单位对违章进行处理后由行政部负责跟踪确认。

5.9 当产品、环境、职业健康、过程不符合实际要求,但不影响顾客、员工、相关方时,可以考虑采用适当的处理方式。如果合同有要求或有其他约定时,产品、职业健康、环境表现的让步接收需经顾客、员工、相关方确认同意或者在让步接收的职业健康、环境因素正造成影响、产品正交付时,将让步接收的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明,向顾客、员工、最终使用者、执法机构或其它相关方明确表示出不合格的实际情况。

6.参考文件

6.1《纠正预防措施控制程序》 6.2《产品监视和测量控制程序》 7.相关表单

7.1 品质异常处理单 YLBW04-QC-12 7.2 特采申请单 YLBW04-QC-15 7.3 不合格处置单 YLBW04-QC-14

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