一种利用HPLC测定磺酸酯类基因毒性杂质的方法

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（19）中华人民共和国国家知识产权局

（12）发明专利说明

（21）申请号 CN201410215531.2 （22）申请日 2014.05.21

（71）申请人天津市汉康医药生物技术有限公司

地址 300409 天津市北辰区北辰科技园区华实道88号

（10）申请公布号 CN1050927B

（43）申请公布日 2018.09.18

书

（72）发明人严洁;李轩（74）专利代理机构

代理人

（51）Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

（）发明名称

一种利用HPLC测定磺酸酯类基因毒性杂质的方法

（57）摘要

本发明公开了一种利用HPLC测定磺酸酯

类基因毒性杂质（或疑似基因毒性）的方法。选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以有机相与缓冲液的混合溶剂梯度洗脱作为流动相直接进行检测。该检测方法检测灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，且该方法的适用性很广，有效控制原料药的质量。

法律状态

法律状态公告日

2015-11-25 2015-11-25 2015-11-25 2017-09-01 2017-09-01 2018-09-18

公开公开公开

法律状态信息

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说明书

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