药事管理 二甲复审

4.1.2泰来县中医医院药品效期管理制度与流程 ............................................... 9

泰来县中医医院高危药品目录 ............................................................. 11 高危药品管理制度 .............................................................................. 13 4.1.3泰来县中医医院麻精药品监督管理小组成员 .......................................... 15

泰来县中医医院麻精药品监督管理小组 ................................................ 17 麻、精药品“五专”管理制度与程序 ....................................................... 18 麻精药品管理实施细则 ....................................................................... 20 4.1.4备用急救药品管理制度及流程 .............................................................. 26 4.1.5泰来县中医医院退药管理制度 .............................................................. 28 4.2.1泰来县中医医院医师处方签字和印模留样 ............................................. 31 4.2.2泰来县中医医院基本用药供应目录 ....................................................... 37 4.2.3处方点评制度与实施细则 .................................................................... 51 4.3.1抗菌药物管理小组职责与分工 .............................................................. 56

泰来县中医医院医务人员抗菌药物合理应用培训制度 ............................. 57 医务人员抗菌药物合理应用培训计划 .................................................... 59 4.3.3泰来县中医院抗菌药物临床应用分级管理目录 .......................................

抗菌药物临床应用的分级管理制度 ....................................................... 66 抗菌药物临床应用的分级管理制度考核办法 .......................................... 68 4.3.5抗菌药物临时采购制度和程序 .............................................................. 70

泰来县中医医院抗菌药物临时采购申请表 ............................................. 71 4.4.1药品不良反应与药害事件监测报告管理制度 .......................................... 72 4.4.2药害事件调查、处理程序 .................................................................... 76

突发事件药事管理应急预案 ................................................................. 78

1 突发事件医疗救治药品目录 .................................................................. 83 泰来县中医医院重大突发事件大规模调集应急药品保障方案..................... 85 2 泰来县中医院药品采购供应制度 为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院长领导下，药事管理委员会对药品采购工作进行指导监督，药品采购员具体负责药品采购工作。 一、药品采购必须坚持如下原则： 坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则;坚持对方配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力于采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。 二、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药等。所有药品必须在黑龙江省药品集中招标采购网采购。 三、药品采购计划以表格形式提出，一式三份（采购员、药剂科主任、保管员各一份），交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接收无计划送货。 四、采购员负责按药品采购清单的要求意义落实。 五、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品报关员应严格药品入库手续，收集相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按照《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员反馈信息，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的计划外的药品应向药剂科主任报告。 药品由药品会计负责收集并核对上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从中核减并将清单附在相应后，月底交采 3 购员签字，然后交药剂科主任签字确认，后交主管院长签字，签字后交财务科。 六、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配。然后交主管院长审批，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。 七、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格形式进行工作总结。表格所需体现的内容包括：1、当月采购实价金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额;2、当月引进、停购药品名称和总的品规数；3、当月抗生素药品零售金额排名前10位的品种；4、欠款情况。 八、采购员要及时以书面表格的形式向药剂科及相关科室通报新药信息。 九、关于新药申请和药品使用的若干规定 根据国家有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定： 1、 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件 在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。 2、有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题 国内一些药厂为了增加品种和效益等，把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售，存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题，因此，对此类制剂的临床申请从严控制。 4 3、有关中药注射液的问题 鉴于中药注射液、中药输液引起过敏、严重不良反应、甚至死亡的事件屡有报道。对此类药品的申请和进入从严控制。 4、再次申请的规定 凡是当次药事会讨论没有通过的品种，除非有足够的理由，否则原则上一年内不得再次提出申请。 5、违规药品的规定 凡因违规、质量问题和其它原因而被停用的药品，除特殊情况，两年内不得再次提出申请。 6、同一个药品重复申请问题 如果出现几个科室同时申请同一个药品(同通用名和商品名)，无特殊需要将不提交药事会讨论。因药商不规范的操作干扰了医院的正常工作秩序。 7、通用名、规格、剂型相同的药品存在问题 同通用名、同规格、同剂型的药品，原则上医院只允许存在一种。 8、进口、国产并存的问题 在市场同时有进口和国产品种存在时，为了医院的品牌和满足不同层次患者的需求，国产药品在保证质量的前提下，价格在低于进口品种三分之一左右的情况下，可以并存。 9、跨专业申请 没有特殊情况，不允许跨专业申请。例如降糖药即应由内科申请，其它雷同。 10、特殊情况的处理 5 个别特殊情况药品需进入医院使用，必须经院长或分管院长批准同意。 11、申请权限 各科室的新药申请表格应由该科相关医生填写，科主任签字方有效。 12、申请表格的交送 填好的新药申请表格应一式两份(l份书面，1份电子版)由该科室的有关人员送到药剂科，医药代表不能到药剂科取和送新药申请表。 13 、药品的使用 各科室申请的药品应确是临床需要的品种。如果该科室申请的品种无特殊原因长期不用而出现滞留、过期、退货等问题，将会影响到该科室以后的申请。 14、药品使用非正常飙升 药品使用过程中出现非正常飙升的情况，经分管部门调查核实确有违规操作，经报分管领导同意，除当即将所属品种剔除出院和对相应医药公司提出警告和处置外，并将影响到相关科室信誉和以后药物的申请。 15、临时购买药品 确系临床抢救和特殊需要，而本院又没有同类品种的药品，可凭处方临时购买，但需临床科主任签字和药剂科主任同意，然后交由医院药库购买、入帐、发放。 16、特殊用药 救灾、义诊及其它任何原因的免费用药，需由当时部门当事人写出报告，报告内容涵盖时间、原因、药品的品名、规格、用量，经院领导签字批准同意报告和领导的批示将作为凭证存放于发药的部门。 6 17、填写新药申请表的要求 凡是申请新药的科室，在提交新药申请表的同时，必须同时提供：(l)生产企业许可证；(2)生产企业营业许可证；(3)生产企业GMP 证书；(4)生产企业商标注册书；(5)国药准字号批件；(6)药检报告；(7)药品的国家标准；(8)当地物价表；(9)销售委托书和销售人员身份证复印件；(10)使用说明书；(11)药品使用临床资料总结；(12)药理毒理试验总结报告。以上材料整齐装订，申请表的后面，缺项或发现不真实者将不提交药事会讨论。 7 新药申请表 编号： 申请日期 年 月 日 中文通 药品名称 用名英文名商品名 生产厂家 医保代码 目录编号(2005) 是否招标品种 经销单位 是否通过 联系人 GMP 药品标准 联系人电话 文号 药品规格 mg,g,μg,mL/片,粒,丸,支,瓶× 片,剂型 粒/盒, 瓶 ,丸,支,瓶包装 适应症： 院内同类药品(详列) 申请理由 该药品相对院已有同类品种优点： 是否为原医院自费药品建议淘汰药品： (是 / 否) 申请科室医药比情况(不需科室填写，由医保办提供)： 编号格式：申请科室—年份—申请序列号 (如：XX科—2007—01) 打印本表后签名，并同时递交电子文档 提交该药品的详细资料；申请表及相关材料不得由厂方或医药代表递送 提交的材料勿缺项，以免影响评审 药理作用： 零售 元/支,价 瓶,盒 医保限定范围：药品储存条件及其效期(包括注射剂给药过程特殊要求)： 备注 全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告 申请科室： 申请人： 申请科室主任签名： 日 期： 8 泰来县中医医院药品效期管理制度与流程 为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。 内容： 1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。 2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。 3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。 4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。 7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。 8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。 9 9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用，必须计算在药品用完有1个月的时间。 10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。 11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。 12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况后再行决定是否留存. 10 泰来县中医医院高危药品目录 泰来县中医医院高危药品目录 肾上腺素注射液 罗哌卡因注射生脉注射液 液 去甲肾上腺素注脂肪乳注射液 舒血宁注射液 射液 多巴胺注射液 异丙嗪注射液 疏血通注射液 诺和锐特充 诺和锐 诺和平 间羟胺注射液 缩宫素注射液 热毒宁注射液 长秀霖 前列地尔注射液 垂体后叶注射液 丙泊酚注射液 咪达注射液 中长链丙泊酚注吗啡注射液 射液 注射液 舒芬太尼注射液 利多卡因注射液 瑞芬太尼注射液 华法林 二甲双胍缓释片 低分子肝素钙 二甲双胍肠溶片 肝素钠 阿卡波糖 尿激酶 替莫唑胺 格列美脲 丹红注射液 注射用灯盏花素 肾康注射液 丹参多酚盐 来得时 万苏林 莲必治注射液 诺和灵30R 诺和灵50R 诺和锐30R 诺和锐50R 阿曲库铵注射甘舒霖30R 液 11 来曲唑 碘佛醇 甘舒霖40R 50%葡萄糖注射地西泮注射液 优泌乐25 液 硫酸镁注射液 瑞格列奈片 优泌乐50 氯化钾注射液 注射用血塞通 胰岛素 硝普钠 黄芪注射液 联邦优乐灵 12 高危药品管理制度 高危药品是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 一、高危药品的贮存与保管 1、药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。 2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置集团统一的警示标志。 3、高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。 4、各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。 二、高危药品的调剂与使用 1、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。 2、高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。 3、护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士，有执业资格的新入院三个月以内的护士，有执业资格的新入院三个月以上，但不具备值班能力的护士，不得进行该类药品的配制与使用。 4、护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。 三、高危药品的监管 13 1、护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药剂科备案，定量存放，严格管理。 2、调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。 5、临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。 6、药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。 7、护理部、药剂科定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，检查结果与护理质量分数挂钩。各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。 14 泰来县中医医院麻精药品监督管理小组成员 组 长：孟祥坤（院长） 副组长：李 威（业务副院长） 齐守成（业务副院长） 成 员：闫文秀（医务科主任） 巩华盛（药剂科副主任） 15 泰来县中医医院文件 泰中医字[2018] 32号 ★ 关于授予麻醉、精神药品处方权和调剂资格的的通知 各科室： 按照国家有关规定，医院对相关人员进行了麻醉、精神药品管理知识培训，经考核合格，决定授予下列人员品和一类精神药品处方权。 1、人员名单： 孟祥坤 李 威 齐守成 白清海 崔志强 陈万志 赵春风 纪世宏 张连波 贾振乾 郭凤森 鲁 志 李玉贤 白清玲 吴学丽 王美迪 荣海燕 张秀艳 方 圆 郑海燕 高义财 崔 永 吴兴岩 崔玲玲 2、决定授予下列人员品，一类精神药品处方调配资格。 人员名单:巩华盛 高晓明 王 华 石 宇 杨 雷 李 琦 高 雪 泰来县中医医院 2018年8月20日 16 泰来县中医医院麻精药品监督管理小组 工作制度和岗位职责 贯彻执行《药品管理法》和“特殊药品管理制度”，不断提高全院人员知法守法观念。 负责管理麻精药品的各个工作环节，制定制度，并组织实施。 监督各业务科室麻精药品的管理及使用情况，及时解决有关麻精药品使用的重大为题。 每季度召开例会，定期布置、研究有关麻精药品的各项工作。 每月定期检查麻精药品的管理和使用情况，作好记录。 组长负责小组全面工作，副组长协助组长做好各项工作，小组成员根据各自岗位分工负责好自己的本职工作。 17 麻、精药品“五专”管理制度与程序 医院的医疗、教学、科研所用的品、第一类精神药品以下称麻、精药品按《品管理办法》使用药剂科要严格执行其有关规定严格实行品的“五度”专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。 一、麻、精药品实行专人管理责任到人。采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。 二、储存麻、精药品实行专人负责、专柜加锁。麻、精药品入库验收必须货到即验至少双人开箱验收清点验收到最小包装验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 三、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册进出逐笔记录内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字做到帐、物、批号相符。 四、麻醉处方要用专用处方红底黑字处方印制完毕后应交由药剂科保管统一登记编号核实数量并记录由专人负责管理和发放。处方使用时应由具有麻醉处方权的医师自己到药房领取药房发方人要详细登记处方编号并由领方人签字后方可发放。 处方要求书写工整写明病情医师签全名配方、发药均应签全名并进行品处方登记医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用品。 18 麻醉处方一旦开错不得更改而是更换新处方作废的处方药保管好当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房并登记销号。作废的处方应单独存放管理由药事管理委员会组织销毁。对于短缺、丢失的麻醉处方当事人要到药房及时登记并签字确认由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师作废该编号的处方。 应当对麻、精药品处方进行专册登记内容包括患者代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 19 麻精药品管理实施细则 为加强和规范品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防品、第一类精神药品流入非法渠道，确保医疗安全。根据《品和精神药品管理条例》及《医疗机构品、第一类精神药品管理规定》，结合本院实际，制定《品、第一类精神药品管理实施细则》。现印发给你们，请遵照执行。 一、医务科负责品、第一类精神药品使用的监督管理工作。药剂科负责品、第一类精神药品日常管理工作。 二、成立领导小组，工作职责： （一）品、第一类精神药品管理，将列入年度目标责任制考核； （二）建立完善品、第一类精神药品使用专项检查制度； （三）定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 （四）建立完善品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 （五）组织学习与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定； （六）监督检查品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 （七）医疗机构应当定期对涉及品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 20 三、品、第一类精神药品处方的开具 （一）执业医师经培训、考核合格后，取得品、第一类精神药品处方资格。处方医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具品、第一类精神药品处方。 （二）癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者在我院首次开具品、第一类精神药品时，处方医生必须亲自诊查患者，必须留存患者身份证明复印件，必须要求其签署《知情同意书》，必须书写病历。急诊急救情况不受此。 （三）品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用；品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具，同时应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 （1）能够证明需要使用品、精神药品的患者病历资料； （2）患者户籍簿或身份证或者其他相关身份证明； （3）代办人员身份证明。 （四）开具品、第一类精神药品使用“麻、精一”处方，处方内容应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、疾病名称、开具日期（品、第一类精神药品请具体到时、分）等内容，如为代办人应写明代办人姓名及身份证明编号。 （五）每次开具品、第一类精神药品处方后，应当在病历中书写用药记录，处方医生开具处方前应查对患者病历上的麻醉、精一药品使用记录，严防非法骗取、冒领或囤积麻醉、精一药品。 21 （六）门诊患者品、第一类、第二类精神药品注射剂，每张处方为一次用量；控缓释制剂，每张处方不超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日用量。第二类精神药品非注射剂处方不得超过7日用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 （七） 住院患者必须凭处方取药，为住院患者开具的品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 （八）处方医生应严格按照《品临床应用指导原则》使用品，对癌症患者使用品，在用药剂量和次数上可放宽，每张处方日用量原则上不超过《品最大日用量表》用量，如因病情确需超出，处方医生必须双签名。 （九） 为使用品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。 四、药库品、第一类精神药品的采购、储存、发放、报损等实施细则 （一）根据本院临床需要，按照有关规定购进品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。 （二）品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收和保管人员签字。 22 （三）在验收中发现缺少、缺损的品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 （四）储存麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施，安装报警装置。品、第一类精神药品库应当实行专人负责、专库加锁 （五）品、第一类精神药品应建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 （六）药库应当对品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理。 （七）对收回的品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴，安排专人负责计数、监督销毁，并作记录。 （八）对过期、损坏品、第一类精神药品进行销毁时，应当向卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 五、药房品、第一类精神药品的调配和发放实施细则 （一）药房包括急诊西药房、病区药房，设有品、第一类精神药品周转柜，应当必须配备保险柜，做好防盗措施。 （二）品、第一类精神药品库存不得超过规定的数量，周转柜应每天清点交接。 （三）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，由专人负责品、第一类精神药品调配。 （四）处方的审核、调配、核发人员应当仔细核对品、第一类精神药品处方，签署姓名，登记发出药品批号。 23 患者或代办人取药时，应核对患者或代办人的相关身份证明，取药人只能是患者或代办人，并在取药人一栏签名后才能发药。对不符合规定的品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 （五）使用品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，药师应当告知患者或代办人将使用过的空安瓿或者贴剂收回，并记录收回的数量，交还药库由专人负责计数、监督销毁并作记录。 （六）药房应对品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年，处方保存3年。 六、科室品、第一类精神药品的使用实施细则 （一）住院部麻醉科。 （二）品、第一类精神药品库存不得超过规定的数量，应当配备必要的防盗设施，应当指定专人负责，明确责任，交应当有记录。 （三）负责使用品、第一类精神药品注射剂的执行护士应在麻醉处方上取药人一栏签名、并登记药品批号，应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。住院患者的口服品应由护士按每次口服剂量直接发放到患者手中，监督患者口服。 （四）癌症患者不再使用品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的品、第一类精神药品无偿交回，药剂科按照规定销毁处理 七、 发现下列情况，应当立即向医务科、药剂科报告。 24 1、在储存、保管过程中发生品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； 2、发现骗取或者冒领品、第一类精神药品的。 3、个别患者存在超剂量、多处方开具麻醉、精一药品的异常现象。 医务科、药剂科在接到上报后应进一步核实情况，如发现存在非法骗取、冒领或囤积麻醉、精一药品现象，按相关规定收回麻醉、精一药品，并作院内通报，停止为该患者开具和提供麻醉、精一药品。同时向卫生行政部门、机关、药品监督管理部门报告。 25 备用急救药品管理制度及流程 为加强各科室备用急救药品的领用、补充管理，确保患者急救用药，制定本制度。 一、备用急救药品是按照各科室实际需要储存于科室供临床急救和周转的必备药品。配置药品品种目录由医务科、护理部与药剂科制定。 二、专科备用急救药品品种及数量由科主任、护士长确定并填写附表1，报医务科、护理部审核，药剂科办理出库手续。 三、备用急救药品品种及数量审批后，原则上不再变动。因临床需要，确需增加品种、数量的，须书面说明详细理由，上报医务科、护理部审批后，药剂科办理相关手续。 四、科室备用急救药品使用后凭处方及时进行补充。 五、各科室急救备用药品，只能用于病人急救时使用，科室要做好管理。 六、护士长对本科室的所有备用药品负责。 九、各科室每个月定期检查备用药品的有效期及损坏情况。近效期药品优选使用，有效期前半年仍未使用的备用药品及时列出明细表，由科主任、护士长签字后和实物一并报药剂科更换；损坏的、过期的备用急救药品应及时列出明细表，由科主任、护士长签字后报药剂科统一处理。 26 附表：1 备用急救药品审核备案表 科室： 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 药品通用名称 规格 数量 一般药品 特殊管理药品 科室护士长意见： 签名： 年 月 日 科室主任意见： 签名： 年 月 日 护理部主任审核意见： 签名： 年 月 日 医务科主任审核意见： 签名: 年 月 日 此表一式三份，医务科、护理部、药剂科各一份。 27 泰来县中医医院退药管理制度 根据中国卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》 “为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。 一、门诊药房退药制度 （一）对符合下列条件的，可予退药： 1、药品使用过程中发现存在质量问题。 2、患者用药后出现严重过敏反应或不良反应，无法继续使用该药。 3、患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品。 4、属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 （二）属于下列情况的，不予退药： 1、原始购药凭证不全。 2、精神、品。 3、药品内外包装破损、外观污损、说明书缺失等影响临床继续使用的。 4、分装、分零药物。 5、有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的。 6、取药时间超过7日的。 （三）退药流程： 28 1、由退药医师签字后请主管院长签字方可退药，若由药品不良反应引起退药，同时应填写药品不良反应报告。 2、患者持签字后的退药单到药剂科窗口办理，药房工作人员经核对药品品名、规格、批号等与本院发出药品一致后，办理退药手续。 5.患者持退药单及到收费处退费。 （四）门诊药房应记录退药情况。 （五）因医师处方不当引起的退药，所造成的经济损失由当事医师承担。 二、住院药房退药制度 （一）对符合下列条件之一的，可予退药： 1.在使用过程中发现有明显质量问题的药品，如掉塞、有沉淀、变色等现象； 2.因患者出院、死亡，或用药过程中出现严重药品不良反应的； 3.因药房临时缺药致使用药医嘱改变的情况； （二）凡属下列情况的，不予退药： 1.所退药品的批号、规格及包装与我院所用药品不相符的； 2.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的； 3.外包装已破坏，或在外包装上涂写有床号、病人姓名等字迹的药品； 4、分装、分零药物。 5.麻醉精神药品。 29 6.属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 （三）住院患者退药必须符合下述条件： 1.由退药医师医师或者办公护士的电子退药处方；若由药品不良反应引起退药，必须由处方医生填写《药品不良反应报告表》。 2.所退药品的内外包装、说明书完整、无污损，不影响药品的继续使用。 3.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品、避光保存的药品外包装破损的，药剂科工作人员不得接收该类药品。 （四）退药须严格遵循以下程序办理： 1.住院患者退药，由临床科室取药人员持需退回药品到住院药房，根据本办法相关规定办理退药； 2.药剂科负责办理退药的药师，必须严格把关，仔细检查药品包装、批号、效期等药品质量情况，审核临床科室退药是否符合规定。 3.凡属有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品、需避光保存外包装破损的药品一律不予办理退药手续。 （五）药学部人员应根据药品的质量状况决定是否办理退药手续。 （六）经济责任： 因医师处方不当造成退药的，相应经济损失由处方医生承担。 30 泰来县中医医院医师处方签字和印模留样 31 32 33 34 35 36 泰来县中医医院基本用药供应目录 泰来县中医医院基本用药供应目录 物资名称 10%葡萄糖注射液 25%葡萄糖注射液 5%葡萄糖注射液 5%葡萄糖注射液 50%葡萄糖注射液 BD针头 阿法骨化醇软胶囊 阿卡波糖（拜糖平） 阿卡波糖（卡博平） 阿米卡星注射液 阿普片 阿奇霉素片 规格 500ml 20ml 500ml 物资名称 生理氯化钠 规格 500ml 舒芬太尼注射液 0.075mg 50mg*24s 0.21g*36粒 50mg*60片 10U 1mg*50s 0.5mg*50s 0.5g*20T 0.5g*100T 双氯芬酸钠缓释胶囊 250ml 双歧杆菌三联活菌胶囊 20ml 水飞蓟宾葡甲胺片 0.25*5mm*7 缩宫素注射液 10S 他克莫司胶囊 50mg*30片 他克莫司胶囊 50mg*30片 碳酸镧咀嚼片 0.2g 碳酸氢钠片 0.4mg 碳酸氢钠注射液 10ml 0.25g*6片 特比萘芬片 0.125g*6片 阿奇霉素片 0.25g*10片 替米沙坦片 20mg*28T 阿司匹林片 25mg*100片 替莫唑胺胶囊 50mg*7S 阿司匹林片 25mg*100片 天麻素注射液 2ml*0.2g 阿托伐他汀20mg*7片 酮咯酸氨丁三醇支 钙片 注射液 37 阿托伐他汀钙片（进口） 阿托品注射液 阿昔洛韦片 爱普列特片 氨苄西林丙磺舒胶囊 氨基葡萄糖钾片 氨甲苯酸注射液 氨甲环酸注射液 氨咖黄敏胶囊 氨溴索分散片 氨溴索注射液 奥拉西坦注射液 奥美拉唑肠溶胶囊 奥曲肽注射液 奥司他韦胶囊 奥司他韦胶囊 -进口 奥硝唑注射液 20mg*7片 头孢氨苄片 0.25g*30片 100mg*6s 10mg*12片 5mg 5ml 3.5g 72U 300U 0.5mg 头孢克肟胶囊 0.1g*24片 托拉塞米片 5mg*10T 托烷司琼注射液 0.25g*18粒 妥布霉素地塞米松滴眼液 0.25g*20片 妥布霉素地塞米松眼膏 10ml:100mg 万邦笔 100ml 10粒 万苏林30R 维拉帕米注射液 5mg 25ug*100片 5mg*100片 5mg*100T 10mg*100T 30mg*30片 维生素B12片 30mg 1g 维生素B1片 维生素B2片 20mg*14粒 维生素B6片 0.15mg 75mg 75mg 0.5g 维生素B6注射液 50mg 维生素C丸 100mg*100粒 维生素C注射液 2.5g 维生素K1注射液 1ml:10mg 38 巴曲酶注射液 白蛋白注射液 白芍总苷胶囊 拜阿司匹灵 棓丙酯注射液 倍他司汀注射液 苯磺顺阿曲库铵注射液 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片（络活喜） 苯磺酸左旋氨氯地平片 苯溴马隆片 0.5ml:5BU 50ml 60粒 30t*100mg 5ml:180mg 250ml 10mg 5mg*14片 5mg*7片 戊酸雌二醇片 西那卡塞片（盖平） 细辛脑氯化钠注射液 硝苯地平缓释片 硝苯地平控释片 硝苯地平片 硝普钠注射液 1mg*21片 25mg*10片 100ml:16mg 10mg*16片 30mg*7片 10mg*100片 50mg 甘油注射液 5mg 舍他康唑软膏 缬沙坦分散片 15g 2.5mg*14T 80mg*7T 80mg*7S 20mg*14片 1ml:250ug 0.5mg 10mg 0.8g 400mg 0.2g*10T 39 50mg*10片 缬沙坦胶囊（代文） 吡格列酮片 15mg*30片 辛伐他汀片 吡喹酮片 0.2g 欣母沛 丙泊酚中 /20ml:200mg 新斯的明注射液 长链脂肪乳 丙泊酚注射100mg 胸腺五肽注射液 液 丙戊酸钠缓0.5g*30片 血活素注射液 释片 布地奈德混1mg 炎琥宁粉针 悬液 布洛芬颗粒 0.2g*12袋 盐酸胺碘酮片 参芎葡萄糖注射液 川芎嗪注射液 垂体后叶注射液 丹参川芎嗪注射液 单异山梨酯缓释片 单异山梨酯注射液 低分子量肝素钙注射液 低分子量肝素钙注射液 地高辛片 地塞米松针 100ml 盐酸奥布卡因滴眼液 40mg 盐酸奥布卡因凝胶 1ml 盐酸二甲双胍（迪化唐锭） 5ml 盐酸二甲双胍缓释片 30mg*21片 盐酸二甲双胍缓释片 25mg 盐酸帕洛诺司琼注射液 5000IU 盐酸坦索罗辛胶囊 4000IU 盐酸特拉唑嗪片 20ml/80mg 10ml:30mg 0.5g*30片 0.5g*20片 0.25g*80P 0.25mg 0.2mg*10粒 2mg*28片 100片 100ml 15mg*5ml 0.3g*100片 5mg*100片 7片 7个 400U 60u*60片 0.25g 40 0.25g*30片 盐酸小檗碱片 5mg 盐酸溴已新注射液 地特胰岛素 3ml 盐酸左氧氟沙星滴眼液 地西泮注射10mg 药用炭片 液 碘佛醇注射100ml:74.1g 叶酸片 液 对乙酰氨基0.5g*12片 依巴斯汀片 酚片 多巴胺注射20mg 胰岛素针头 液 多磺酸粘多14g 胰岛素注射液 糖乳膏 多潘立酮片 10mg*42片 胰激肽原酶片 多糖铁复合0.15*12S 乙酰谷酰胺注射 物胶囊 元素片 30T 多西环素注0.1g 射液 厄贝沙坦片 0.15g*7片 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 二甲双胍肠溶片 二羟丙茶碱注射液 非布司他片 非洛地平缓释片 非洛地平缓释片（波依定） 非那雄胺胶囊 非索非那定片 12.5mg*10粒 0.25g*100片 0.25g 液 异丙嗪注射液 银杏叶片（金纳多） 银杏叶提取物注射液 优伴笔 优泌乐25 优泌乐50 50mg 20片 5ml 支 300U 300U 25mg*60片 3mg*6片 100mg 40mg*12T 右旋糖酐铁片 2.5mg*10片 右佐匹克隆片 5mg*10片 蔗糖铁注射液 5mg*12s 脂肪乳注射液 250ml 3ml 60mg*18片 重组甘精胰岛素注射液（长秀霖） 芬太尼注射0.1mg 重组人促红素注液 射液 呋麻滴鼻液 10ml 重组人促红素注射液 呋塞米片 20mg*100片 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 呋塞米注射20mg 注射用阿奇霉素 液 伏格列波糖0.2mg*30P 注射用氨曲南 片 6000iu 3000iu 1.2g 0.25g 0.5g 41 氟桂利嗪胶囊 氟马西尼注射液 氟替卡松鼻喷雾剂 辅酶Q10胶囊 复方-a酮酸片 复方氨基酸18AA-II 复方氨林巴比妥注射液 复方甘草酸苷片 复方甘草酸苷注射液 复方利多卡因乳膏 复方利多卡因注射液 复方利血平片 复方氯化钠 复方氯已定含漱液 复方托吡卡胺滴眼液 富马酸比索洛尔片 钙尔奇D600 5mg*20粒 0.5mg 120喷 注射用奥美拉唑60mg 钠 注射用奥扎格雷 80mg 注射用长春西汀 30mg 0.125g 100U 10mg*60粒 注射用夫西地酸钠 0.63g*100T 注射用辅酶A 500ml 2ml 36片 80mg 10g 5ml 100片 500ml 300ml 1ml 5mg*10片 30片 注射用复合辅酶 100IU 注射用更昔洛韦 0.25g 注射用骨肽 注射用核糖核酸iii 注射用还原型谷胱肝肽 注射用环磷腺苷葡胺 注射用磺苄西林钠 注射用赖氨匹林 注射用奈替米星 注射用脑蛋白水解物 注射用尿激酶 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 10mg 10mg 0.6g 30mg 1.0g 0.9g 0.1g 60mg 10万U 2.5g 42 甘精胰岛素（来得时） 甘露醇注射液 甘舒霖30R笔芯 甘舒霖40R笔芯 甘舒霖N 甘舒霖笔 甘素霖R 3ml 250ml 300U 300U 300U 300U 300U 注射用泮托拉唑钠 注射用青霉素 42.3mg 160万单位 注射用瑞芬太尼 1mg 注射用水 注射用头孢吡肟 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢哌酮舒巴坦 注射用头孢曲松钠 注射用头孢他啶 5ml 0.5g 2.0g 3.0g 1g 0.5g 0.5g 1.5g 1.0g 甘油果糖注250ml 射液 肝素钠注射12500U 液 格列美脲片 2mg*20片 葛根素氯化钠注射液 谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒（麦滋林） 谷红注射液 10ml 骨化三醇胶丸 桂哌齐特注射液 果糖注射液 注射用头孢替唑钠 0.4g 注射用头孢替唑钠 0.67 注射用头孢唑林g:10g*15袋 钠 0.25ug*10粒 80mg 250ml:25g 注射用头孢唑林1.0g 钠 注射用托拉塞米 20mg 注射用盐酸倍他司汀 注射用脂溶性维生素 转化糖电解质注20mg 支 500ml 43 红霉素软膏 10g 射液 红霉素眼膏 2.5g 左甲状腺素钠片 50ug*100片 琥珀酸亚铁0.1g*24片 左卡尼丁注射液 1g 片 华法林钠片 3mg*100T 左氧氟沙星氯化100ml*0.3g 钠注射液 黄体酮胶囊 20s 左氧氟沙星片 0.1g*12片 黄体酮注射10mg 佐匹克隆片 7.5mg*12T 液 肌氨肽苷注8.75mg 射液 安宫牛黄丸 3g 甲钴胺片 0.5mg*20片 百乐眠胶囊 24粒 甲钴胺注射0.5mg 液 柏子养心丸 1*10丸 甲泼尼龙片 4mg*30T 保胎灵胶囊 0.5g*36s 甲硝唑氯化250ml 0.35g*9粒钠注射液 便通胶囊 *3板 甲硝唑氯已50ml*6瓶 啶洗液 参苓白术颗粒 3g*9袋 甲硝唑片 0.2g*100片 参松养心胶囊 36s 甲氧氯普安10mg 注射液 达立通颗粒 6g*9袋 间羟胺注射10mg 液 丹参多酚酸盐 100mg 洁悠神 30ml 丹红注射液 20ml 聚磺苯乙烯15g 钠散 胆胃康胶囊 0.3g*24粒 聚乙二醇电A+B剂 解质散 当飞利肝宁片 48P 卡巴胆碱注0.1mg:1ml 1.08g*1丸射液 定坤丹 *6 卡前列甲酯1枚 独一味颗粒 2g*10袋 44 栓 卡托普利片 开塞露 糠酸莫米松鼻喷雾剂 糠酸莫米松乳膏 克拉霉素片 克林霉素针 来曲唑片 兰索拉唑片 丽珠维三联 利巴韦林注射液 利多卡因胶浆 利多卡因注射液 联邦笔 联邦优乐灵 磷酸肌酸钠注射液 磷酸西格列汀片 硫普罗宁注射液 硫酸镁注射液 硫酸镁注射液 鹿瓜多肽注射液 铝碳酸镁片 12.5mg*48T 肤舒止痒膏 20ml 妇炎康软胶囊 140揿 复方斑蝥胶囊 15g 复方丹参滴丸 0.25g*6片 复方丹参片 0.6g 复方地龙胶囊 2.5mg*10片 复方黄柏液涂剂 15mg*14片 复方荆芥熏洗剂 8T 肛泰软膏 100mg 肛泰栓 0.2g 红花黄色素 100mg 护肝片 HFZSQ-I 华佗再造丸 3ml:300U 黄芪注射液 0.5g 藿香正气胶囊 100mg*14片 藿香正气软胶囊 0.1g 金骨莲胶囊 2.5g 金嗓开音丸 2.5g 金嗓利咽丸 8mg 金嗓散结丸 0.5g*20片 金水宝片 200g 0.5g*48片 0.25g*60粒 180丸 0.6g*60片 24粒 100ml 10g*6袋 10g*2支 12S 50mg 100片 8g*12袋 10ml 0.45*24s 0.45*30粒 24s 360丸 360丸 360丸 0.42g*24S 45 注射液 氯丙嗪注射液 氯化钾缓释片 氯化钾注射液 氯化钠注射液 氯化钠注射液 氯化钠注射液 氯诺昔康片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 罗红霉素片 罗哌卡因注射液 罗式试纸 100mg 津力达颗粒 1ml 筋骨痛消丸 0.5g*24片 抗病毒口服液 1g 克痹骨泰片 150ml 蓝芩口服液 500ml 连花清瘟胶囊 250ml 8mg*12片 7片 莲必治注射液 六味地黄丸 5ml*0.25g 72g 24s 10ml*6支 30片 10ml:10支 6g*12袋 9g*9袋 鹿胎膏 5g*12块 150mg*6片 裸花紫珠分散片 0.5g*48片 100mg 麻仁润肠丸 10丸 50条 0.15g*20迈之灵片 片 罗式血糖仪 1台 脉管复康胶囊 36粒 螺内酯片 20mg*100T 脑康泰胶囊 0.3g*24粒 洛芬待因片 20片 牛黄清胃丸 10丸 马来酸依那10mg*10片 普利片 欧龙马滴剂 50ml 吗啡注射液 10mg 0.25g* 36盆炎净胶囊 粒 吗替麦考酚0.25g*40s 胶囊 皮肤病血毒片 0.5g*24片 毛花苷丙注0.4mg 射液 芪苈强心胶囊 36s 46 美托洛尔缓释片 美托洛尔片 门冬氨酸钾镁片 门冬氨酸鸟氨酸注射液 蒙脱石散（思密达） 孟鲁司特钠片 咪达注射液 糜蛋白酶注射液 米非司酮片 米索前列醇片 莫匹罗星软膏 莫沙必利片 那格列奈片 100mg*10片 杞菊地黄丸 10丸 25mg*20片 芩暴红止咳合剂 100ml 0.15*50t 清开灵片 36片 5g：10ml 祛痰止咳胶囊 24粒 10袋 热毒宁注射液 10ml 5片 三金片 3.5g*72T 2mg 三乌胶丸 5g*6袋 0.4万U 散痛舒分散片 24片 25mg*6片 麝香保心丸 42丸 0.2mg*3片 7cm*8cm*8麝香壮骨膏 贴 0.1g*5g 神曲消食口服液 10ml*6支 5mg*20片 肾康注射液 20ml 48T 0.48g*45 肾炎康复片 片 纳洛酮注射0.4mg 液 生脉注射液 10ml 钠钾镁钙葡500ml 萄糖注射液 疏血通注射液 2ml 钠石灰 500g 舒安卫生栓 7枚 尼可刹米注0.375g 射液 舒肝颗粒 12袋 诺和笔 3ml 舒血宁注射液 5ml 诺和灵30R 300IU 双丹胶囊 48粒 诺和灵50R 300IU 双黄连口服液 10支 47 诺和灵N 诺和锐30R 诺和锐笔芯 诺和锐特充 帕拉米韦氯化钠注射液 派瑞松霜 硼酸氧化锌软膏 破伤风注射液 葡萄糖酸钙注射液 普拉洛芬滴眼液 普萘洛尔片 前列地尔注射液 羟苯磺酸钙胶囊 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 氢氯吡格雷片（进口） 氢氯噻嗪片 庆大霉素注射液 曲安奈德喷鼻剂 曲安奈德注射液 300IU 速效救心丸 300iu 甜梦胶囊 300U 通脉颗粒 3ml:300IU 通脉养心丸 0.15g*100ml 通心络胶囊 15g 尪痹片 10g 威灵骨刺膏 1500U 维C银翘片 1g 稳心颗粒 5mg*5ml 乌灵胶囊 10mg*100片 消渴康颗粒 10ug 消糜阴道泡腾片 0.5g*30s 消栓肠溶胶囊 500ml 消炎利胆片 小儿清热止咳口服液 小儿消积止咳口服液 血尿胶囊 12ml 血塞通注射液 40mg 血栓通胶囊 40mg*150s 36粒 10g*10袋 320丸 40粒 48T 12g/贴 18片 9g*9袋 0.33g*18s 9g*9袋 6T 24s 100片 10ml*10支 10ml*6支 10粒*6板 200mg 0.1g*24粒 48 75mg*7T 25mg*100T 8万u 曲马多片 曲马多注射液 曲咪新乳膏 去甲肾上腺素注射液 乳酸菌素片 瑞格列奈片 润舒滴眼液 三磷酸腺苷注射液 沙丁胺醇注射液 沙格列汀二甲双胍缓释片 山莨菪碱片 山莨菪碱注射液 50mg*10T 100mg 20g 2mg 50T 2mg*30片 5ml 20mg 0.4mg 养心定悸胶囊 腰痛宁 益母草软胶囊 银杏叶软胶囊 云南白药胶囊 云南白药气雾剂 云南红药胶囊 贞芪扶正颗粒 镇脑宁胶囊 0.5g*48粒 20粒 24s 0.5g*36粒 16粒 85g+30g 0.25g*24s 5g 60粒 5mg*14T 注射用灯盏花素 25mg 肾上腺素注射液 1mg 10mg 10mg 49 泰来县中医医院文件 泰来县中医医院 关于处方点评专家组的通知 各科室： 为提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》，同时结合我院实际，经院委会研究决定成立处方点评专家组，按照我院《处方点评制度和实施细则》开展处方点评工作。 组 长：李威 副组长：闫文秀 巩华盛 成 员：赵春风 纪世宏 贾振乾 周振宇 张连波 泰来县中医医院 2018年4月10日 泰来县中医医院 2018年4月10日印发 50 泰中医字[2018]17号 ★ 处方点评制度与实施细则 为切实加强处方管理，建立和完善我院处方评价制度 ，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，根据卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关规定的要求，制定本办法。 一、评价内容 （一）处方书写 1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 2、每张处方限于一名患者的用药。 3、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 4、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法需用规范的中文书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 5、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 6、西药和中成药分别开具处方，中药饮片应当单独开具处方。 7、每张处方不得超过5种药品。 8、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 51 9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 10、 11、 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 12、 处方医师的签名式样应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 （二）医师开具处方使用通用名称 1、同一种化合物只有一种规格或产地的，使用药品通用名称开具处方； 2、同一种化合物规格不同的，使用药品通用名称开具处方，通过规格的区别在医师处方和药师发药的过程中加以区分； 3、同一种化合物规格相同产地不同的，在药品通用名称后加括号，标注商品名以示区别； （三）药品用法用量 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。 52 （四）抗菌药物的规范使用 医师开具处方应依照卫生部《抗菌药临床指导原则》和我院《抗菌药物分级管理办法和实施细则》的规定执行。 （五）处方药品费用 对照患者的临床诊断，对价格昂贵的药品使用的合理性进行分析评价，重点对大处方进行合理性分析评价。 （六）特殊药品的使用评价 依据《处方管理办法》和《品和精神药品管理条例》对品、精神药品的使用情况进行评价。 (七) 处方合理用药评价 根据处方中患者基本信息和诊断，初步评价处方药品使用的合理性。 二、评价方法 1、药剂科每个月抽查100张门诊处方，根据本办法的评价内容进行针对性的处方评价，有问题的处方进行处方分析和评价，评价结果在院会或院简报上公布。 2、如果临床对评价结果存在异议，由药事委员会组织进行复议结果并公示。 3、每季度按卫生部的要求随机抽取100张门诊处方，根据处方管理办法的要求重点评价抗菌药物的使用情况和通用名的开具情况。 4、评价结果由医务科上报药事管理与药物治疗学委员会，由药事管理与药物治疗学委员会进行处罚和奖励。 53 泰来县中医医院文件 泰中医字[2018] 11号 ★ 泰来县中医医院 关于调整药事管理与药物治疗学组的通知 各科室： 为了加强我院药事与药物治疗学的管理工作，保障我院临床用药规范和安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构药事管理办法》的相关规定，结合我院实际情况，现将我院药事管理与药物治疗学管理委员会成员调整如下： 主 任： 孟祥坤 副主任： 李 威 吕 闫文秀 委 员： 齐守成 赵义明 巩华盛 纪世宏 张连波 贾振乾 赵春风 郑海燕 崔 永 崔玲玲 泰来县中医医院 2018年3月1日 泰来县中医医院文件 泰来县中医医院 关于调整抗菌药物管理工作组的通知 各科室： 为加强我院抗菌药物临床管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保证医疗质量与用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等法律、法规，调整我院抗菌药物管理工作组名单： 抗菌药物管理工作组 组长：孟祥坤 副组长：李威 闫文秀 成员：赵春风 孙雪冬 李成蹊 周振宇 巩华盛 抗菌药物管理工作组办公室主任：闫文秀 泰来县中医医院 2018年4月10日 泰来县中医医院 2018年4月10日印发 55 泰中医字[2018]17号 ★ 抗菌药物管理小组职责与分工 一、抗菌药物应用管理小组的职责 1、负责对抗菌药物的购进、存储、药物评价和使用全程监督。 2、负责对临床科室使用抗菌药物进行指导、检查。 3、负责对医务人员抗菌药物使用知识的培训、考核。 4、负责抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报，制定改进措施； 5、督促科室医务人员加强病原学检查，根据病原学检查结果指导临床用药，减少抗菌药物的不合理应用； 二、抗菌药物应用管理小组成员分工： 组 长：定期组织召开抗菌药物临床应用管理工作组会议，布置检查工作。 副 组 长：执行组长分配的工作任务，协助组长做好相关工作。 成 员：完成分管工作，检查抗菌药物使用情况，服从组长、副组长安排的临时性工作，按时按要求完成检查任务。 56 泰来县中医医院医务人员抗菌药物合理应用培训制度 为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，合理使用抗菌药物，保障医疗质量和医疗安全，有效遏制细菌耐药，提高全员的合理使用抗菌药物的知识水平和能力。结合我员实际，特制定本制度： 一、负责部门 由医务科牵头、药剂科配合定期组织全员义务人员进行抗菌药物临床应用相关专业知识培训。 二、培训内容 1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用指南》、《处方管理办法》等相关的法律、法规、规章制度和规范性文件。 2、抗菌药物临床应用指导原则。 3、抗菌药物临床应用及分级管理制度。 4、细菌耐药与抗菌药物相互作用。 5、抗菌药物不良反应的防治。 三、培训对象 全院临床各级医师、药剂科调剂人员和护理人员。 1、 人员考核 对培训的医师、药师、护理人员进行抗菌药物临床应用知识考核，考核内容当包括：各种相关法律、法规、规章制度和规范性文件；抗菌药物临床应用及管理制度；细菌耐药与抗菌药物相互作用；抗菌药物不良反应防治等。 考试成绩合格者方给予相应级别的抗菌药物使用、调配及管理权限。不合格的，给予批评教育，并责令其在岗学习，57 一个月后再次考核不合格时取消其相应的资格三个月，直至考核合格为止。 58 医务人员抗菌药物合理应用培训计划 一、培训内容 1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用指南》、《处方管理办法》等相关的法律、法规、规章制度和规范性文件。 2、抗菌药物临床应用指导原则。 3、抗菌药物临床应用及分级管理制度。 4、细菌耐药与抗菌药物相互作用。 5、抗菌药物不良反应的防治。 二、培训时间安排 培训时间自2015年1月1日起每年一至两次。 三、考核办法 年底，由医务科组织全员医生、药师进行相关知识考试，作为医师、药师定期考核的中药内容以及晋升、评优、评先得重要指标。 59 抗菌药物合理应用培训签到簿 培训日期：2018年6月 培训内容：抗菌药物、品合理应用 主讲人： 巩华盛 参加人： 60 泰来县中医医院文件 泰中医字[2018]31号 ★ 授予抗菌药物使用资格的通知 按照国家规定，医院对相关人员进行了抗菌药物合理应用知识培训，经考试合格，决定授予下列人员抗菌药物使用处方权，使用权限遵照抗菌药物分级管理制度。 孟祥坤 李 威 齐守成 赵春风 李玉贤 白清玲 吴学丽 王宏波 崔玲玲 高 杰 王美迪 王微微 郭凤森 何殿周 纪世宏 白清海 崔志强 陈万志 鲁 志 李亚芹 张连波 张秀艳 荣海燕 方 圆 范春杰 李丹丹 徐文进 高义财 丁贵财 贾振乾 崔 永 郑海燕 于文斌 张志学 杨德富 陈佳琦 陈雪琦 赵 丹 杨 光 吴兴岩 泰来县中医医院 二0一八年八月十日 61 泰来县中医医院常见手术预防用抗菌药物表 颈部外科（汗甲状腺）手术 经口咽部粘膜切口的大手术 乳腺手术 周围血管外科手术 腹外疝手术 胃、十二指肠手术 阑尾手术 结、直肠手术 肝胆系统手术 第一代头孢菌素 第一代头孢菌素，可加甲硝唑 第一代头孢菌素 第一、第二代头孢菌素 第一代头孢菌素 第一、第二代头孢菌素 第二代头孢菌素，可加甲硝唑 第二代头孢菌素或头孢曲松，可加甲硝唑 第二代头孢菌素，由反复感染者可选头孢曲松或头孢哌酮/舒巴坦 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素或头孢曲松，涉及阴道时可加甲硝唑 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药） 泌尿外科手术 一般骨科手术 妇科手术 剖宫产 注：1、一类切口手术预防用抗菌药物为头孢唑啉 62 2、一类切口手术预防用抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1.5g 头孢呋辛1.5g 头孢曲松1-2g 甲硝唑0.5g. 3、对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，预防葡萄球菌、链球菌感染可选用克林霉素，预防革兰氏阴性杆菌可选用氨曲南。必要时可联合使用。 63 泰来县中医院抗菌药物临床应用分级管理目录 分类 青霉素 （含复方制剂）类 非使用级 阿莫西林 羧苄西林 青霉素 使用级 特殊使用级 第一代 头孢菌素 第二代 头孢菌素 第三代 头孢曲松 头孢菌素(含复 方制剂) 头孢羟氨苄甲氧苄啶 头孢菌素 碳青霉烯类 单环β-内酰胺类 氨基糖苷类 庆大霉素 阿米卡星 哌拉西林/舒巴坦 阿莫西林/克 拉维酸 头孢氨苄 头孢唑林 头孢替唑 头孢呋辛 头孢克肟 头孢他啶 头孢他美酯 头孢哌酮/舒 巴坦 头孢吡肟 氨曲南 奈替米星 美罗培南 多西环素 阿奇霉素 （口服） 红霉素 阿奇霉素 （注射） 罗红霉素 喹诺酮类 环丙沙星 帕珠沙星 左氧氟沙星 硝基咪唑类 甲硝唑 奥硝唑 氟康唑 特比奈芬 其他抗菌药物 夫西地酸 四环素类 大环内脂类 65 抗菌药物临床应用的分级管理制度 根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非使用”、“使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。 一、分级原则 （一）“非使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。 （二）“使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。 （三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。 （四）本院“抗菌药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。 药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。 66 二、使用原则与方法 （一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。 （二）具体使用方法 1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。 2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 4、下列情况可直接使用二级及以上药物。 （1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。 （2）免疫功能低下患者伴发感染。 67 抗菌药物临床应用的分级管理制度考核办法 （一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。 1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点: 患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断； 抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。 2、住院病人抗菌药物检查考核要点： （1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录； （2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映； （3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录； （4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。 68 （四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。 69 抗菌药物临时采购制度和程序 一、临时采购的抗菌药物是指尚未列入我院抗菌药物目录（省卫健委备案的35个品种）的抗菌药物，但临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标的品种，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出临时购药申请，且仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。 二、抗菌药物临时采购需经医院抗菌药物管理工作组会诊同意后由临床各科室主任填写提交《抗菌药物临时采购申请表》，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。报医务科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理小组备案。 三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。 四、医务科、药剂科和抗菌药物管理小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报省卫健委备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过35种。 附件：泰来县中医医院医院抗菌药物临时采购申请表 70 泰来县中医医院抗菌药物临时采购申请表 申请医院（科室）： 日期： 药品名称 规 格 生产厂家 患者姓名 使用对象 年龄 住院号 临床诊断 剂 型 数 量 采购价 性别 科别 床号 男□ 女□ 使用理由 申请医生： 科主任意见： 签名： 医务科意见： 签名： 药剂科意见： 签名： 院领导意见： 签名： 药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组意见 时间： 年 月 日 71 药品不良反应与药害事件监测报告管理制度 一、组织领导及职责 （一）药品不良反应和医疗器械不良事件监测领导组，负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。 （二）主要职责： 1、认真学习国家食品药品监督管理局及卫生部相关法规及管理办法，贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。 2、组织落实市食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工作任务。 3、组织药品不良反应的宣传、教育与培训工作，督促临床医师、护师、药师填写药品不良反应报告表，指导合理用药。 4、制订相应的考核措施，确保药品不良反应、药害事故报告和监测工作的落实。 5、协调全院药品不良反应与药害事故工作的其他重要事宜。 （三）有临床药师兼职承担本院的药品不良反应报告和监测工作。 二、药品不良反应报告和监测 （一）药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 （二）药品不良反应的报告范围：药品引起的所有可疑不良反应。 （三）药品不良反应的报告程序 72 1、医师、护士或药师等一旦发现可疑的药品不良反应，应当立即报告患者的主管医师、并通告药剂科。 2、各临床科室指定专人负责药品不良反应工作。负责本科室的药品不良反应的搜集、上报，监督协调医护人员不良反应的报告。 3、各临床科室医生、护士应重视药品不良反应与药品损害事件报告和监测工作，随时收集本科室的药品不良反应。一经发现可疑药品不良反应须及时进行详细调查、记录，真实、完整、准确、及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定将填好表格上交科室监测员或医院监测员。 4、发现严重的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并做好药品的留样、保存和记录工作。 5、药品不良反应和医疗器械不良事件监测领导组安排专门的临床药师负责向临床科室发放药品不良反应报告表，及时收集、整理.并按规定日期药品不良反应监测中心报告。 6、药品不良反应实行逐级、按规定报告。发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在24小时报告医院监测员。 7、各科室及时将一般的药品不良反应报告表汇总，报告给药剂科。 8、药剂科及时将各科室报告的药品不良反应调査、分析、评价、处理，对本院发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 三、药品群体不良事件报告和监测 （一）药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体 73 健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 （二）同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。 （三）医院发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时暂停药品的使用等紧急措施。 （四）医院发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报药品监督管理部门、卫生局和药品不良反应监测中心，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。 四、药品损害事件的报告和监测 (一）药品损害，是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 (二）临床科室发现药品药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向医院报告，并做好观察与记录。 (三）药品损害事件的报告和监测按照药品不良反应报告和监测的处理，医院立即向卫生局报告。 五、药品不良反应与药品损害事件预防再发生信息反馈的途径与时间 （一）一般的药品不良反应每月一次以书面的形式反馈给药剂科。药品损害事件、严重的不良反应、死亡病例及时（24h-48h)反馈。（二）各临床科室收到反馈信息后，应制定整改措施，预防药品不良反应与药品损害事事件再次发生。 74 （三）药剂科每季度对本院药品不良反应上报情况进行汇总、分析、评价、总结，提出改进建议，交医务科审核，并将有关情况在全医院公示。 六、监督管理 （一)发现了严重药品不良反应或药害事件，应报告而未能在规定时间内报告者、未按规定报送者、隐瞒可疑药品不良反应资料者，由医院药事管理与药物治疗学委员会确定责任人，给予罚款500元处理；造成严重后果的，要依据法规追究相关人员的责任。 （二）药品不良反应上报质量纳入医院绩效考核的内容。 七、持续改进 （一）药剂科每季度将各科室的药品不良反应和药害事件报告、考核情况及不良反应的因果分析在全院上公布。对不良反应报告多或引起严重不良反应的药品，上报药事管理与药物治疗学委员会。 （二）医院对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，定期向全院反馈医院所发生的药品不良反应。并根据具体情况针对性采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。 75 药害事件调查、处理程序 为做好药品安全事件的处理，减轻后续事件的发生，减少药品安全事件的不良影响，做好药害事件的预防工作，特制定药害事件调查、处理程序。 一、 药品安全事件发生后，按照以下程序处置。 1、接到药害事件报告后，院领导小组应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告卫生局和食品药品监管局。 2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药害事件的进一步发展。 3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向院应急工作领导小组报告药害事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。 4、院应急工作领导小组实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。 5、院应急工作领导小组，加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。 6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布药害事件的动态，公正，稳定人心，消除恐慌。 7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。 二、后期处置 1 、药害事件得到有效控制或消除后，院应急工作领导小组须在2小时内向市食品药品监管局和市报告。 76 2、药害事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失 职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照纪律处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。 77 突发事件药事管理应急预案 确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药事管理应急预案，请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。 1、预警系统的启动，发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房组长负责协调工作，各相关部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。 2、启动应急响应，启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。 3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 二、组织机构 （一）、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括 1、制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件78 治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。 2、审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震、车祸等用药； 3、制定、审核药物安全性监测方案： （二）、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。 (三)、药剂科下设5个专业职能组，其职能分别为： 1、人力资源组：由科主任负责在突发事件中的人员整合，包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科停休，全体人员预留24小时联系电话。 2、药品保障供应组：由药库工作人员负责，其主要职责如下： (1)从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划，包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。 (2)负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。 (3)中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。 79 (4)供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。 3、药品调剂组：由调剂部门的组长负责，其主要工作为： (1)进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。 (2)进行切实有效的防护（应考虑有传染的病人到门诊），手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。 (3)如遇传染病人需设专门药房，其常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。 (4)为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。 4、临床药学组：临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。 (1)及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。 (2)ADR监测、报表的收集和上报，反馈。 5、药品质量控制组：临时任命，其工作包括：对所有采购药品、捐赠药品进行质量控制。 三、突发应急事件的药事管理工作注意事项 ⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。 ⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理 80 ①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。 ②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。 ③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。 ④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。 ⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。 81 过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。 ⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。 82 突发事件医疗救治药品目录 药物类别 1、非甾体类消炎、退热药 2、肾上腺皮质激素 3、非麻醉性镇痛药品 4、麻醉用药 5、胃肠解痉药 6、肌肉松弛剂 7、镇静催眠、抗焦虑药 8、抗癫痫药 9、抗休克血管活性药 10、呼吸中枢兴奋剂 11、强心药 12、非苷类强心药 13、抗心律失常药 14、肾上腺能受体阻断剂 通用名称 复方氨基比林、对乙酰氨基酚 地塞米松 马多 吗啡、芬太尼、利多卡因、 阿托品、山莨菪碱 维库溴铵、氯唑沙宗 地西泮、阿普 苯妥英钠丙戊酸钠 多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺 尼可刹米、氨茶碱 地高辛、西地兰 注射用氨力农、米力农 美西律、胺碘酮、环磷腺苷葡胺 普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔 83 15、血管紧张素转换酶抑制剂 16、钙通道阻断剂 17、血管扩张剂 18、中枢性降压药 19、去甲肾上腺素神经末梢阻断剂 20、其他降血压药 21、抗心绞痛药 22、抗变态反应药 23、利尿药 24、促凝血药 25、解毒药 26、中成药 卡托普利、依那普利 维拉帕米、硝苯地平 硝普钠 可乐定 利血平 吲哒帕胺 甘油、单异山梨酯 异丙嗪 呋塞米 氨甲苯酸、氨甲环酸 纳洛酮 速效救心丸、丹参注射液、川芎嗪注射液、云南白药 84 泰来县中医医院重大突发事件大规模调集应急药品保障方案 为满足突发应急事件（指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等 突发公共事件）发生后应急药品供应保障，保证药学服务质量及医疗救护工作的 顺利完成，结合我院实际情况，特制定应急药品保障方案。 一、建立重大突发事件大规模调集应急药品保障供应小组，突发事件发生后在领导的统一指挥下，供应小组以最短的时间赶到目的地待命，根据事件性质查明原因后先急后缓、先大后小的程序进入状态。 1、根据事件拟定供应品种、数量、规格，迅速从药房、药库调剂集中交给使用者，并办理好有关手续，特殊情况可先给药后补办手续。 2、需用大批量的药品由药品采购员迅速通知有关医药供应厂商或从其它医院调 拨，在最短时间内完成进购。根据采购计划和药品库存情况及时与本市医药公司联系，采购足量的应需药品。 3、在本地医药公司采购不到的药品，由专人向省里的医药公司采购。 4、在采购的药品未到之前，如有药品短缺，应及时向本市其他医院借调，如本市其他医院也缺货，则由药品采购负责向周边的市、县、镇医院借药。 5、通过媒体积极呼吁社会捐赠急需药品。 6、无临床供应品种，根据情况向省、市药监部门申请批准后可由本院制剂室临时 组织生产，按时完成工作任务。 7.所有药剂科人员根据实际情况临时安排加班完成任务， 在突发事件期间全天待 命、随叫随到，保持通信畅通，实行值班制度，待事件结束后才能撤离岗位。 二、突发事件结束后，相关药品应由经手人及时分类办理有关出入库及使用手续，电脑程序及时调整，并做好记录， 85