1.目的：建立消毒剂配制及使用管理制度，保证消毒剂的正确配制及使用，防止污染及交叉污染。
2.范围：适用于本公司对所需消毒剂的管理。 3.职责：
3.1质量部负责消毒试剂的管理与发放，负责本部门消毒剂的配制及使用，负责对消毒剂的日常使用进行监督。
3.2生产采购部指定专人负责生产车间所用消毒试剂的配制及记录。
4.内容： 4.1消毒剂的选用
4.1.1消毒剂是定期对洁净区和设备进行消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独存放，有明显的标识，并严格管理；
4.1.2使用的消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生污染；
4.1.3消毒剂选择原则
a)在使用条件下高效、低毒、能有效杀灭设备表面常见的各种微生物。
b)无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染；
c)在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌；
d)对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定；e)保障员工的健康安全。 4.2常用消毒剂及用途 序号 1 2 3 名称 乙醇 XXX灭 84消毒液 浓度 75% 0.1% 1.25%
面及人手部的消毒
手部消毒、墙壁、地面、地漏、门窗、台面、桌、椅 等消毒
墙壁、地面、地漏、门窗、台面、桌、椅等消毒 用途
直接接触产品的、用具、设备表面、天花板、墙4.3消毒剂的购买、接收
4.2.1消毒剂保管员根据库存和利用需求提出申请，经过总经理批准后，由生产采购部
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4.2.2购进后由质量部验收、保管和发放。接收时接收人员核对品名、规格、数量、有效期和包装，对超过有效期或不符合要求的消毒试剂应拒绝接收和使用。接收时及时登记，建立台帐，分类保管。
4.4消毒剂领用：各部分根据本部分消毒剂的利用情况向质量部支付。
4.5消毒剂的配制：
4.5.1配制方法：接纳稀释法配制消毒剂，其公式为：ＣＶ＝Ｃ1V1
C：浓溶液的浓度 Ｃ1：稀溶液的浓度
Ｖ：需要浓溶液的体积 V1：欲配制溶液的体积。
消毒剂配制员根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积，并在记录表中记录。4.5.2准备和量具：根据需要准备合适的盛装和量取工具。对于液体可用量筒量取，固体可用天平称取。所用可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。4.5.3准确量取浓消毒剂和稀释用水，小心操作，配制成合适的消毒剂。
4.5.4将配制好的消毒剂放于盛装内密闭保存。
4.5.5消毒剂配制用水的规定：消毒剂的配制用水为纯化水。
4.5.6盛装消毒剂的必须有明显的级别状态标示，禁止不同洁净级别交叉使用。4.5.7配制消毒剂时必须戴保护用品，避免烧伤；配制消毒剂时必须有二人复核操作。4.5.8毒剂的配制应在在相应的区域内进行配制，贴配制标签，标明名称、浓度、配制人、配制时间等。并填写相应配制记录。
4.6消毒剂的利用
4.6.1使用者应按需要量领取消毒剂，每次使用消毒剂均应有完整的记录，认真填写《消毒剂使用记录》。
4.6.2使用时严格按照消毒剂的使用方法正确使用，防止产生不良影响；直接接触医疗器械产品的设备表面消毒，不得选用有残留的消毒剂。
4.6.3消毒剂需经验证方可使用。 4.6.4接纳新型消毒剂时需要进行验证。
4.6.5消毒剂应轮换使用，轮换次序为：75%酒精、0.1%新洁尔灭、1.25% 84消毒液，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期为1个月。消毒剂配制后使用时间不超过一周。
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