质量管理体系评审报告
审核范围 审核组王伟、桑萍、陈辉、审核员 长 周慧、李雪 审核依《药品经营质量管理规范》13号令及公司质量文件 据 审核过程综述： 2017年8月2日，公司内审小组按照GSP及附录和公司质量管理制度对人员与培训查资料、查询等方式进行检查，同时对被审部门讨论分析，并进行了综合评价，以确定公司质量体系运行在变更后的有效性和可靠性。具体内容见现场检查记录。 不合格统计与分析 根据《药品经营质量管理规范》13号令及新疆维吾尔自治区药品批发企业GSP认证现场检查评定标准，结合公司的制度，涉及GSP条款及其附录条款，经现场所涉及条款进行专项检查，无不合格项目 对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施）： 1、变更质量负责人符合GSP 要求 结论： 专项内审小组认为公司质量管理体系基本符合《药品经营质量管理规范》，相关人员符合GSP要求。 纠正措施要求及审核报告分发对象： 本次内审均符合标准，无纠正措施 审核组长签字： 日期：
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检及库房设施设备及温湿度检测验证 张建中 审核日期 2018年9月24
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