被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 二、 药品的概念及范围。 药品的特殊性。 二、本门店经营范围及经营方式 一、 二、 三、 一、 二、 一、 二、 一、 义 二、 GSP认证是药品经营企业市场准入的必药品质量的概念 我国药品标准的主要类型 药品的常用剂型 药品分类的基本要求 药品陈列的基本要求 《药品管理法》的基本知识 《药品管理法》对假药、劣药的规定 《药品经营质量管理规范》的常识及意须条 件,GSF认证的目的 一、 二、 验收员的质量职责 药品验收管理制度 一、 药品的验收程序 二、 常见药品的验收要点 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 养护员的质量职责 二、 药品的保管养护制度 一、 采购员的质量职责 二、 药品购进管理制度 三、 药品销售管理制度 一、 拆零药品的管理制度 二、 销售拆零药品的程序 三、 中药饮片经营管理制度 一、 药学职业道德的基本原则与规范 二、 药学流通领域的道德责任与道德准则 一、 中药饮片的验收程序 二、 中药饮片的常见变质现象及养护方法 一、 药品的名称 二、 中药包装上的标识 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 药品的概念及范围: 1、 药品:是指用于预防、治疗、诊断人 的疾病,有目的的调节人的生理机能并 规定有适应症、功能主治、用法用量的 物质。 2、 范围:中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂,抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。 二、 药品的特殊性: 1、药品种类的复杂性;2、药品使用的 专属性;3、药品本身的两重性;4、药 品质量的隐藏性;5、药品体验的局限性。 三、 本店经营范围及经营方式: 1、 经营方式:“零售” 2、 经营范围: 化学药制剂、生化药品、抗生素、中成 药、生物制品(除疫苗)、 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 药品质量的概念: 药品质量:是指药品的物理、化学、生 物药剂学、安全性、有效性、稳定性、 均一性等指标符合规定标准的程度。 二、 我国药品标准的主要类型: 1、 药品标准:是国家对药品质量规格及 检验方法所作出的技术规定,是药品生 产、供应、使用、检验和管理部门共同 遵循的法定依据。 2、 我国药品标准的主要类型: ⑴《中华人民共和国药典》简称《中国 药典》属于国家药品标准、是法定的强 制性标准,由国家药典委员会制定,国 务院药品监督管理部门颁布的。 ⑵局颁药品标准:即国家食品药品监督 管理局颁布的药品标准包括《中国生物 制品规程》等所有未载入药典的药品标 准。 ⑶《中药饮片炮制规范》也是法定的强 制性标准,由省级药品监督管理部门制 ^定。 ⑷《中约医院制剂规范》第一版 三、 药品的常用剂型 1、片剂:由药物和辅料均匀混合后压制 而成的片状制剂。 ⑴普通压制片; ⑵包衣片:包括糖衣片、肠溶衣片、 溥膜衣片 ⑶泡腾片:是指含泡腾分解剂的片剂。 ⑷咀嚼片;⑸多层片;⑹分散片; ⑺含片;⑻植入片;⑼溶液跑; ⑽缓释片和控释片 2、 冲剂(颗粒剂) 是指将药物与辅料配合而成的颗粒状制 剂。 3、 胶囊剂:⑴硬胶囊;⑵软胶囊 4、 丸剂:⑴水丸;⑵蜜丸;⑶浓缩丸; ⑷糊丸和蜡丸;⑸滴丸;⑹微丸(直径 小于2-5伽的丸剂) 5、 糖浆剂:(含60%勺饱和糖) & 口服液(合剂) 7、 干混悬剂 8、 散剂 9、 膜剂 10、 煎膏剂 11、 栓剂:⑴肛门栓;⑵阴道栓⑶牙周 栓; ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 12、 膏剂:⑴硬膏剂;⑵软膏剂; 13、 眼膏剂和滴眼剂 14、 气雾剂 15、 滴耳剂 16、 滴鼻剂 17、 搽剂 18、 滴剂 19、 注射剂 20、 露剂 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 药品的分类:药品按照处方药与非 药品进行管理。 1、 处方药:是指必须凭执业医师开具的 处方才可调配,购买和使用的药品。 2、 非处方药:是指不需凭执业医师的处 方;消费可自行判断,购买和使用的药 品。 3、 非处方药可分为甲、乙两类,“OTC 红底白字为甲类,“OTC绿底白字为乙 类,非处方药包装的右上角必须印有此 专有标识。 4、 本店处方药的现有分类:抗生素、心 脑血管类用药、消化肝胆类用药、风湿 骨伤科用药、注射剂等。 5、 非处方药的分类:内科、外科、妇科、 儿科、五官科、维生素与矿物质、神经 系统、呼吸系统、消化系统、皮肤科、 骨伤科。 二、 药品的陈列。 1、 处方药与非处方药应分柜摆放。 2、 药品与非药品、内服药与外用药分开 存放。 3、 易串味药与一般药品分开存放。 4、 药品应根据其温湿度要求,按照规定 的储存条件存放。 5、 拆零纟勺品集中存放于拆零专柜,并保 留原包装的标签。 6特殊管理的药品应按照国家的有关规 定存放。 7、危险品不应陈列。 8、药品的陈列应按生产日期,先产先出 的原则陈列。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 —、《药品管理法》的基础知识。 1、《中华人民共和国药品管理法》自 2001年12月1日起实施,共十章106 条。 制定《药品管理法》的意义:为加强药 品监督管理,保证药品质量,保障人体 用药安全维护人民身体健康和用药合法 权益。 适用范围:在中华人民共和国境内从事 药品的研制,生产,经营,使用和管理 的单位或者个人,必须遵守本法。 药品的经营企业必须按照药品监 督管理部门依据本法判定的《经营质量 管理规范经营药品》 药品经营企业必须建立真实完整的购销 记录,进货检查验收制度,保管养护制 度。 二、《药品管理法》对假药,劣药的规定。 1、假药 A药品所含成分与国家药品标准规定的 成分不符的。 B以非药品冒充药品或者以他种药品 冒充此种药品的。 有卜列情形之一的,按假药论处: A 药品监督管理部门规定禁止使用 的。 B 依照本法必须批准而未经批准生 产,进口,或者依照本法必须检验而 未经检验即销售的; C 变质的。 D被污染的。 E使用依照本法必须取得批准文号 而未取得批准文号的原料药生产的。 F所表明的适应症或功能主治超出 规定范围。 2、劣药:药品成分的含量不符合国家药 品标准的。 有下列情形之一的药品按劣药论处: A未标明的有效期或更改有效期的。 B不注明或更改生产批号的。 C超过有效期的。 D直接接触药品的包装材料和容器未 经批准的。 E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、 矫味剂、及辅料的。 F其他不符合药品标准规定的。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 《药品经营质量管理规范》的常 识及意义; 《药品经营质量管理规范》(简称GSP 于2000年4月30日原国家药品监督管 理局发布,自2000年7月1日起实施。 (a) 制定《药品经营质量管理规范》 的目的:为加强药品经营质量管理,保 证人民用要安全有效,依据《中华人民 共和国药品管理法》等有关法律、法规 制定本规范。 (b) 本规范是药品经营质量管理的 基本准则,适用于中国境内经营药品的 专营或兼营企业。 (c) 药品监督管理部门按规定对药 品经营企业是否符合《药品经营质量管 理规范》的要求进行认证即 GSP认证。 对认证合格的发给 GSPffi书。 二、 GSP认证是药品经营企业市场准 入的必须条件,GSP认证是确保药品质 量安全,防止质量事故发生的一整套管 理程序。 1、 GSP认证的目的:在于增强员工 质量意识,促进药品经营企业全过程的 质量管理有利于保证消费者用药的安全 有效。 2、 药品零售企业GSP认证的几个环 节: ⑴员工培训 ⑵设备的配置 ⑶验收 ⑷储存 ⑸服务 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、验收员的质量职责: 1、 树立“量第一”概念,坚持质量 原则,把好药品入库质量第一关。 2、 按照法定标准和合同规定的质量 条款对购进药品,销后退回药品逐批进 行验收并登记,有效行使否决权。 3、 应按照“药品质量验收程序”规 定保证验收抽取的样品具有代表性。 4、 验收药品应在规定的时间内完成 (一般药品2小时内,有特殊储存要求 的药品必须先验收,并在规定的时间内 完成(30分钟) 5、 验收时应对药品的保装、标签、 说明书及有关要求证明文件进行逐一检 查,整件药品包装中应有产品合格证, 能够留存的文件和式样。 6验收进口药品应按《进口药品管 理办法》其包装的标签应以中文注明药 品名称、主要成分以及合法的相关证明 文件。 7、 验收外用药品,其包装的标签和 说明书上要有规定的标识和警示说明。 8、 验收中药材和中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志,每件包装上应 标明法定的质量内容。 9、 验收首营品种,应有首批到货药 品同批号的药品出厂检验报告书。 10、 销后退回的药品,应按进货验 收规定验收,必要时抽样送检。 11、 验收不合格的药品不得入库, 填写拒收单,报质量管理员确认,并做 好不合格药品的隔离工作。 12、 规范填写验收记录,做到字迹 清楚内容真实,项目齐全,批号数量准 确,结论明确签单规范。 13、 验收记录保存至超过药品有效 期1年但不得少于3年。 14、 每月底对验收质量情况统计分 析并上报质量管理员。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 二、药品验收管理制度 1、 企业必须设置质量验收员,验收 员必须身体健康,视力在0.9以上(含 矫正视力无辩色障碍并经市级以上药品 监督管理部门岗位培训,持证上岗。 2、 入库必须依据入库通知单,验收 员先按照合同规定的条款及进货凭证, 法定标准,对药品的品名、规格批准文 号、注册商标、有效期、数量、生产企 业、批号、供货单位及药品合格证等逐 批验收,同时检查药品的包装是否完整, 有无破损,变形搬动时无异常声响,有 无渗出水印等。 3、 外用药品、处方药、非处方药其 包装的标签或说明书应有规定的标识和 警示说明处方药和非处方药进行分类管 理要求标签、说明书上有相应的警示语 或忠告语,非处方药的包装有国家规定 的专有标识。 4、 进口药品其包装的标签应以中文 注明药品名称、主要成分以及注册证号, 并有中文说明书,应有符合规定的《进 口药品注册证》和《进口药品检验报告 书》复印件,并应加盖供货单位质量管 理机构原印章(红章)。 5、 中药材和中药饮片应有包装,并 附有质量合格的标志,每件包装上中药 材标明品名、产地、供货单位;中药饮 片标明品名、生产企业、生产日期等。 6验收首营品种应有该批号的药品 质量检验报告单。 7、 凡验收合格入库的药品,必须详 细填写验收记录,验收员要签字,验收 记录保存至超过药品有效期1年,但不 得少于3年。 8、 验收工作中发现不合格药品或质 量有疑问的药品应予以拒绝,并及时报 告质量管理部门或人员复查处理。 9、 验收工作结束后,验收员应与仓 库保管人员办理交接手续,保管人员根 据验收结论或验收人员签章将药品放置 于相应的库区,并做好记录。 10、 库房分为三色四区: 待验区、退货区(黄色)、合格区(绿色) 不合格区(红色) 11、 验收员不得在同 地点进行两个 或两个以上品种验收,在验收完一个品 种清理现场后,再进行另一个品种的验 收防止发生污染及混药事故。 12、 验收工作因验收员工作失误,将 在季度质量考核中处罚。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、药品的验收程序 1、 药品入库时先进入待验区,由验 收员按照合同规定的条款及进货凭证、 法定标准对药品的品名、规格、批准文 号、注册商标、有效期、数量、生产企 业、批号、供货企业、合格证逐一进行 核对。同时检查药品的外包装是否完整, 封条有无破损,变形;污染;搬动时有 无声响。有无渗出水印。外包装应清晰 注明药品的通用名称、规格、生产厂商、 批号、批准文号、注册商标、有效期、 有关特疋储运图示标志及危险药品的包 装印刷应清晰标准,危险药品必须符合 危险药品包装标志要求。 2、 有特殊储存要求的药品必须先验 收并在规定的时间内完成。 3、 验收员不得在同 地点进行两个 或两个以上品种的验收,在验收完一个 品种清理现场后,再进行另一个品种的 验收,防止发生药品污染及混药事故。 4、 抽样: 抽样原则: ① 每批在5件以下的(含5件)抽取一 件。 ② 每件从上、中、下三个不同的部位抽 三个以上包装进行检验。 ③ 一般抽样数量:片剂、胶囊剂等抽样 100片(粒);注射剂1-20ml抽样100 支;50ml或50ml以上抽样10支(瓶) 散剂3袋(瓶)颗 粒剂5袋(盒);酊剂、 水剂、糖浆剂等分别为10瓶;气雾剂、 膏剂、栓剂分别为10瓶(支、粒) 5、药品内包装质量检查: 药品的每件包装中应有产品合格证;容 器清洁、干燥、无破损、圭寸口严密、包 装印字应清晰、品名、规格、批号不得 缺项,瓶签粘贴牢固。 6标签和说明书检杳: 药品的标签和所附说明书上应明确 印有药品通用名称、成分、规格、生产 企业名称、批准文号、生产批号、生产 日期、有效期等。标签和说明书上还应 有适应症和功能主治;用法、用量、禁 忌、不良反应、注意事项及贮存条件。 7、药品的验收: (1)片剂:外观及包装检查 主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸 潮、粘连、溶化、发霉、结晶析出、边 缘不整、松片、装量及包装等。含生药、 脏器及蛋白质药物的制剂还应检查有无 虫蛀、异臭等。 (2) 胶囊:外观及包装检查 主要检查色泽、漏药、破损、变形、 粘连、异臭、霉变、虫蛀及包装。 软胶囊(胶丸)还应检查气泡及畸形。 (3) 冲剂(颗粒剂)的验收: 外观及包装;主要检查色泽、臭味、 吸潮、软化、结块、颗粒剂是否均匀及 包装封口是否严密。 (4) 口服液、混悬剂、乳剂的验收 外观及包装检查;主要检查色泽、混浊 沉淀、结晶析出、异味、异臭、霉变、 酸败、杂质异物、渗漏及包装。 (5) 丸剂的验收: 外观及包装的检查:主要检查圆整均匀、 色泽、一致;大蜜丸应细腻滋润、软硬 适中、无皱皮、无异物。水丸、糊丸应 大小均匀,光圆严整。无粗糙纹、包装 密封严密。 (6) 散剂(外观及包装检查): 主要检查色泽、异臭、潮解、风化、霉 变、虫蛀、及包装破漏、纸袋湿润出现 印迹。 (7) 滴眼剂:主要检查色泽、结晶析出、 混悬沉淀、霉菌生长、澄明度、裂瓶封 口漏液,瓶体印字。 (8) 眼膏剂:主要检查色泽、颗粒细度、 金属性异物、溢漏、装量及包装。 (9) 栓剂:主要检查外形、色泽、异物、 融化、酸败、霉变及包装。 (10) 橡胶膏剂:主要检查外形、色泽、 异物、透油(背)粘着力、耐热性、耐 寒性、包装。 (11) 软膏剂:主要检查色泽、细腻度、 粘稠度、异物、异臭、酸败、霉变及包 装。 (12) 气雾剂:主要检查色泽、澄明度、 异物及漏气、渗漏等。 (13) 膜剂:主要检查完整光洁,厚度、 色泽、气泡、霉变、受潮及包装。 (14) 注射剂:主要检查色泽、结晶析 出、混浊、沉淀、澄明度、装量、冷爆、 裂瓶、封口漏气、铝盖松动及玻璃印字。 (15) 粉针剂:主要检查色泽、粘瓶、 吸潮结块、融化、异物、黑点、溶解后 澄明度、装量、裂瓶。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 养护员的质量职责: 1、 对在库药品和陈列药品的养护和 质量检查工作负责。 2、 坚持“预防为主”的原则,按照 药品理化性能和储存条件的规定,结合 库房实际情况,米取正确有效的养护措 施,确保药品的在库储存质量。 3、 负责对库存药品定期进行质量养 护检查记录。一般药品一季度养护一次, 重点养护品种增加检查次数(每月一次) 并做好检查记录。对陈列药品按月进行 养护检查记录,发现问题及时向质量管 理部门汇报。 4、 做好库房及营业场所温湿度管理 工作,每日上午:9: 00下午:3: 00 定时对库房及营业场所温湿度检查记 录。 5、 根据气候环境变化,中药材、中 药饮片采取干燥,除湿等相应的养护措 施。 6正确使用养护、保管设备、并定 期检查保养,确保正常运行,做好设施 设备养护记录。 二、 药品的保管养护制度: 1、 养护人员应经专业或岗位培训, 身体健康,视力0.9以上,无辩色障碍 熟悉药品保管和养护要求。 2、 保管人员应检查在库药品的储存 条件,进行库房温湿度的监测和管理, 每日上午9: 00,下午3: 00各一次定 时对库房温湿度进行记录。根据温湿度 情况米取相应措施;温度咼开空调降温; 湿度大于75紡空调、排气扇除湿;湿 度小于45%湿布拖地。 3、质量完好,数量准确,帐货相符。 4 、药品保管养护人员应根据验收结 论将药品放入相应库区;合格区(绿色) 不合格区(红色)待验区、退货区(黄 色) 5、药品应按温湿度要求储存于相应 的库(区)中,其中常温库0-30 C,阴 凉库0-20 C,冷库2-10 C,相对湿度 45%-75%药品与非药品,易川味的药品 与其他药品,处方药与非处方药分开存 放。 6库房药品应与地面保持10cm的 距离,与墙、屋顶、柱子、散热器保持 30cm的距离。 7、对六个月内到失效期的近效期药 品按月填报近效期药品催销表。 8、 每月对各类养护设备定期检查, 并记录。记录保存两年。 9、 建立重点药品养护档案,如注射 剂等。 10、 怕压药品应控制堆放高度,定 期翻剁,保持库房、货架和库房药品的 清洁工作,做好防尘、防潮、防鼠、防 霉、防虫、防火及防污染工作。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、采购员的质量职责: 1、 树立“质量第一”的观念,坚持 按需进货,择优采购的原则。把好进货 质量第一关。 2、 负责审查供货单位的法定资格, 考察其履行合同的能力,必要时配合质 量管理部门对其进行现场考察。签订质 量保证协议确保购进渠道的合法性。 3、 负责建立合格供货商及合格经营 品种目录。建立完善的供货企业管理档 案。 4、 负责首营企业、首营品种的初审, 想供货单位索取合法证照。 5、 负责起草购货合同,并提交审核 合同必须按规定明确必要的质量条款, 并索取质量标准。 6 了解供货单位的生产状况,质量 状况及时反馈信息,为质量管理部开展 质量控制提供依据。 二、药品购进管理制度: 1、 进货人员须经专业和有关法律法 规培训,考试合格, 持证上岗。 2、 购进药品应以质量为前提,从具 有合法证照的供货单位进货。 3、 购进药品要有合法票据,并依据 原始票据建立购进记录,购进记录载明 供货单位,购进数量,购货日期、生产 企业,药品通用名称,商品名称、规格, 批准文号、生产批号、有效期等内容。 票据和购进记录应保存至超过 药品有效 期1年但不得少于2年。 4、 首营企业和首营品种的审核必须 按首营企业和首营品种审核制度执行, 进行相应的质量审查,向供货单位索取 合法证照,生产批文,质量标准,检验 报告书,包装、标签、说明书、物价批 文等资料,经审核批准后方可购进。 5、 购进合同中必须明确质量条款, 当购货合同不是以书面形式确立时,应 与供货方单位签订质量保证协议,协议 书应明确有效期限。 6购进进口药品要有加盖供方单位 质量管理部门原印章的《进口药品注册 证》或《医药产品注册证》或随货同行 的《进口药品检验报告书》复印件,实 行进口药品保管制度后应附《进口药品 通关单》。 7、定期会同质管部门对进货情况进 行质量评审,认真总结进货过程中出现 的质量问题,加以分析改进。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 三、药品销售管理制度: 1、 销售药品应严格执行国家药品分 类管理的有关规定。 2、 销售药品必须以药品使用说明书 为依据,正确介绍药品的适应症或功能 主治、用法、用量、不良反应、禁忌及 注意事项等。不许夸大药品的疗效和治 疗范围误导顾客。 3、 营业时间内应有执业药师或从业 药师在冈,并佩戴胸卡。 4、 处方药必须由执业药师或从业药 师依据医生开具的处方调配,不得采用 开架自选的方式销售,处方保存两年备 查。 5、 销售药品不得采用有奖销售,附 赠药品或礼品等方式销售。 6销售中药饮片应符合炮制规范并 做到剂量准确。 7、 店内的药品广告宣传必须符合 《中华人民共和国广告法》和《药品广 告管理法》等规定。 8、 严格执行对处方的审核,调配、 复核、和保存的管理规定,确保销售的 正确性和准确性。 9、 不得销售试字号药品或其他国 家规定不得销售的药品。 10、 药品销售人员应熟悉药品知 识、了解药品性能,不得让患有精神病、 传染病或其他可能传染疾病的人员上 岗。 11、 对处方的管理应符合以下规定: (1) 销售处方药时应由执业药师或 从业药师对处方进行审核签字或盖章后 方可依据处方调配、销售,销售和复核 人员均应在处方上签字或盖章。 (2) 对有配伍禁忌或超剂量的处 方,应当拒绝调配、销售、。必要时须经 原处方医师更正或重新签字后方可调配 和销售。 (3) 对处方所列药品不得擅自更改 或代用。 (4) 处方销售后做好记录处方保存 两年备查。 (5) 处方所写内容模糊不清或被涂 改时,不得销售。 12、 如违反规定,工作失职,将在 质量季度考核中处罚。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、拆零药品的管理制度: 1、 企业应配备专人负责药品拆零销 售,拆零人员必须每年参加健康体检, 合格后方可从事本工作。 2、 配备基本的拆零工具:如带盖方 盘、酒精、棉签、药匙、不锈钢剪刀、 拆零药袋、一次性医用手套等,并保持 拆零工具的清洁卫生。 3、 拆零前对拆零药品需检查外观质 量,凡发现质量可疑及外观性状不合格 的药品不可拆零。 4、 拆零后的药品应集中存放于拆零 专柜,不能以其他药品混放。 5、 拆零后的药品如不能保持原包装 的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签, 写明品名、规格、用法用量、批号、有 效期等并做好拆零记录。 6凡违反上述规定出现不合格拆零 药品上柜销售,将在质量季度考核中处 罚。 二、销售拆零药品的程序: 1、 拆零前先对拆零药品进行外观质 量、标签检查,看质量是否正常,标签 是否完好。 2、 写拆零药袋,注明药品名称、用 法、用量、有效期、生产批号、药店名 称。 3、 戴上一次性医用手套,打开拆零 药品包装,用酒精棉签消毒药匙,把要 售出的药品 装进拆零药袋。 4、 封好药袋,交给顾客,并交待服 用方法,注意事项。 5、 将拆零药品集中存放于拆零专 柜,将拆零工具消毒后放于带盖方盘内。 三、中药饮片经营管理制度: 1、 购进中药饮片必须从具有合法资 格和质量保证的供货单位购进,购入的 中药饮片应符合有关法律法规及相应的 质量标准。 2、 中药饮片经营全过程都必须坚持 质量检查,按法定的质量标准和合同规 定的质量条款进行逐批验收,做好验收 记录,记录至少保存两年。 3、 中药饮片与其他药品分开存放, 保管严格按其要求进行养护,每季度要 将全部饮片检查一遍,并做好记录,记 录至少保存两年。 4、 饮片装斗前应做质量复核,并定 期清斗,防止错斗、串斗、发霉等。饮 片斗前应写正名、正字。 5、饮片处方审核与调配时,应注明 配伍禁忌、妊娠禁忌、超大剂量等情况, 一经发现应拒绝调配或请处方医师更改 处方重新签字确认。 6严格执行抓方应付,打碎品种, 先煎后下,布包、烊化、冲服等规疋。 7、 临方炮制应符合炮制规范,计量 准确并做好记录。 8、 处方调配后进行复核,内容有药 味的复核,每味计量及调剂总量的抽查, 打碎及抓方应付的质量复核。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、中药饮片的验收程序 1、 数量的验收:依据随货票据及购 货合同,逐一对照品名、产地、规格、 生产企业进行清点。如有不符要做好记 录,查明原因,再行开包查验。 2、 外观质量的验收:主要检查虫蛀、 霉变、泛油、风化、腐烂、污染、掺假、 水分等情况。 3、 外观包装的检杳:中药材和中药 饮片包装上附有质量合格的标志,每件 包装上,中药材标明品名、产地、生产 日期、供货单位,中药饮片标明品名、 规格、产地、生产企业、生产批号、生 产日期等。实施批准文号管理的中药材 或中药饮片包装上还应标明批准文号。 4、 包装材料:中药饮片包装必须是 符合国家药品或食品包装质量标准要求 的材料。直接接触中药饮片的内包装材 料为一次性使用。禁止用麻袋、竹筐、 编织袋等不利于药品安全保管的材料和 容器。 5、 中药饮片的包装箱中要有装箱 单,出厂检验合格证(有包装日期及检 验员签章)。 二、中药饮片的常见变质现象及养 护方法: (一)中药饮片的常见变质现象: 1、虫蛀:含淀粉、脂肪、蛋白质等 成分的中药饮片易虫蛀,如白芷、北沙 参、酸枣仁、 柏子仁、黄芪、乌蛇、枸 杞子、等。 2、霉变:中药饮片的水分含量应控 制在9-13%,库房温度控制在0-20 C, 湿度 45%-75%常见发霉的中药如:天冬、 牛膝、玉竹、黄精、全瓜蒌、枸杞子等 3、有些含树脂、脂肪的中药饮片在温度 较咼的的情况下熔化溢出。如乳香、没 药、柏子仁、独活、当归、核桃仁、等。 4、 散味:某些含挥发油等成分的中 药饮片在保存不当的情况下容易挥发、 走味。如:肉桂、薄荷、丁香、细辛等。 5、 走色:花类中药容易走色如:红 花、玫瑰花、合欢花等。 6风化、潮解:易风化的中药有芒 硝、白矶、硼砂。 易潮解的中药如:青盐、海藻、昆布。 7、 易升华、易融化等中药: 易升华如:樟脑、冰片 8、 易融化的中药:松香、芦荟、苏 合香、乳香等。 (二)中药的常见养护方法: 1、 清洁养 2、 除湿养 3、 密封(密闭)养 4、 对抗贮存法 5、 低温养 6高温养 ___________ 年度培训计划表
被培训部门:
授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、药学职业道德的基本原则与规 范: 1、 药学职业道德基本原则: 以病人为中心,为人民防病治病提 供安全、有效、经济、合理的优质药品 和药学服务,实行人道主义,坚持药品 质量第一的思想,全心全意为人民服务。 2、 药学职业道德规范: 遵守社会公德,文明礼貌、遵纪守 法、廉洁奉公,对工作对事业极端负责, 对技术精益求精,慎言守密,团结协作, 坚持社会效益与经济效益并重,共同为 人民健康服务。 二、药学流通领域的道德责任与道 德准则: 1、 树立正确的经营道德观: 首先明确经营宗旨是为人民健康服 务,其次是按照药品管理法和有关药政 法规办事,三是正确处理社会效益与经 济效益的关系。 2、 采购中的职业道德集中表现在: 确保药品质量,认识到假药、劣药 对病情的危害,要有强烈的责任感和一 丝不苟的精神。 3、 销售服务中的道德要求: 做到认真负责、主动热情、服务周 至V、实事求是、讲究信誉、依法销售。 4、 药学人员与服务对象之间的道德准 则: 敬业爱岗、尽职尽责;关心病人、 热忱服务;一视同仁,平等对待;尊重 人格、保护隐私、尊重科学;精益求精、 语言亲贴、态度和蔼、不为名利、廉洁 奉公。 5、药学人员之间的道德准则: 相互尊重、平等对待、团结协作紧 密结合、互相关心、维护集体、信誉; 共同努力,发展药学科学。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、药品的名称: 1、化学药品名称的种类: (1) 通用名称 (2) 商品名称 (3) 国际非专利名 a、 通用名称:中国药典委员会按照 “中国药品通用名称命名原则”制定的 药品名称。特点:即他的通用性,不论 何处生产的同种药品都可用的名称 b、 商品名称:“又称商标名称”即 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不 同名称,具有专有性质,不得仿用。 C、中成药的名称有“通用名” “汉 语拼音名” 二、中药包装上的标识: 1、 药品的标签:《药品管理法》规 定药品的包装必须印有 或贴有标签。分 为内包装标签和与外包装标签。标签内 容应与说明书保持一致。 2、 药品的注册商标:印在药品包装 的右上方,无注册商标或注册商标未按 规定标示的。 ___________ 年度培训计划表
被培训部门: 授课时间 培训内容 授课者 被培训者 备注 一、 药事管理与法规: 12学时 二、 药品的基本知识: 22学时 三、 本店的各项管理制度: 8学时 四、《药品GSP认证的基本知识》: 6学时
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