我店收到美国食品药品监督管理局[20xx]文件后,非常重视,认真研究文件,深刻理解文件精神。根据国家美国食品药品监督管理局关于加强药品零售业务监管的通知,我店遵循了xx县食品药品监督管理局下发的《关于对药品零售企业进行专项检查的通知》精神。我店遵守《药品生产质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,符合规定要求。现将自查整改情况报告如下:
一、人员资质:由于我店经营处方药和甲类非处方药,质量经理为,我店销售人员持有美国食品药品监督管理局颁发的《职业资格证书》,已取得岗位资格。
二、经营方式和范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理范围内,没有销售国家严格禁止的药品和器械,没有出租或转让柜台代销产品。本店非业务人员不得销售或推销药品。
三、药品分类管理:严格遵守国家关于处方药和非处方药分类管理的相关规定,处方药和非处方药分开柜销售。已经明确规定医生销售的药品一律按处方销售,并设立有明显区域标识的非处方药柜台。
四、药品广告和咨询服务:首先,遵守《药品广告安全审查办法》等规定。,未经许可不得发布任何药品广告,不得销售因严重虚假宣传而被食品药品监督管理部门采取强制措施暂停销售的药品,不得在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项,不得夸大药品功效,不得向无药品的客户介绍和推荐药品。
五、药品采购渠道:原则上要分发给所属连锁公司。如出现供应不均,应向附近具有GSP认证和合法经营资质的企业采购,并索取供货企业的相关资质和合法票据备查,并做好药品采购验收记录。
在以后的业务工作中,药房肯定会有更严格的要求,把工作都做好。
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