1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。
2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;
3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;
4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;
5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。
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