一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家,有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家;有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了药品监管部门对偏远农村药品安全监管工作的难度。面对农村药品安全严峻的形势和农村药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,xxx局紧密结合辖区内药品监管实际,积极探索农村药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方的大力支持。主动向领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级印发了《关于进一步加强药品安全监管的通知》、《关于进一步深化药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求法制部门负责办理协助执法证件,药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)、乡镇和药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村药品监管协助执法工作,提高了农村药品监督检查覆盖面,切实解决了农村药品监管缺位等突出问题。自去年以来,xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动药品协助执法人员2000多人(次),协助配合药品监督管理部门检查药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
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