质量计划编制管理规范

质量计划编制管理规范

文件编号：1-01

版本号：

分发号：

编制：高松

批准：张1/0姚XX

1.目的

针对产品试制/改进配备必要的控制手段、资源和文件；确保特定的产品、项目或合同满足规定的要求。

2.范围

适用于所有的产品、项目、合同的质量计划的编制、实施和控制

3.职责

3.1各部门负责本部门质量计划的编制。

3.2各部门主管负责分管部门质量计划的审核。

3.3总经理负责本程序规定的各项质量计划的审批和质量方针的制定。

3.4各部门主管负责质量实施过程协调工作。

3.5管理者代表负责跟进和协调各部门计划的实施工作。

4.程序

4.1质量策划输入。

4.1.1市场部收集，汇总市场及顾客需求的信息。

4.1.2研发部收集同类产品及技术发展信息。

4.1.3行政部主持质量工作会议，总经理提出新的质量目标。

4.2质量策划的组织实施

4.2.1各部门负责人负责组织本部门人员参与部门质量计划工作。

4.2.2管理者代表负责推进各部门质量计划的实施。

4.2.3质量策划应根据质量方针和合同要求考虑并落实以下工作：

A项目概况——明确质量计划的大致工作方向，人员，时间，主要目标等；

B质量目标——明确质量计划的基本要求和特殊要求，改善项目、项目力度、技术方法、可行性及可靠性等；

C组织结构——明确质量控制活动中的组织机构、各项工作负责人以及各类人员的质量职责、工作内容等；

D资源——明确质量活动中使用的仪器设备、设施、软硬件、工器具、人员资源及其数量；

E质量活动及控制——明确质量活动中的工作程序、技术措施、质量控制方法及纠正措施等；

4.3质量计划的编制：

4.3.1针对产品特殊质量要求和合同要求，在现有的质量手册和程序文件不能满足需要时，由质量部、研发部和相关部门配合，编制

质量计划。

4.3.2质量计划的编制原则：

A编写质量计划时应参照质量手册及有关质量体系文件的相关内容，应符合质量方针，并与质量体系文件中其他内容协调一致。

B已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

C质量计划中的有些要求根据实际需要可严于已有的质量文件。

D视实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关过程质量计划、检验质量计划等。

4.3.3《质量计划》在各部门计划负责人主持下，组织相关部门参加进行审定，报总经理批准，按《文件控制程序》下发至相关部门进

行实施。管理者代表负责对质量计划进行归档管理。

4.3.4各部门根据质量方针和目标分别制定具体质量目标，

4.4质量计划的编制内容

质量计划需要具有以下几点基本内容：

（1）项目目的及适用范围；

（2）项目组织结构及人员职责；

（3）相关文件；

（4）质量目标；

（5）文件控制

（6）项目控制性进度计划；

（7）质量控制；

（8）预防纠正措施；

（9）安全、环境要求；

（10）质量记录。

4.5质量计划的实施、监督检查和修改

4.5.1各部门应严格按照质量计划所规定的内容、进度、要求进行控制，并将计划的执行情况、存在问题及时反馈到管理者代表。

4.5.2管理者代表对质量计划实施情况适时进行检查和验证，督促计划的实施，协调相应的资源，以保证质量计划的顺利实施。

4.5.3当质量计划在实施过程中遇到客观因素修改时，由制定部门根据反馈的情况实施修改，并按原审批程序进行后，按照《文件控

制程序》的要求重新发放。

4.5.4各部门应对质量活动的全过程作好质量记录、标识及保存，以提供可追溯性的根据。