药用辅料目录

第一编 相关技术标准规范

关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知

药用辅料管理办法（试行）

药用辅料注册申报资料要求

化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则

预防用生物制品说明书规范细则

药品说明书和标签管理规定

药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）

第二编 药用辅料质量指标与检验标准

乙二胺

乙二胺四乙酸

乙二胺四乙酸二钠盐

乙二胺四乙酸钙二钠盐

乙二醇

乙二醇单硬脂酸酯

乙基甲基纤维素

乙基纤维素

乙基麦芽酚

乙基香兰素

乙基羟乙基纤维素

乙腈

乙酰乙酸乙酯

乙酰化单甘油酯

乙酰胺

乙酰枸橼酸三丁酯

乙酰枸橼酸三乙酯

乙酸乙酯

乙酸丁酯

乙酸甲酯

乙酸异戊酯

乙酸苄酯

乙酸芳樟酯

乙酸香叶酯

乙酸桂酯

乙醇

乙醚

二乙二醇二硬脂酸酯

二乙二醇单乙醚

N,N-二乙基月桂酰胺

二乙酰单甘油酯

二乙酰酒石酸（单、双）甘油酯

二乙撑三胺

二乙醇胺

二丁基羟基甲苯

二甲苯

二甲苯麝香

二甲硅油

二甲基乙酰胺

二甲基甲酰胺

二甲基亚砜

N,N-二甲基硬脂酰胺

二异丙胺

二异丙醇胺

二氧化钛

二氧化硅

二氧化碳

二氯二氟甲烷

二氯四氟乙烷

二氯甲烷

二硫化碳

二硫代甘醇酸

二硫代草酰胺

二巯基丙醇

二缩三乙二醇

二缩水甘油醚

八角茴香

八角茴香油

γ-十一内酯

十二烷基苯磺酸钠

十二烷基硫酸钠

十八烷基富马酸钠

十四烷基硫酸钠

十四酸异丙酯

十四醇

十六十八烷基硫酸钠

十六十八醇

十六烷基二甲基乙基溴化铵

十六烷基二甲基苄基氯化铵

十六醇

十六醇酯蜡

2,3-丁二酮

1,3-丁二醇

丁苯橡胶

丁香油

丁香酚

丁烷

丁基橡胶

丁酮

丁醇

丁醇胺

丁酸

丁酸乙酯

丁酸丁酯

丁酸异戊酯

丁酸苄酯

丁酸香叶酯

丁醛

三乙醇胺

三乙醇胺油酸酯

三乙撑四胺

三甘油辛-癸酸酯

三羟甲基氨基甲烷

三氯乙烯

三氯一氟甲烷

三氯叔丁醇

己二酸

1,6-己二胺

己烷

己醇

己酸

己酸乙酯

己酸烯丙酯

小茴香

小茴香油

大孔吸附树脂

大孔硅藻土

大茴香脑

大茴香醛

山梨酸

山梨酸钾

山梨醇

山艹俞酸

干酪素

壬苯聚醇-9

壬醇

壬醛

牛磺酸

d-木糖

木糖醇

木糖醇酐单油酸酯

木糖醇酐单硬脂酸酯

水杨酸

水杨酸甲酯

水杨酸钠

无水羊毛脂

无水碳酸钠

双三氯酚

双氧口恶噻嗪钾

l-天门冬酰苯丙氨酸甲酯

l-天冬氨酸

天然橡胶

日落黄

日落黄FCF铝色淀

月桂油

月桂氮□酮

月桂酰肌氨酸

月桂酸

月桂酸异丙醇酰胺

月桂醇

乌拉坦

乌洛托品

乌桕脂

分子筛

分馏棕榈油

分馏椰子油

反丁烯二酸

巴西棕榈蜡

鸟氨酸

专利蓝V

五氧化二磷

丙二酸二乙酯

丙二醇

丙二醇二乙酯

丙二醇单硬脂酸酯

丙二醇碳酸酯

丙氨酸

丙烷

丙烯碳酸酯

丙烯酸

丙烯酸丁酯

丙烯酸甲酯

聚丙烯酸树脂Ⅰ号

聚丙烯酸树脂Ⅱ号

聚丙烯酸树脂Ⅲ号

聚丙烯酸树脂Ⅴ号

聚丙烯酸树脂E₃₀

丙烯醇

丙酮

丙醇

丙酸

丙酸乙酯

丙酸异戊酯

丙酸苄酯

丙酸钠

丙醛

甲壳素

甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物

α-甲基-2,4-戊二醇

甲基丙烯酸甲酯

甲基丙烯酸共聚物

甲基丙烯酸共聚物分散剂

甲基丙烯酸-2-羟乙酯

甲基异丁基甲酮

甲基纤维素

N-甲基-2-吡咯烷酮

甲基苯基环氧丙酸乙酯

甲酚

甲硫氧嘧啶

甲酸

甲酸乙酯

甲酸香叶酯

甲醇

甲醛合次硫酸氢钠

甲醛溶液

甘油

甘油二乙酸酯

甘油三松香酸酯

甘油三油酸酯

甘油三棕榈酸酯

甘油三硬脂酸酯

甘油三醋酸酯

甘油山艹俞酸酯

甘油单硬脂酸酯

甘油单醋酸酯

甘油磷酸钙

甘草

甘草甜素

甘草甜素二钠

甘草甜素三钠

甘氨酸

甘露醇

对氨基苯甲酸

对氨基苯酚

对羟基苯甲酸乙酯

对羟基苯甲酸丁酯

对羟基苯甲酸甲酯

对羟基苯甲酸丙酯

对氯间二甲酚

对氯苯酚

对氯间甲酚

四丁酚醛

四氢呋喃

四氢呋喃聚乙二醇醚

四氯乙烯

四氯化碳

玉米朊

玉米油

可可豆色素

可可脂

可灭菌玉米淀粉

可压糖

戊二醛

α-戊基肉桂醛

戊醇

戊酸

戊酸乙酯

失水山梨醇单月桂酸酯

失水山梨醇单棕榈酸酯

失水山梨醇单油酸酯

失水山梨醇单硬脂酸酯

白凡士林

白陶土

白蜡

叶绿素

叶绿素铁钠盐

叶绿素铜

叶绿素铜络盐

叶绿素铜钠盐

立索玉红BK

田菁胶

他拉胶

印度胶

α-生育酚

正丁醇

正天ZTC1+1天然澄清剂

卡波姆

龙胆乙醇胺

石油树脂

石油醚

l-半胱氨酸盐酸盐

合成石蜡

异丁烷

异丁醇

异丙基羊毛脂酸酯

异丙基棕榈酸酯

异丙醇

异丙醇胺

异丙醚

异戊酸乙酯

异戊酸异戊酯

异抗坏血酸

异抗坏血酸钠

异辛烷

异亮氨酸

异硬脂醇

红曲色素

红花红色素

红花黄色素

红莓子果汁

红藻胶

过氧乙酸

过氧化苯甲酰

30%过氧化氢溶液

半胱氨酸盐酸盐

共聚维酮

过硼酸钠

肉豆蔻油

肉豆蔻酸

肉豆蔻酸甲酯

肉桂油

肉桂酸甲酯

肉桂环己酯

肉桂醇

肉桂醛

次氯酸钠

次氯酸钙

次磷酸

次磷酸钠

色氨酸

亚甲蓝

亚油酸

亚钠

亚硫酸钠

亚硫酸氢钠

交联羧甲基纤维素钠

交联聚维酮

交酯化蓖麻酸聚甘油酯

芝麻油

冰醋酸

虫白蜡

虫胶

虫胶红

西黄芪胶

羊毛醇

朱砂

多香果油

肌酐

肌醇

自乳化单硬脂酸酯

吐鲁香脂

没食子酸

没食子酸乙酯

没食子酸十二醇酯

没食子酸丙酯

没食子酸辛酯

没食子酸异戊酯

邻二氯苯

邻苯二甲酸二乙酯

邻苯二甲酸二丁酯

邻苯二甲酸二甲酯

邻苯二甲酸二辛酯

邻苯二甲酸醋酸纤维素

邻氨基苯甲酸甲酯

β-阿朴胡萝卜素醛

β-阿朴胡萝卜酸乙酯

阿拉伯胶

阿洛拉红Ac

麦芽浸膏

麦芽酚

麦芽糖醇

苏打石灰

苏合香脂

抗坏血酸

抗坏血酸钙

抗坏血酸钠

抗坏血酸棕榈酸酯

改性羊毛脂

谷胱甘肽

l-谷氨酸

谷氨酸一钠

辛苯聚醇-9

辛基十二烷醇

辛醇

辛酸

辛酸乙酯

辛醛

赤鲜红

赤鲜红铝色淀

豆油

豆蔻油

杏仁油

花生油

冷杉油

芫荽油

芳香醑

芳樟醇

苋菜红

苋菜红铝色淀

含硫钾

低亚硫酸钠

低取代羟丙基纤维素

肝素钠

尿素

皂土

角叉菜胶

间苯二酚

坚牢红

坚牢绿

罗望子胶

d-泛酸

d-泛酸钙

卵磷脂

苯

苯乙酸乙酯

苯乙酸异戊酯

苯乙酸苄酯

苯乙醇

苯扎氯铵

苯扎溴铵

苯甲酸

苯甲酸乙酯

苯甲酸苄酯

苯甲酸钠

苯甲酸钾

苯甲醇

苯甲醛

苯丙醇

N-苯基甲萘胺

苯酚

苯酸苄铵酰胺

环己烷

环己基丙酸烯丙酯

环己基氨基磺酸钠

环己基氨基磺酸钙

环己氨磺酸

环氧乙烷

环氧丙烷

环氧氯丙烷

环糊精

环聚二甲基硅氧烷

乳化蜡

乳酸

乳酸乙酯

乳酸丁酯

乳酸脂肪酸丙二醇甘油酯混合物

乳酸脂肪酸甘油酯

乳酸钠

α-乳糖

乳糖醇

果胶

果葡糖浆

果糖

松节油

松香

松香季戊四醇酯

松胶

油酸

油酸乙酯

油酸钠

油醇

叔丁基对羟基茴香醚

叔戊醇

单乙醇胺

单双甘油酯

单偶氮

明胶

刺桧焦油

刺梧桐胶

波拉克林钾

变色硅胶

变性淀粉

苹果酸

固体石蜡

软皂

非洲竹芋甜素

泊洛沙姆

玫瑰油

庚酸乙酯

孟加拉玫瑰红

鸢尾油

季戊四醇邻苯二甲酸酯

栀子黄

香兰素

香叶油

香叶醇

科阳1 + 1天然澄清剂

香茅醇

香茅醛

香柠檬油

吡啶甲酸铬

咪唑脲

氢化松香酯

氢化蓖麻油

氢化植物油

氢氧化钠

氢氧化钾

氢氧化钙

氢氧化钡石灰

氢氧化铝

氢溴酸山莨菪碱

氢溴酸东莨菪碱

氢醌

兔耳草醛

轻质矿物油

枸橼油

枸橼黄

枸橼黄铝色淀

枸橼酸

枸橼酸三乙酯

枸橼酸三丁酯

枸橼酸钠

枸橼酸钾

枸橼酸脂肪酸甘油酯

枸橼醛

茴香醚

茶籽油

癸二酰氯

癸二酸二乙酯

癸醇

癸酸

癸酸乙酯

组氨酸

癸醛

药用水

药用氧化铁红

药用氧化铁黄

药用氧化铁紫

药用氧化铁黑

药用釉

药用糖

胆甾醇

胆酸（cholic acid）

活化二甲基硅油

活性白土

活性炭

活性氧化铝

派超力油

食用绿S

洋茉莉醛

迷迭香油

重铬酸钾

亮蓝

亮氨酸

β-胡萝卜素

浓氨溶液

顺丁烯二酸

哈拉宗

荧光桃红

度米芬

姜油

姜黄色素

海藻酸

海藻酸丙二醇酯

海藻酸钠

海藻酸钙

海藻酸钾

海藻酸铵

脂肪酸乳酰酯

脂肪酸聚甘油酯

氧化钙

氧化锌

橘油

盐酸

盐酸丁卡因

盐酸甲哌卡因

盐酸利多卡因

盐酸吡哆醇

盐酸普鲁卡因

l（+）酒石酸

d-酒石酸氢钾

胭脂红

胭脂虫红

桉油

桉油醇

高锰酸钠

高锰酸钾

钾明矾

预制可可

预凝胶淀粉

浮石

烟酰胺

烟酸

粉状纤维素

桃仁油

艹贡蒿油

爱生蓝