实现过程策划和确认程序

实现过程策划和确认程序

1 目的范围

针对具体产品项目或合同的特点和实现过程的特点进行产品实现过程的策划以确定其

质量目标所需的过程和资源规定过程的验收准则和记录要求以确保产品能实现

本程序适用于产品项目或合同的实现过程的策划和过程确认

2 职责

2 1 技术部负责组织顾客要求的识别产品实现过程的策划和过程的确认

2 2 营销部负责组织产品要求的评审市场调研参与顾客要求的识别

2 3 主管副总经理领导顾客要求的识别产品实现过程的策划和过程确认工作

2 4 综合部负责产品实现过程所需人力资源的管理以及所涉及的法律法规的支持

2 5 相关部门参与实现过程的策划并完成本部门的相关职责

3 工作程序

3 1 产品实现过程的策划要求

3 1 1 产品实现过程的策划是针对具体产品项目或合同进行的是产品达到质量要求的保

证策划应与组织的质量管理体系的其它要求相一致

3 1 2 产品是过程的结果无论是有形的还是无形的产品都要经过一系列有序的过程来

实现因此识别并确定这些过程以及如何开展过程活动等进行策划以实现顾客满意的产品

3 1 3 在产品实现的诸多过程中当过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时这种

过程通常称为特殊过程应对这样的过程包括只有在使用之后缺陷才可能显示的过程进行确

认

3 1 4 产品实现过程的策划流程

见图1

3 1 5 产品实现过程策划的结果应形成文件可以采用质量计划的形式或其它适用的形式

顾客要求的识别7.2.1

产品要求的评审7.2.2

顾客的沟通7.2.3

顾客财产7.5.3

运作控制7.5.1 标识和可追溯性

7.5.2 顾客财产7.5.3 产品防护7.5.4

质量目标

所需过程活动文件

过程确认7.5.5

生产和服务

的运作7.5

所需资源

必须的记录

采购7.4

测量和监控装置7.6

测量分析和改进8

实现过程

策划7.1

产品实现7

(支持性过程)

(子过程)

图1

3 2 顾客要求的识别

3 2 1 顾客要求会涉及组织的产品体系和过程实现过程策划的依据是顾客的要求只有

充分了解顾客的要求和期望才能确定满足顾客要求的产品质量以达到顾客满意因此组织必

须识别顾客的要求并依此确定产品实现所需的过程

3 2 2 顾客要求的内容一般包括

a 明示规定的要求

对产品特性的要求如使用性能可靠性美学等

对产品交付的要求如包装交付期等

对产品支持方面的要求如售后服务等

b 隐含的要求通过市场调研针对顾客的需求组织所作出的承诺

c 产品的安全性环保要求和其他社会要求等

3 2 3 顾客要求识别的方式可以是合同评审报价和投标等活动也可以是市场调查竞

争对手的分析水平对比等过程

3 2 4 顾客要求的识别应形成文件并经顾客确认以保证双方理解的一致

3 2 5 顾客要求确认后作为产品实现过程策划的输入

3 3 产品实现过程的策划内容

3 3 1 产品实现过程实际上是实现产品所要求的一组有序的相互作用的过程因此在策

划过程中应确定这些过程包括关键过程和特殊过程明确如何开展过程活动以实现顾客满意的

产品策划时应确定的内容是

a 产品项目或合同的质量目标即识别确定产品质量特性建立目标值质量要求和

约束条件并满足顾客法律法规和社会要求

b 确定产品实现所需要的过程和文件同时确定这些过程所需的资源包括设施设备人员

能力技术方法过程文件环境要求等以确保这些过程有效运行并得到控制

c 制定验收准则明确过程运行中产品的验证或监控各过程输出的验证或确认以及最终

产品的验证要求

d 规定实现过程质量记录的要求以证明过程运行和产品的符合性

3 4 过程的确认

3 4 1 产品实现过程中有一些生产和服务过程如焊接镀覆涂漆铸造喷塑热处

理等的输出不能由过程结束时的测量检验来验证其是否满足规定要求其缺陷可能在后续的

生产和服务过程或使用时才显示出来这类过程通常称为特殊过程对这类过程必须进行确认

a 为确保这些过程的输出能持续地满足要求对特殊过程需要进行确认鉴定

b 确认鉴定工作的内容

对过程进行鉴定在规定的过程参数的条件下过程输出能持续地满足产品目标值的要求

鉴定结果应形成文件

对设施能力进行鉴定应能满足过程的要求

对人员能力的评定和考核人员应有相关岗位的理论知识和技能

确认鉴定的方法应使用国家行业或企业规定的方法和程序

有确认鉴定记录

必要时可适时确认

3 4 2 本组织产品的特殊过程是气体保护焊如二氧化碳和氩气保护电张焊和气焊喷涂

和表面处理如磷化等

特殊过程经鉴定确认后形成文件如工序卡工艺规程作业指导书等控制文件以确

保这些过程的输出的持续有效性

3 5 产品的策划

3 5 1 针对某一特定产品如新设计和或开发的产品重大改进的产品采用新工艺

新技术和新材料的产品过程项目或合同在管理者代表主持下质量部组织进行策划确定或

确认产品的质量目标

3 5 2 根据具体产品的特点确定所需的过程和子过程每个过程包括输入输出过程

活动三个要素活动可用流程图表示

3 5 3 相关的程序文件

a 产品标识和可追溯性按Q/ZQL-QP TOX-2000 程序文件执行

b 产品防护按Q/ZQL-QP TOX-2000 程序文件执行

c 运作控制按Q/ZQL-QP TOX-2000 程序文件执行

d 顾客财产按Q/ZQL-QP TOX-2000 程序文件执行

3 5 4 当产品合同或项目的质量特性质量要求与现有产品不同或者新产品新技术新

工艺对这些过程和活动结合本公司的设施技术和技能编制质量计划即规定要达到的质量

目标所采取的措施所需的资源负责人及其职责活动顺序完成期限涉及部门及要求验

证方式质量记录要求等内容以便达到策划的结果

3 5 5 质量计划经总经理或管理者代表批准后生产部纳入计划组织实施

4 相关文件

Q/ZQL-QP702-2000 产品要求的评审程序

Q/ZQL-QP809-2000 数据和信息管理程序

Q/ZQL-QP502-2000 质量策划程序

Q/ZQL-QP503-2000 文件控制程序

Q/ZQL-QP706-2000 设计和或开发控制程序

Q/ZQL-QP601-2000 人力资源管理程序

5 质量记录

说明此条款为增加的内容