直接接触药品的包装材料和容器标准汇编目录

标准第一辑

YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶（试行）
YBB00022002 聚丙烯输液瓶（试行）
YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶（试行） (已作废)
YBB00042002 药用氯化丁基橡胶塞（试行） (已作废)
YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞（试行）(已作废)
YBB00062002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）
YBB00072002 聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）
YBB00082002 口服液体药用聚丙烯瓶（试行）
YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶（试行）
YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶（试行）
YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则（试行）
YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）

标准第二辑

YBB00152002 药品包装用铝箔
YBB00162002 铝质药用软膏管
YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB00192002 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB00202002 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(已作废)
YBB00212002 聚氯乙烯固体药用硬片(已作废)
YBB00222002 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(已作废)
YBB00232002 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片(已作废)
YBB00242002 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
YBB00252002 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管(已作废)
YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶
YBB00272002 钠钙玻璃药瓶
YBB00282002 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
YBB00292002 硼硅玻璃管制注射剂瓶(已作废)
YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00312002 钠钙玻璃模制注射剂瓶
YBB00322002 硼硅玻璃安瓿(已作废)
YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿
YBB00342002 多层共挤输液用膜、袋通则

标准第三辑

YBB00012003 细胞毒性检查法
YBB00022003 热原检查法
YBB00032003 溶血检查法
YBB00042003 急性全身毒性检查法
YBB00052003 皮肤致敏检查法
YBB00062003 皮内刺激检查法
YBB00072003 原发性皮肤刺激检查法
YBB00082003 气体透过量测定法
YBB00092003 水蒸气透过量测定法
YBB00102003 剥离强度测定法
YBB00112003 拉伸性能测定法
YBB00122003 热合强度测定法
YBB00132003 密度测定法
YBB00142003 氯乙烯单体测定法
YBB00152003 偏二氯乙烯单体测定法
YBB00162003 内应力测定法
YBB00172003 耐内压力测定法
YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法
YBB00192003 垂直轴偏差测定法
YBB00202003 平均线热膨胀系数的测定法
YBB00212003 线热膨胀系数的测定法
YBB00222003 砷、锑、铅浸出量的测定法
YBB00232003 三氧化二硼测定法
YBB00242003 121℃内表面耐水性测定法和分级

标准第四辑

YBB00262003 硼硅玻璃药用管 (已作废)
YBB00272003 低硼硅玻璃药用管
YBB00282003 钠钙玻璃药用管
YBB00292003 硼硅玻璃输液瓶 (已作废)
YBB00302003 低硼硅玻璃模制药瓶
YBB00312003 硼硅玻璃模制注射剂瓶 (已作废)
YBB00322003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶
YBB00342003 药用玻璃成份分类及其试验方法
YBB00352003 低硼硅玻璃管制药瓶
YBB00362003 钠钙玻璃管制药瓶
YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖
YBB00382003 口服液瓶撕拉铝盖
YBB00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00402003 输液瓶用铝塑组合盖

标准第五辑

1、低硼硅玻璃输液瓶                         YBB00012004

2、硼硅玻璃管制口服液体瓶                   YBB00022004

3、钠钙玻璃管制口服液体瓶                   YBB00032004

4、硼硅玻璃管制药瓶                         YBB00042004

5、硼硅玻璃模制药瓶                         YBB00052004

6、预灌封注射器用硼硅玻璃针管               YBB00062004

7、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞           YBB00072004

8、预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞           YBB00082004

9、预灌封注射器用不锈钢注射针                YBB00092004

10、预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽     YBB00102004

11、预灌封注射器组合件(带注射针)              YBB00112004

12、笔式注射器用硼硅玻璃珠                   YBB00122004

13、笔式注射器用硼硅玻璃套筒                 YBB00132004

14、笔式注射器用铝盖                         YBB00142004

15、笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片       YBB00152004

16、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片       YBB00162004

17、口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖     YBB00172004

18、铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片           YBB00182004

19、双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋   YBB00192004

20、玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋       YBB00202004

21、药品包装用铝塑封口垫片通则                YBB00212004

22、口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片                YBB00222004

23、药用合成聚异戊二烯垫片                    YBB00232004

24、塑料输液容器用聚丙烯组合盖                YBB00242004

25、胶囊用明胶                                YBB00252004

26、包装材料红外光谱测定法                    YBB00262004

27、包装材料不溶性微粒测定法                  YBB00272004

28、乙醛测定法                                YBB00282004

29、加热伸缩率测定法                            YBB00292004

30、挥发性硫化物测定法                          YBB00302004

31、包装材料溶剂残留量测定法                    YBB00312004

32、注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法              YBB00322004

33、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法            YBB00332004

34、玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级          YBB00342004

35、玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级  YBB00352004

36、玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级            YBB00362004

37、砷、锑、铅、镉浸出量测定法                  YBB00372004

38、抗机械冲击测定法                            YBB00382004

39、直线度测定法                                YBB00392004

40、药用陶瓷吸水率测定法                        YBB00402004

41、药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法  YBB00412004

42、聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005代替YBB00202002

43、聚氯乙烯固体药用硬片                       YBB00212005代替YBB00212002

44、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片       YBB00222005代替YBB00222002

45、聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片       YBB00232005代替YBB00232002

46、注射液用卤化丁基橡胶塞                     YBB00042005代替YBB00042002

47、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞             YBB00052005代替YBB00052002

标准第六辑

药用低密度聚乙烯膜、袋（试行）等19项药包材标准目录

药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度（试行）等5项药包材检验方法标准目录