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1#30B-X型粉粹机验证报告

来源:小侦探旅游网

1#机组                                编号:J12/020100-2005-02    

                                                                                                                                                                                     

 

 

 

30B-X

粉粹机

验证报告

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

起草日期:2006年1月15日     生效日期:2006年1月20日               

沈阳********有限公司    发布

                                     编号:J12/020100-2005-02       

                                                                                                                                                                                     

目         录

1.验证报告审核单

2.验证过程简介

3.粉粹机验证实施资料 1-----粉粹机文件

4.粉粹机验证实施资料2-----粉粹机验证用仪器仪表校正确认

5.粉粹机验证实施资料3-----粉粹机自身仪器仪表校正确认

6.粉粹机验证实施资料 4-----粉粹机主体确认

7.粉粹机验证实施资料 6-----粉粹机润滑确认

8.粉粹机验证实施资料 7-----粉粹机安装检查

9.粉粹机验证实施资料 8-----粉粹机部件检查

10.粉粹机验证实施资料9-----粉粹机公用工程介质供应检查

11.粉粹机验证实施资料10-----粉粹机运行确认

12.粉粹机验证实施资料11-----粉粹机性能确认

13.验证结果的综合与评价

14.验证合格单

                                    编号:J12/020100-2005-02      

                                                                                                                                                                                     

 

验证报告审核单

 

 

报告起草人

起草日期

朱洪伟

2006年1月16日

 

验证报告审核

审核部门

姓名

审核日期

生产部

 

 

质量部

 

 

质保科

 

 

质控科

 

 

生产车间

 

 

 

 

报告批准人

批准日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                             编号:J12/020100-2005-02     

                                                                                                                                                                                 

1.验证过程简介

   该设备验证严格按照经批准的30B粉粹机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件

适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。

                                    编号:J12/020100-2005-02      

                                                                                                                                                                                     

                                                                                                                                                                               

粉粹机验证实施资料1

粉粹机文件

共   1   页

第   1   页

 

设 备 编  号:   S01091401                          

设备安装场所:    固剂车间                      

制 造 编  号:      023                             

文件名称

确认内容及要求

存放处

粉粹机型号

30B

是否在档案室

□是□否

产品合格证

粉粹机

是否在档案室

□是□否

使用操作说明书

是否在档案室

□是□否

材质质保书

是否在档案室

□是□否

主机箱装箱单

是否在档案室

□是□否

出厂编号

是否在档案室

□是□否

与合同是否相符

是否在档案室

□是□否

备注:

 

结论:粉粹机文件是否齐全?

□是     □否

偏差:                                                   

                                                         

 

检查人:             复核人:            日期:          

                                    &nb

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