1#机组 编号:J12/020100-2005-02
30B-X 型
粉粹机
验证报告
起草日期:2006年1月15日 生效日期:2006年1月20日
沈阳********有限公司 发布
编号:J12/020100-2005-02
目 录
1.验证报告审核单
2.验证过程简介
3.粉粹机验证实施资料 1-----粉粹机文件
4.粉粹机验证实施资料2-----粉粹机验证用仪器仪表校正确认
5.粉粹机验证实施资料3-----粉粹机自身仪器仪表校正确认
6.粉粹机验证实施资料 4-----粉粹机主体确认
7.粉粹机验证实施资料 6-----粉粹机润滑确认
8.粉粹机验证实施资料 7-----粉粹机安装检查
9.粉粹机验证实施资料 8-----粉粹机部件检查
10.粉粹机验证实施资料9-----粉粹机公用工程介质供应检查
11.粉粹机验证实施资料10-----粉粹机运行确认
12.粉粹机验证实施资料11-----粉粹机性能确认
13.验证结果的综合与评价
14.验证合格单
编号:J12/020100-2005-02
验证报告审核单
报告起草人 | 起草日期 |
朱洪伟 | 2006年1月16日 |
验证报告审核
审核部门 | 姓名 | 审核日期 |
生产部 |
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质量部 |
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质保科 |
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质控科 |
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生产车间 |
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报告批准人 | 批准日期 |
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编号:J12/020100-2005-02
1.验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的30B型粉粹机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件
适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。
编号:J12/020100-2005-02
粉粹机验证实施资料1 粉粹机文件 | 共 1 页 第 1 页 | |||
设 备 编 号: S01091401 设备安装场所: 固剂车间 制 造 编 号: 023 | ||||
文件名称 | 确认内容及要求 | 存放处 | ||
粉粹机型号 | 30B | 是否在档案室 | □是□否 | |
产品合格证 | 粉粹机 | 是否在档案室 | □是□否 | |
使用操作说明书 | 有 | 是否在档案室 | □是□否 | |
材质质保书 | 有 | 是否在档案室 | □是□否 | |
主机箱装箱单 | 有 | 是否在档案室 | □是□否 | |
出厂编号 | 有 | 是否在档案室 | □是□否 | |
与合同是否相符 | 有 | 是否在档案室 | □是□否 | |
备注: | ||||
结论:粉粹机文件是否齐全? □是 □否 偏差:
检查人: 复核人: 日期: |
&nb
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