法律分析：《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据该规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。药品企业不遵守《药品经营质量管理规范》的，将被处以行政处罚。
法律依据：《药品经营质量管理规范》
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
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