作用和副作用怎么样 菲路得(异福片)说明书

【药品名称】

通用名：异福片

商品名：菲路得

【生产企业】

杭州尖峰德康药业有限公司

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：利福平300毫克与异烟肼150毫克。

【作用与适应症】

适用于治疗各种类型的结核病。

【规格】

0.45克（利福平0.3克与异烟肼0.15克）

【用法用量】

饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次2片，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

国外临床研究资料表明：

利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间断服用本品可能发生的不良反应有：

轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、搔痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常见。

胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。

利福平可引起肝炎，应监测肝功能。

可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关，如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。

嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。

下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关：

流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作，常见于间歇治疗后第3～6个月。发生频率不一，若利福平剂量＜25毫克每千克，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。

气短和喘鸣。

血压降低和休克。

急性溶血性贫血。

急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。

接受含利福平抗结核药长期治疗的妇女偶有月经紊乱的报道。

利福平可致尿、汗液、痰和眼泪呈红色，应预先告诉病人。眼镜片可永久染色。

【禁忌】

对利福平、异烟肼有过敏史者。

【注意事项】

本品任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。

利福平：肝功能受损患者仅在必要时才服用本品，且应在严密医学监测下谨慎用药、密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT，在治疗前应检查肝功能，然后，治疗期间隔每2～4周复查一次，如有肝细胞受损征象出现，应立即停用利福平。

某些病例在利福平治疗早期，由于利福平是胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道，可发生高胆红素血症。个别报道认为胆红素和（或）转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而，重复检测仍增高者，应结合病人临床情况考虑停药。

因为利福平间歇治疗（每周给药少于2～3次）有发生免疫反应的可能性（见不良反应），应密切监测，并告诫病人注意避免间断服药。

利福平有诱导肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。

异烟肼：慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意临测肝、肾功能，有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎、在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关，因此，应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等，如有上述症状出现或检测到提示肝细胞受损的征象，应立即停药，因继续用药可引起更严重的肝损害。

有精神病或癫痫病史者慎用。

【药物相互作用】

利福平：

有诱导肝酶的特性，可降低药物包括抗凝血药，肾上腺皮质激素，环孢菌素、洋地黄制剂，奎尼丁，口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、和止痛药等药物的活性。利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异博定、β受体阻滞剂、祛脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。如上述药物与利福平同服，可能需调整这些药物的剂量。在利福平治疗期间，建议采用口服避孕药的妇女改用其他非激素节育法。此外，抗酸剂影响利福平的吸收。

曾报道，氟烷（Halothanc）与利福平同服会增加二药的肝毒性、酮康唑与本品同服，可减低二者的血药浓度，如患者有用药指征时，应根据情况调整剂量。

利福平治疗剂量抑制血清叶酸和Vit B12的标准微生物学测定，BSP和血清胆红素的一过性增高也曾有报道，因此，应在清晨口服利福平前作上述实验室检查。

异烟肼：

【包装】

铝塑包装，20片每板，3板每盒

【药物分类】

抗结核病药