氯雷伪麻缓释片说明书

【药品名称】

通用名：氯雷伪麻缓释片

商品名：氯雷伪麻缓释片

【生产企业】

北京红林制药有限公司

【成份】

主要组成成分 本品为复方制剂，其组分为:氯雷他定与硫酸伪麻黄碱。每片含氯雷他定5mg、硫酸伪麻黄碱120mg。

【作用与适应症】

本品适用于缓解过敏性鼻炎和感冒的症状，包括鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、流泪。氯雷伪麻缓释片能够同时发挥氯雷他定抗组胺特性和硫酸伪麻黄碱的减轻充血作用。

【规格】

每片含氯雷他定5mg和硫酸伪麻黄碱120mg。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童:一次1片，一日2次；或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

常规剂量的临床对照研究显示，除失眠及口干外，本品的不良反应与安慰剂相似，两组间均可见的不良反应有头痛和嗜睡。极少见的不良反应有（按发生率的高低排列）紧张、头晕、疲劳、恶心、腹部不适、厌食、渴感、心悸、咽炎、鼻炎、痤疮、瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节痛、精神混乱、发音困难、运动机能亢进、感觉减退、性欲减低、感觉异常、震颤、眩晕、潮红、体位性低血压、多汗、眼部不适、耳痛、耳鸣、味觉异常、激动、淡漠、抑郁症、欣快、恶梦、食欲增加、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔疮、舌色改变、舌部不适、呕吐、短暂的肝功能异常、脱水、体重增加、高血压、偏头痛、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻塞、喷嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困难、夜尿症、尿频、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛性痉挛、不适和寒颤。氯雷他定上市后罕有脱发、过敏、心动过速、心悸和肝功能异常的报道。

【禁忌】

本品禁用于对本品所含成分、肾上腺素能类药物或其他化学结构与之相似的药物有过敏或特异反应的患者。本品亦禁用于正在接受单胺氧化酶抑制治疗或过去14日内接受过这类治疗的患者。本品禁用于有闭角性青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。

【注意事项】

肝、肾损伤患者慎用本品，如需服用应采用较低的初始剂量；推荐采用每日一片的初始剂量。

青光眼、狭窄性消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄的患者应慎用本品。

尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。

硫酸伪麻黄碱像其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用，高剂量时可产生欣快感、食欲下降、体力增加的感觉、兴奋且伴有焦虑、激惹和多言。如继续使用任何中枢神经兴奋剂均可产生耐受性，增加剂量最终可造成中毒，快速停药时会出现抑郁。

【药物相互作用】

精神运动性研究表明，服药期间饮酒，氯雷他定作用未见增强。

氯雷他定由P450 3A4和2D6酶系统代谢，合并使用抑制上述酶系统或由上述酶系统代谢的药物，氯雷他定血浆水平可能升高。红霉素、酮康唑、氟康唑、氟西汀和奎尼丁为上述酶抑制剂。联合服用其它已知抑制肝脏代谢的药物时应谨慎，直至完成确定的相互作用研究。

接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率。白陶土(kaolin)减少对伪麻黄碱的吸收。

药物与实验室检查间的相互作用：皮试前48小时应停止服用抗组胺剂，因为此类药物可能妨碍或减轻对皮试指示剂的阳性反应。

在体外将伪麻黄碱加入含血清磷酸肌酸激酶心脏同功酶MB的血清中，可逐渐抑制酶的活性。抑制作用超过6小时。

【包装】

双铝包装，每板6片，每盒1板。双铝包装，每板6片，每盒2板。双铝包装，每板10片，每盒1板。

【药物分类】

止咳祛痰和感冒药